- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06672640
Etäharjoittelun vaikutukset fyysisiin toimintoihin vanhemmilla aikuisilla, jotka eivät ole heikkoja
perjantai 1. marraskuuta 2024 päivittänyt: Kyeongjin Lee, Kyungdong University
Etäharjoituksen vaikutukset fyysisiin toimintoihin vanhemmilla aikuisilla: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla etä- ja henkilökohtaisen harjoittelun vaikutuksia fyysiseen toimintaan, tasapainoon, kävelyvakauteen ja putoamistehokkuuteen 65-vuotiailla ja sitä vanhemmilla aikuisilla.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko etäharjoitusryhmään, henkilökohtaiseen harjoitusryhmään tai kontrolliryhmään.
Harjoitusinterventio sisältää tasapaino-, voima- ja kävelyharjoittelun kahdesti viikossa kahdeksan viikon ajan.
Vertailuryhmä saa koulutusmateriaalia liikunnasta.
Ensisijaisia tulosmittauksia ovat tasapainon, alaraajojen vahvuuden, kävelykyvyn ja putoamistehokkuuden arvioinnit.
Tällä tutkimuksella pyritään selvittämään, onko etäliikunta yhtä tehokasta kuin henkilökohtainen harjoitus fyysisen toiminnan parantamisessa heikossa asemassa olevilla ikääntyneillä aikuisilla, mikä mahdollisesti tarjoaa toteuttamiskelpoisen vaihtoehdon perinteisille henkilökohtaisille ohjelmille ja ratkaisee esteitä, kuten rajoitetun liikkuvuuden ja pääsyn kuntoilutiloihin. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gangwon-do
-
Wonju, Gangwon-do, Korean tasavalta, 26495
- Department of Physical Therapy, Kyungdong University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 65 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Luokiteltu pre-frailiksi Friedin heikkouskriteerien perusteella (täyttää vähintään kaksi viidestä määritetystä indikaattorista)
- Olet kokenut kaatumisen edellisen kuuden kuukauden aikana tai heikentynyt kävely ja tasapaino (TUG ≥ 13,5 sekuntia, BBS ≤ 45)
- Mini-Mental State Examination (MMSE) -pistemäärä on 24 tai korkeampi
- Osoita fyysistä kykyä osallistua etäharjoitteluun (esim. kyky seistä istuma-asennosta ja kävellä lyhyitä matkoja)
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologiset tai tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, jotka estävät fyysistä toimintaa
- Äskettäinen vakava sydän- ja verisuonisairaus (viimeisten kolmen kuukauden aikana)
- Kyvyttömyys sitoutua jatkuvaan osallistumiseen koko opintojakson ajan
- Mikä tahansa muu sairaus, joka saattaa häiritä interventiota tai aiheuttaa riskin osallistujalle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: etäliikuntaryhmä
Etäharjoitusryhmän osallistujat harjoittelevat kahdesti viikossa kahdeksan viikon ajan videoneuvotteluohjelmistolla.
Interventio sisältää tasapaino-, voima- ja kävelyharjoittelun, jota valvoo laillistettu fysioterapeutti.
Istunnot pidetään osallistujien kodissa omaishoitajien avustuksella turvallisuuden ja noudattamisen varmistamiseksi.
|
Tämän ryhmän osallistujat osallistuvat kahdeksan viikon harjoitusohjelmaan, joka suoritetaan videoneuvotteluohjelmiston avulla.
Tasapainoon, alaraajojen vahvuuteen ja kävelytoimintoihin keskittyvät istunnot pidetään kahdesti viikossa 50 minuutin ajan.
Lisensoidut fysioterapeutit valvovat istuntoja ja osallistujat harjoittelevat kotona, tarvittaessa omaishoitajien avustuksella.
Ohjelman tavoitteena on arvioida etäharjoitustoimenpiteiden tehokkuutta fyysisen toiminnan parantamisessa ja kaatumisriskin vähentämisessä esihauraita vanhuksia.
|
|
Kokeellinen: henkilökohtainen liikuntaryhmä
Henkilöliikuntaryhmän osallistujat osallistuvat ohjatuille liikuntatunteille seniorihuoltokeskuksessa kahdesti viikossa kahdeksan viikon ajan.
Lisensoidun fysioterapeutin vetämät istunnot keskittyvät tasapainon, alaraajojen vahvuuden ja kävelyvakauden parantamiseen.
Interventio on identtinen etäliikuntaryhmän kanssa, paitsi että toimitustapa on henkilökohtaisesti hyvinvointikeskuksessa.
|
Ryhmään osallistuvat osallistuvat kahdeksan viikon henkilökohtaiseen liikuntaohjelmaan seniorihuoltokeskuksessa.
Istunnot pidetään kahdesti viikossa 50 minuutin ajan ja niitä johtaa laillistettu fysioterapeutti.
Harjoitusohjelma, joka sisältää tasapainon, alaraajojen voiman ja askelharjoittelun, on identtinen etäharjoitusryhmän kanssa, mutta pääasiallinen ero on toteutustapa (henkilökohtaisesti hyvinvointikeskuksessa).
Tämän ryhmän tavoitteena on arvioida suoran valvonnan tehokkuutta valvotussa ympäristössä.
|
|
Muut: kontrolliryhmä
Vertailuryhmän osallistujat saavat opastavan liikuntavihkon ja osallistuvat yksittäiseen liikuntaa käsittelevään koulutustilaisuuteen.
Heitä rohkaistaan jatkamaan tavanomaista toimintaansa, ja tutkimusryhmä raportoi heidän fyysisen aktiivisuustasonsa itse ja seuraa niitä säännöllisesti.
|
Tämän ryhmän osallistujat saavat fyysistä toimintaa koskevia koulutusmateriaaleja, mukaan lukien kirjasen ja yhden koulutusistunnon.
He eivät osallistu mihinkään strukturoituun harjoitusohjelmaan, mutta heitä kannustetaan jatkamaan tavanomaista toimintaansa.
Kontrolliryhmä toimii lähtökohtana harjoitustoimenpiteiden tulosten vertaamisessa ei-strukturoidun harjoituksen tuloksiin keskittyen arvioimaan tavanomaista hoitoa ja kohdennettuja harjoitusohjelmia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tasapainokyky
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio 8 viikon kohdalla
|
Tasapainon suorituskykyä arvioidaan käyttämällä Timed Up and Go (TUG) -testiä ja Berg Balance Scalea (BBS).
TUG mittaa aikaa, jonka osallistuja nouse ylös tuolista, kävelee kolme metriä, kääntyy ympäri, kävelee taaksepäin ja istuu alas.
BBS on kattava tasapainokyvyn arviointi eri tehtävien aikana.
|
Lähtötilanne ja interventio 8 viikon kohdalla
|
|
Alaraajan vahvuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio 8 viikon kohdalla
|
Alaraajan vahvuus arvioidaan käyttämällä Five Times Sit-to-Stand Test (FTSTS) ja 30-Second Chair Stand Test (30SCS).
FTSTS mittaa aikaa, joka kuluu osallistujien nousemiseen tuolista viisi kertaa, ja 30SCS mittaa kuinka monta kertaa osallistujat voivat nousta tuolilta 30 sekunnissa.
|
Lähtötilanne ja interventio 8 viikon kohdalla
|
|
Kävelykyky
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio 8 viikon kohdalla
|
Kävelykykyä arvioidaan Dynamic Gait Index (DGI) ja 10-Meter Walk Test (10MWT) avulla.
DGI arvioi osallistujien kykyä muuttaa tasapainoa kävellessä ulkoisten vaatimusten mukaisesti, ja 10MWT mittaa aikaa, joka kuluu kävelemään 10 metriä mukavalla nopeudella.
|
Lähtötilanne ja interventio 8 viikon kohdalla
|
|
Syksyn tehokkuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio 8 viikon kohdalla
|
Putoamisen tehokkuus mitataan Modified Falls Efficacy Scale (MFES) -asteikolla.
Tämä asteikko arvioi osallistujien luottamusta päivittäisten toimintojen suorittamiseen kaatumatta, mikä osoittaa putoamiseen liittyvän itsetehokkuuden.
|
Lähtötilanne ja interventio 8 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 4. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 4. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-05-014
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .