Wpływ ćwiczeń zdalnych na sprawność fizyczną u starszych osób dorosłych w stanie przed słabnącym
1 listopada 2024 zaktualizowane przez: Kyeongjin Lee, Kyungdong University
Wpływ ćwiczeń zdalnych na sprawność fizyczną u starszych dorosłych w wieku przed słabą sprawnością: randomizowane badanie kontrolowane
Celem tego badania jest porównanie wpływu ćwiczeń zdalnych i ćwiczeń wykonywanych osobiście na sprawność fizyczną, równowagę, stabilność chodu i skuteczność upadków u starszych osób dorosłych w wieku 65 lat i starszych przed zespołem słabości.
Uczestnicy są losowo przydzielani do grupy ćwiczeń zdalnych, grup ćwiczeń stacjonarnych lub grupy kontrolnej.
Interwencja ruchowa obejmuje trening równowagi, siły i chodu przeprowadzany dwa razy w tygodniu przez osiem tygodni.
Grupa kontrolna otrzymuje materiały edukacyjne na temat aktywności fizycznej.
Do głównych wskaźników wyniku zalicza się ocenę równowagi, siły kończyn dolnych, zdolności chodu i skuteczności upadku.
Celem tego badania jest ustalenie, czy ćwiczenia zdalne są tak samo skuteczne jak ćwiczenia wykonywane osobiście, jeśli chodzi o poprawę funkcji fizycznych u starszych osób w wieku przed słabszym, potencjalnie zapewniając realną alternatywę dla tradycyjnych programów stacjonarnych i eliminując bariery, takie jak ograniczona mobilność i dostęp do obiektów do ćwiczeń .
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gangwon-do
-
Wonju, Gangwon-do, Republika Korei, 26495
- Department of Physical Therapy, Kyungdong University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 65 lat lub starszy
- Sklasyfikowany jako wstępnie kruchy na podstawie kryteriów kruchości Frieda (spełniający co najmniej dwa z pięciu określonych wskaźników)
- Doznałeś upadku w ciągu ostatnich sześciu miesięcy lub masz zaburzenia chodu i równowagi (TUG ≥ 13,5 sekundy, BBS ≤ 45)
- Wynik Mini-Mental State Examination (MMSE) wynoszący 24 lub więcej
- Wykazać zdolność fizyczną do wykonywania ćwiczeń na odległość (np. zdolność wstawania z pozycji siedzącej i pokonywania krótkich dystansów)
Kryteria wykluczenia:
- Schorzenia neurologiczne lub mięśniowo-szkieletowe utrudniające aktywność fizyczną
- Niedawna historia ciężkiej choroby sercowo-naczyniowej (w ciągu ostatnich trzech miesięcy)
- Niemożność zaangażowania się w ciągłe uczestnictwo przez cały okres badania
- Wszelkie inne schorzenia, które mogą zakłócać interwencję lub stwarzać ryzyko dla uczestnika
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa ćwiczeń zdalnych
Uczestnicy grupy ćwiczeń zdalnych będą brać udział w sesjach ćwiczeń prowadzonych dwa razy w tygodniu przez osiem tygodni przy użyciu oprogramowania do wideokonferencji.
Interwencja obejmuje trening równowagi, siły i chodu pod nadzorem licencjonowanego fizjoterapeuty.
Sesje odbywają się w domach uczestników z pomocą opiekunów, aby zapewnić bezpieczeństwo i zgodność.
|
Uczestnicy tej grupy wezmą udział w ośmiotygodniowym programie ćwiczeń prowadzonym za pomocą oprogramowania do wideokonferencji.
Sesje skupiające się na równowadze, sile kończyn dolnych i funkcji chodu będą odbywać się dwa razy w tygodniu po 50 minut każda.
Sesje będą nadzorowane przez licencjonowanych fizjoterapeutów, a uczestnicy będą ćwiczyć w domu, w razie potrzeby z pomocą opiekunów.
Program ma na celu ocenę skuteczności zdalnych interwencji ćwiczeń w poprawie sprawności fizycznej i zmniejszeniu ryzyka upadków u osób starszych w stanie przed słabnącym.
|
|
Eksperymentalny: osobista grupa ćwiczeń
Uczestnicy indywidualnej grupy ćwiczącej będą uczestniczyć w nadzorowanych sesjach ćwiczeń w ośrodku opieki dla seniorów dwa razy w tygodniu przez osiem tygodni.
Zajęcia prowadzone przez licencjonowanego fizjoterapeutę skupiają się na poprawie równowagi, siły kończyn dolnych i stabilności chodu.
Interwencja jest identyczna jak w przypadku grupy ćwiczeń zdalnych, z tą różnicą, że forma dostawy odbywa się osobiście w ośrodku pomocy społecznej.
|
Uczestnicy tej grupy wezmą udział w ośmiotygodniowym programie ćwiczeń stacjonarnych w ośrodku pomocy społecznej dla seniorów.
Zajęcia będą odbywały się dwa razy w tygodniu po 50 minut i będą prowadzone przez licencjonowanego fizjoterapeutę.
Program ćwiczeń obejmujący trening równowagi, siły kończyn dolnych i chodu jest identyczny jak w przypadku grupy ćwiczeń zdalnych, z tą podstawową różnicą, że polega na sposobie realizacji (osobiście w ośrodku opieki).
Celem tej grupy jest ocena efektywności nadzoru bezpośredniego w środowisku kontrolowanym.
|
|
Inny: grupa kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają broszurę informacyjną na temat ćwiczeń i wezmą udział w jednej sesji edukacyjnej na temat aktywności fizycznej.
Zostaną zachęceni do kontynuowania swoich zwykłych zajęć, a poziom ich aktywności fizycznej będzie zgłaszany samodzielnie i okresowo monitorowany przez zespół badawczy.
|
Uczestnicy tej grupy otrzymają materiały edukacyjne na temat aktywności fizycznej, w tym książeczkę oraz jedną sesję edukacyjną.
Nie będą uczestniczyć w żadnym ustrukturyzowanym programie ćwiczeń, ale będą zachęcani do kontynuowania swoich zwykłych zajęć.
Grupa kontrolna służy jako punkt odniesienia do porównania wyników interwencji ruchowych z ćwiczeniami nieustrukturyzowanymi, koncentrując się na ocenie zwykłej opieki w porównaniu z ukierunkowanymi programami ćwiczeń.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność balansowania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i post-interwencyjna w 8 tygodniu
|
Wydajność równowagi zostanie oceniona za pomocą testu Timed Up and Go (TUG) i skali równowagi Berga (BBS).
TUG mierzy czas potrzebny uczestnikowi na wstanie z krzesła, przejście trzech metrów, obrócenie się, powrót i usiąść.
BBS to kompleksowa ocena zdolności utrzymywania równowagi podczas różnych zadań.
|
Wartość wyjściowa i post-interwencyjna w 8 tygodniu
|
|
Siła kończyn dolnych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i post-interwencyjna w 8 tygodniu
|
Siła kończyn dolnych będzie oceniana za pomocą pięciokrotnego testu siadania i wstawania (FTSTS) i 30-sekundowego testu stania na krześle (30SCS).
FTSTS mierzy czas potrzebny uczestnikom na pięciokrotne wstanie z krzesła, a 30SCS mierzy, ile razy uczestnicy mogą wstać z krzesła w ciągu 30 sekund.
|
Wartość wyjściowa i post-interwencyjna w 8 tygodniu
|
|
Zdolność chodu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i post-interwencyjna w 8 tygodniu
|
Zdolność chodu zostanie oceniona za pomocą dynamicznego wskaźnika chodu (DGI) i testu marszu na 10 metrów (10MWT).
DGI ocenia zdolność uczestników do modyfikowania równowagi podczas chodzenia w odpowiedzi na wymagania zewnętrzne, a 10MWT mierzy czas potrzebny na przejście 10 metrów z komfortową prędkością.
|
Wartość wyjściowa i post-interwencyjna w 8 tygodniu
|
|
Skuteczność upadku
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i post-interwencyjna w 8 tygodniu
|
Skuteczność upadków będzie mierzona za pomocą zmodyfikowanej skali skuteczności upadków (MFES).
Skala ta ocenia pewność uczestników w zakresie wykonywania codziennych czynności bez upadku, dostarczając wskaźnika poczucia własnej skuteczności związanego z upadkiem.
|
Wartość wyjściowa i post-interwencyjna w 8 tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
4 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
4 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-05-014
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .