Effets de l'exercice à distance sur la fonction physique chez les personnes âgées pré-fragiles
1 novembre 2024 mis à jour par: Kyeongjin Lee, Kyungdong University
Effets de l'exercice à distance sur la fonction physique chez les personnes âgées pré-fragiles : un essai contrôlé randomisé
Cette étude vise à comparer les effets des interventions d'exercice à distance et en personne sur la fonction physique, l'équilibre, la stabilité de la démarche et l'efficacité des chutes chez les personnes âgées pré-fragiles âgées de 65 ans et plus.
Les participants sont assignés au hasard à un groupe d'exercices à distance, à un groupe d'exercices en personne ou à un groupe témoin.
L'intervention physique comprend un entraînement à l'équilibre, à la force et à la démarche effectué deux fois par semaine pendant huit semaines.
Le groupe témoin reçoit du matériel pédagogique sur l'activité physique.
Les principaux critères de jugement comprennent des évaluations de l'équilibre, de la force des membres inférieurs, de la capacité de marche et de l'efficacité des chutes.
Cette étude vise à déterminer si l'exercice à distance est aussi efficace que l'exercice en personne pour améliorer la fonction physique chez les personnes âgées pré-fragiles, offrant potentiellement une alternative réalisable aux programmes traditionnels en personne et éliminant les obstacles tels que la mobilité limitée et l'accès aux installations d'exercice. .
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gangwon-do
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Wonju, Gangwon-do, Corée, République de, 26495
- Department of Physical Therapy, Kyungdong University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Âgé de 65 ans ou plus
- Classé comme pré-fragile sur la base des critères de fragilité de Fried (répondant à au moins deux des cinq indicateurs spécifiés)
- Vous avez fait une chute au cours des six mois précédents ou avez une démarche et un équilibre altérés (TUG ≥ 13,5 secondes, BBS ≤ 45)
- Score au mini-examen de l’état mental (MMSE) de 24 ou plus
- Démontrer la capacité physique de participer à l'exercice à distance (par exemple, capacité de se tenir debout en position assise et de marcher sur de courtes distances)
Critères d'exclusion :
- Conditions neurologiques ou musculo-squelettiques qui entravent l’activité physique
- Antécédents récents de maladie cardiovasculaire grave (au cours des trois derniers mois)
- Incapacité de s'engager à une participation continue tout au long de la période d'études
- Toute autre condition médicale pouvant interférer avec l’intervention ou présenter un risque pour le participant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe d'exercices à distance
Les participants au groupe d'exercices à distance participeront à des séances d'exercices menées deux fois par semaine pendant huit semaines à l'aide d'un logiciel de vidéoconférence.
L'intervention comprend un entraînement à l'équilibre, à la force et à la démarche, supervisé par un physiothérapeute agréé.
Les séances se déroulent au domicile des participants avec l'aide des soignants pour garantir la sécurité et la conformité.
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Les participants de ce groupe participeront à un programme d'exercices de huit semaines mené via un logiciel de vidéoconférence.
Les séances, axées sur l'équilibre, la force des membres inférieurs et la fonction de marche, auront lieu deux fois par semaine pendant 50 minutes chacune.
Des physiothérapeutes agréés superviseront les séances et les participants feront de l'exercice à la maison, avec l'aide de soignants si nécessaire.
Le programme vise à évaluer l'efficacité des interventions d'exercices à distance pour améliorer la fonction physique et réduire le risque de chutes chez les personnes âgées pré-fragiles.
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Expérimental: groupe d'exercices en personne
Les participants au groupe d'exercices en personne assisteront à des séances d'exercices supervisées dans un centre de bien-être pour personnes âgées deux fois par semaine pendant huit semaines.
Les séances, dirigées par un physiothérapeute agréé, se concentrent sur l'amélioration de l'équilibre, de la force des membres inférieurs et de la stabilité de la démarche.
L'intervention est identique au groupe d'exercices à distance, sauf que le mode de prestation est en personne au centre de bien-être.
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Les participants de ce groupe participeront à un programme d'exercices en personne de huit semaines dans un centre de bien-être pour personnes âgées.
Les séances auront lieu deux fois par semaine pendant 50 minutes et seront dirigées par un physiothérapeute agréé.
Le programme d'exercices, qui comprend l'équilibre, la force des membres inférieurs et l'entraînement à la marche, est identique à celui du groupe d'exercices à distance, la principale différence étant le mode d'administration (en personne au centre de bien-être).
Ce groupe vise à évaluer l'efficacité de la supervision directe dans un environnement contrôlé.
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Autre: groupe témoin
Les participants du groupe témoin recevront un livret d'information sur l'exercice et assisteront à une seule séance éducative sur l'activité physique.
Ils seront encouragés à maintenir leurs activités habituelles et leurs niveaux d'activité physique seront auto-déclarés et périodiquement surveillés par l'équipe de recherche.
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Les participants de ce groupe recevront du matériel pédagogique sur l'activité physique, notamment un livret et une séance éducative.
Ils ne participeront à aucun programme d'exercices structuré mais seront encouragés à maintenir leurs activités habituelles.
Le groupe témoin sert de référence pour comparer les résultats des interventions d'exercice par rapport à aucun exercice structuré, en se concentrant sur l'évaluation des soins habituels par rapport aux programmes d'exercices ciblés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité d'équilibre
Délai: Base de référence et post-intervention à 8 semaines
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Les performances d'équilibre seront évaluées à l'aide du test Timed Up and Go (TUG) et de l'échelle d'équilibre de Berg (BBS).
Le TUG mesure le temps mis par un participant pour se lever d'une chaise, marcher trois mètres, se retourner, revenir en arrière et s'asseoir.
Le BBS est une évaluation complète de la capacité d’équilibre au cours de diverses tâches.
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Base de référence et post-intervention à 8 semaines
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Force des membres inférieurs
Délai: Base de référence et post-intervention à 8 semaines
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La force des membres inférieurs sera évaluée à l'aide du test cinq fois assis-debout (FTSTS) et du test de support de chaise de 30 secondes (30SCS).
Le FTSTS mesure le temps qu'il faut aux participants pour se lever d'une chaise cinq fois, et le 30SCS mesure le nombre de fois où les participants peuvent se lever d'une chaise en 30 secondes.
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Base de référence et post-intervention à 8 semaines
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Capacité de démarche
Délai: Base de référence et post-intervention à 8 semaines
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La capacité de marche sera évaluée à l'aide du Dynamic Gait Index (DGI) et du test de marche de 10 mètres (10MWT).
Le DGI évalue la capacité des participants à modifier leur équilibre en marchant en réponse à des demandes externes, et le 10MWT mesure le temps nécessaire pour marcher 10 mètres à une vitesse confortable.
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Base de référence et post-intervention à 8 semaines
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Efficacité de chute
Délai: Base de référence et post-intervention à 8 semaines
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L'efficacité des chutes sera mesurée à l'aide de l'échelle d'efficacité des chutes modifiée (MFES).
Cette échelle évalue la confiance des participants dans l'exécution d'activités quotidiennes sans tomber, fournissant ainsi une indication de leur auto-efficacité liée à la chute.
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Base de référence et post-intervention à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2023
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2024
Première publication (Estimé)
4 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
4 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-05-014
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .