Efeitos do exercício remoto na função física em idosos pré-frágeis
1 de novembro de 2024 atualizado por: Kyeongjin Lee, Kyungdong University
Efeitos do exercício remoto na função física em idosos pré-frágeis: um ensaio clínico randomizado
Este estudo tem como objetivo comparar os efeitos de intervenções de exercícios remotos versus presenciais na função física, equilíbrio, estabilidade da marcha e eficácia em quedas em idosos pré-frágeis com 65 anos ou mais.
Os participantes são designados aleatoriamente para um grupo de exercícios remotos, um grupo de exercícios presenciais ou um grupo de controle.
A intervenção de exercícios inclui treinamento de equilíbrio, força e marcha realizado duas vezes por semana durante oito semanas.
O grupo controle recebe materiais educativos sobre atividade física.
As medidas de resultados primários incluem avaliações de equilíbrio, força dos membros inferiores, capacidade de marcha e eficácia em quedas.
Este estudo procura determinar se o exercício remoto é tão eficaz quanto o exercício presencial na melhoria da função física em idosos pré-frágeis, fornecendo potencialmente uma alternativa viável aos programas presenciais tradicionais e abordando barreiras como mobilidade limitada e acesso a instalações de exercício. .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gangwon-do
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Wonju, Gangwon-do, Republica da Coréia, 26495
- Department of Physical Therapy, Kyungdong University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Com 65 anos ou mais
- Classificado como pré-frágil com base nos critérios de fragilidade de Fried (atendendo a pelo menos dois dos cinco indicadores especificados)
- Sofreu uma queda nos últimos seis meses ou teve problemas de marcha e equilíbrio (TUG ≥ 13,5 segundos, BBS ≤ 45)
- Pontuação do Mini-Exame do Estado Mental (MEEM) de 24 ou superior
- Demonstrar capacidade física para praticar o exercício remoto (por exemplo, capacidade de ficar em pé a partir de uma posição sentada e caminhar distâncias curtas)
Critérios de exclusão:
- Condições neurológicas ou musculoesqueléticas que impedem a atividade física
- História recente de doença cardiovascular grave (nos últimos três meses)
- Incapacidade de se comprometer com a participação contínua durante todo o período de estudo
- Qualquer outra condição médica que possa interferir na intervenção ou representar um risco para o participante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de exercícios remotos
Os participantes do grupo de exercícios remotos participarão de sessões de exercícios realizadas duas vezes por semana durante oito semanas usando software de videoconferência.
A intervenção inclui treinamento de equilíbrio, força e marcha, supervisionado por um fisioterapeuta licenciado.
As sessões são realizadas nas casas dos participantes com assistência de cuidadores para garantir segurança e conformidade.
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Os participantes deste grupo participarão de um programa de exercícios de oito semanas conduzido por meio de software de videoconferência.
As sessões, que focam no equilíbrio, força dos membros inferiores e função da marcha, serão realizadas duas vezes por semana com duração de 50 minutos cada.
Fisioterapeutas licenciados supervisionarão as sessões e os participantes farão exercícios em casa, com assistência de cuidadores, se necessário.
O programa visa avaliar a eficácia das intervenções de exercícios remotos na melhoria da função física e na redução do risco de quedas em idosos pré-frágeis.
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Experimental: grupo de exercícios presenciais
Os participantes do grupo de exercícios presenciais participarão de sessões de exercícios supervisionados em um centro de bem-estar para idosos, duas vezes por semana, durante oito semanas.
As sessões, conduzidas por um fisioterapeuta licenciado, têm como foco melhorar o equilíbrio, a força dos membros inferiores e a estabilidade da marcha.
A intervenção é idêntica ao grupo de exercícios remotos, exceto que o modo de entrega é presencial no centro de bem-estar.
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Os participantes deste grupo participarão de um programa de exercícios presenciais de oito semanas em um centro de bem-estar para idosos.
As sessões serão realizadas duas vezes por semana durante 50 minutos e serão conduzidas por um fisioterapeuta licenciado.
O programa de exercícios, que inclui equilíbrio, força de membros inferiores e treinamento de marcha, é idêntico ao do grupo de exercícios remotos, com a principal diferença sendo o modo de entrega (presencial no centro de bem-estar).
Este grupo tem como objetivo avaliar a eficácia da supervisão direta num ambiente controlado.
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Outro: grupo de controle
Os participantes do grupo controle receberão uma cartilha informativa sobre exercícios e participarão de uma única sessão educativa sobre atividade física.
Eles serão incentivados a manter suas atividades habituais, e seus níveis de atividade física serão auto-relatados e monitorados periodicamente pela equipe de pesquisa.
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Os participantes deste grupo receberão materiais educativos sobre atividade física, incluindo uma cartilha e uma sessão educativa.
Eles não participarão de nenhum programa estruturado de exercícios, mas serão incentivados a manter suas atividades habituais.
O grupo de controle serve como base para comparar os resultados das intervenções de exercícios versus nenhum exercício estruturado, concentrando-se na avaliação dos cuidados habituais versus programas de exercícios direcionados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacidade de equilíbrio
Prazo: Linha de base e pós-intervenção às 8 semanas
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O desempenho do equilíbrio será avaliado por meio do teste Timed Up and Go (TUG) e da Escala de Equilíbrio de Berg (BBS).
O TUG mede o tempo que um participante leva para se levantar de uma cadeira, caminhar três metros, virar-se, voltar e sentar-se.
O BBS é uma avaliação abrangente da capacidade de equilíbrio durante diversas tarefas.
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Linha de base e pós-intervenção às 8 semanas
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Força dos membros inferiores
Prazo: Linha de base e pós-intervenção às 8 semanas
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A força dos membros inferiores será avaliada por meio do Teste Sentar-Levantar de Cinco Vezes (FTSTS) e do Teste de Levantar da Cadeira de 30 Segundos (30SCS).
O FTSTS mede o tempo que os participantes levam para se levantar de uma cadeira cinco vezes, e o 30SCS mede o número de vezes que os participantes conseguem levantar-se de uma cadeira em 30 segundos.
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Linha de base e pós-intervenção às 8 semanas
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Capacidade de marcha
Prazo: Linha de base e pós-intervenção às 8 semanas
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A capacidade de marcha será avaliada por meio do Índice Dinâmico de Marcha (DGI) e do Teste de Caminhada de 10 Metros (10MWT).
O DGI avalia a capacidade dos participantes de modificar o equilíbrio durante a caminhada em resposta a demandas externas, e o TC10M mede o tempo necessário para caminhar 10 metros em uma velocidade confortável.
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Linha de base e pós-intervenção às 8 semanas
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Eficácia de queda
Prazo: Linha de base e pós-intervenção às 8 semanas
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A eficácia das quedas será medida usando a Escala Modificada de Eficácia de Quedas (MFES).
Esta escala avalia a confiança dos participantes em realizar atividades diárias sem cair, fornecendo uma indicação da autoeficácia relacionada à queda.
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Linha de base e pós-intervenção às 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de novembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
4 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
4 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2024-05-014
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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