虚弱になる前の高齢者の身体機能に対する遠隔運動の影響
2024年11月1日 更新者：Kyeongjin Lee、Kyungdong University
虚弱になる前の高齢者の身体機能に対する遠隔運動の影響: ランダム化比較試験
この研究は、65歳以上の虚弱予備軍の高齢者を対象に、身体機能、バランス、歩行の安定性、転倒効果に対する遠隔運動介入と対面運動介入の効果を比較することを目的としている。
参加者は、遠隔エクササイズ グループ、対面エクササイズ グループ、または対照グループのいずれかにランダムに割り当てられます。
運動介入には、バランス、筋力、歩行訓練が含まれており、週に 2 回、8 週間実施されます。
対照群には身体活動に関する教材を受け取ります。
主要評価項目には、バランス、下肢の筋力、歩行能力、および転倒の有効性の評価が含まれます。
この研究は、虚弱になる前の高齢者の身体機能を強化する上で、遠隔運動が対面運動と同じくらい効果的であるかどうかを判断することを目的としており、従来の対面プログラムに代わる実行可能な代替手段となり、移動能力の制限や運動施設へのアクセスの制限などの障壁に対処できる可能性がある。 。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gangwon-do
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Wonju、Gangwon-do、大韓民国、26495
- Department of Physical Therapy, Kyungdong University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 65歳以上
- フリードのフレイル基準に基づいてプレフレイルとして分類（指定された 5 つの指標のうち少なくとも 2 つを満たしている）
- 過去6か月以内に転倒の経験がある、または歩行とバランスに障害がある（TUG ≥ 13.5秒、BBS ≤ 45）
- Mini-Mental State Exam (MMSE) スコアが 24 以上
- 遠隔運動に参加するための身体的能力を実証する (例: 座った位置から立ち上がって短距離を歩く能力)
除外基準:
- 身体活動を妨げる神経学的または筋骨格系の状態
- 重度の心血管疾患の最近の病歴（過去3か月以内）
- 研究期間を通じて継続的に参加することができない
- 介入を妨げたり、参加者にリスクをもたらす可能性のあるその他の病状
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：リモートエクササイズグループ
遠隔運動グループの参加者は、ビデオ会議ソフトウェアを使用して、週に 2 回、8 週間にわたって運動セッションに参加します。
この介入には、認可された理学療法士の監督のもと、バランス、筋力、歩行訓練が含まれます。
安全性とコンプライアンスを確保するために、セッションは介護者の支援を受けながら参加者の自宅で行われます。
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このグループの参加者は、ビデオ会議ソフトウェアを介して行われる 8 週間の運動プログラムに参加します。
バランス、下肢の筋力、歩行機能に焦点を当てたセッションは、週に 2 回、各 50 分間行われます。
資格のある理学療法士がセッションを監督し、参加者は必要に応じて介護者の援助を受けながら自宅で運動します。
このプログラムは、虚弱になる前の高齢者の身体機能を改善し、転倒のリスクを軽減するための遠隔運動介入の有効性を評価することを目的としています。
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実験的：対面でのエクササイズグループ
対面運動グループの参加者は、高齢者福祉センターで週に 2 回、8 週間にわたって監視付きの運動セッションに参加します。
このセッションは、資格のある理学療法士によって行われ、バランス、下肢の筋力、歩行の安定性の向上に焦点を当てています。
介入は遠隔運動グループと同じですが、実施方法が福祉センターで直接行われる点が異なります。
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このグループの参加者は、高齢者福祉センターで 8 週間の対面運動プログラムに参加します。
セッションは週に 2 回、50 分間行われ、認定理学療法士が指導します。
バランス、下肢筋力、歩行訓練を含む運動プログラムは遠隔運動グループと同じですが、主な違いは提供方法（福祉センターで対面）です。
このグループは、制御された環境における直接監督の有効性を評価することを目的としています。
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他の：対照群
対照グループの参加者は、運動に関する情報の小冊子を受け取り、身体活動に関する教育セッションを 1 回受講します。
彼らは通常の活動を維持するよう奨励され、彼らの身体活動レベルは自己報告され、研究チームによって定期的に監視されます。
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このグループの参加者には、小冊子と 1 回の教育セッションを含む、身体活動に関する教育資料が提供されます。
彼らは体系化された運動プログラムには参加しませんが、通常の活動を維持することが奨励されます。
対照群は、通常のケアと対象を絞った運動プログラムの評価に焦点を当て、運動介入の結果と構造化された運動を行わなかった場合を比較するためのベースラインとして機能します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バランス能力
時間枠：8週間のベースラインと介入後
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バランスのパフォーマンスは、Timed Up and Go (TUG) テストと Berg Balance Scale (BBS) を使用して評価されます。
TUG は、参加者が椅子から立ち上がり、3 メートル歩き、向きを変え、戻って歩き、座るまでにかかる時間を測定します。
BBS は、さまざまなタスク中のバランス能力を総合的に評価するものです。
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8週間のベースラインと介入後
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下肢の筋力
時間枠：8週間のベースラインと介入後
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下肢の筋力は、5 回座位・立位テスト (FTSTS) および 30 秒椅子立位テスト (30SCS) を使用して評価されます。
FTSTS は参加者が椅子から 5 回立ち上がるのにかかる時間を測定し、30SCS は参加者が 30 秒間に椅子から立ち上がることができる回数を測定します。
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8週間のベースラインと介入後
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歩行能力
時間枠：8週間のベースラインと介入後
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歩行能力は、動的歩行指数 (DGI) および 10 メートル歩行テスト (10MWT) を使用して評価されます。
DGI は、外部の要求に応じて歩行中にバランスを修正する参加者の能力を評価し、10MWT は快適な速度で 10 メートル歩くのにかかる時間を測定します。
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8週間のベースラインと介入後
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秋の効能
時間枠：8週間のベースラインと介入後
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転倒の有効性は、Modified Falls Efficacy Scale (MFES) を使用して測定されます。
この尺度は、転倒せずに日常活動を遂行する参加者の自信を評価し、転倒に関連した自己効力感の指標となります。
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8週間のベースラインと介入後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月1日
一次修了 (実際)
2023年12月31日
研究の完了 (実際)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年11月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月1日
最初の投稿 (推定)
2024年11月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月1日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2024-05-014
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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