Účinky cvičení na dálku na fyzické funkce u starších dospělých před oslabením
1. listopadu 2024 aktualizováno: Kyeongjin Lee, Kyungdong University
Účinky cvičení na dálku na fyzické funkce u starších dospělých před oslabením: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie si klade za cíl porovnat účinky cvičebních intervencí na dálku oproti osobním cvičením na fyzické funkce, rovnováhu, stabilitu chůze a pádovou účinnost u starších dospělých ve věku 65 let a starších před oslabením.
Účastníci jsou náhodně přiřazeni buď do vzdálené cvičební skupiny, osobní cvičební skupiny nebo kontrolní skupiny.
Cvičební intervence zahrnuje trénink rovnováhy, síly a chůze prováděný dvakrát týdně po dobu osmi týdnů.
Kontrolní skupina dostává edukační materiály o pohybové aktivitě.
Primární výsledná měřítka zahrnují hodnocení rovnováhy, síly dolních končetin, schopnosti chůze a pádové účinnosti.
Tato studie se snaží zjistit, zda je cvičení na dálku stejně účinné jako osobní cvičení při zlepšování fyzických funkcí u starších dospělých před oslabením, potenciálně poskytuje proveditelnou alternativu k tradičním osobním programům a řeší překážky, jako je omezená pohyblivost a přístup k cvičebním zařízením. .
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gangwon-do
-
Wonju, Gangwon-do, Korejská republika, 26495
- Department of Physical Therapy, Kyungdong University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Ve věku 65 let nebo starší
- Klasifikován jako pre-křehký na základě Friedových kritérií křehkosti (splňující alespoň dva z pěti specifikovaných ukazatelů)
- Zažili jste pád v předchozích šesti měsících nebo jste měli zhoršenou chůzi a rovnováhu (TUG ≥ 13,5 sekundy, BBS ≤ 45)
- Mini-Mental State Examination (MMSE) skóre 24 nebo vyšší
- Prokázat fyzickou schopnost zapojit se do cvičení na dálku (např. schopnost stát ze sedu a chodit na krátké vzdálenosti)
Kritéria vyloučení:
- Neurologické nebo muskuloskeletální stavy, které brání fyzické aktivitě
- Nedávná anamnéza závažného kardiovaskulárního onemocnění (během posledních tří měsíců)
- Neschopnost zavázat se k nepřetržité účasti po celou dobu studia
- Jakýkoli jiný zdravotní stav, který by mohl narušovat zásah nebo představovat riziko pro účastníka
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: vzdálená cvičební skupina
Účastníci vzdálené cvičební skupiny se zapojí do cvičení prováděných dvakrát týdně po dobu osmi týdnů pomocí softwaru pro videokonference.
Intervence zahrnuje trénink rovnováhy, síly a chůze, pod dohledem licencovaného fyzioterapeuta.
Sezení se provádějí v domácnostech účastníků s pomocí pečovatelů, aby byla zajištěna bezpečnost a dodržování předpisů.
|
Účastníci této skupiny se zapojí do osmitýdenního cvičebního programu vedeného prostřednictvím videokonferenčního softwaru.
Sezení, která se zaměřují na rovnováhu, sílu dolních končetin a funkci chůze, se budou konat dvakrát týdně po 50 minutách.
Na sezení budou dohlížet licencovaní fyzioterapeuti a účastníci budou cvičit doma, v případě potřeby s pomocí pečovatelů.
Program si klade za cíl vyhodnotit účinnost vzdálených cvičebních intervencí při zlepšování fyzických funkcí a snižování rizika pádů u starších dospělých před oslabením.
|
|
Experimentální: osobní cvičební skupina
Účastníci osobní cvičební skupiny se budou dvakrát týdně po dobu osmi týdnů účastnit cvičení pod dohledem v centru sociální péče pro seniory.
Sezení vedená licencovaným fyzioterapeutem se zaměřují na zlepšení rovnováhy, síly dolních končetin a stability chůze.
Intervence je identická se vzdálenou cvičební skupinou, s výjimkou osobního doručení v centru sociální péče.
|
Účastníci této skupiny se zúčastní osmitýdenního osobního cvičebního programu v centru sociální péče pro seniory.
Lekce se budou konat dvakrát týdně po 50 minutách a povede je licencovaný fyzioterapeut.
Cvičební program, který zahrnuje rovnováhu, sílu dolních končetin a nácvik chůze, je identický s cvičebními skupinami na dálku, přičemž primárním rozdílem je způsob doručení (osobně v centru sociální péče).
Cílem této skupiny je posoudit účinnost přímého dohledu v kontrolovaném prostředí.
|
|
Jiný: kontrolní skupina
Účastníci kontrolní skupiny obdrží informační brožuru o cvičení a zúčastní se jednoho vzdělávacího sezení o fyzické aktivitě.
Budou podporováni, aby pokračovali ve svých obvyklých aktivitách, a jejich úrovně fyzické aktivity budou sami hlásit a pravidelně sledovány výzkumným týmem.
|
Účastníci této skupiny obdrží vzdělávací materiály o pohybové aktivitě, včetně brožury a jednoho vzdělávacího sezení.
Nezúčastní se žádného strukturovaného cvičebního programu, ale budou podporováni, aby pokračovali ve svých obvyklých aktivitách.
Kontrolní skupina slouží jako výchozí bod pro srovnání výsledků cvičebních intervencí s žádným strukturovaným cvičením se zaměřením na hodnocení obvyklé péče oproti cíleným cvičebním programům.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Schopnost rovnováhy
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci v 8 týdnech
|
Výkonnost vyvážení bude hodnocena pomocí testu Timed Up and Go (TUG) a Berg Balance Scale (BBS).
TUG měří dobu potřebnou k tomu, aby se účastník postavil ze židle, ušel tři metry, otočil se, vrátil se a posadil se.
BBS je komplexní hodnocení schopnosti rovnováhy během různých úkolů.
|
Výchozí stav a po intervenci v 8 týdnech
|
|
Síla dolní končetiny
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci v 8 týdnech
|
Síla dolních končetin bude hodnocena pomocí testu Five Times Sit-to-Stand (FTSTS) a testu 30-Second Chair Stand Test (30SCS).
FTSTS měří dobu, za kterou se účastníci pětkrát zvednou ze židle, a 30SCS měří, kolikrát mohou účastníci vstát ze židle za 30 sekund.
|
Výchozí stav a po intervenci v 8 týdnech
|
|
Schopnost chůze
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci v 8 týdnech
|
Schopnost chůze bude hodnocena pomocí dynamického indexu chůze (DGI) a testu chůze na 10 metrů (10MWT).
DGI posuzuje schopnost účastníků upravovat rovnováhu při chůzi v reakci na vnější požadavky a 10MWT měří dobu potřebnou k tomu, aby ušli 10 metrů pohodlnou rychlostí.
|
Výchozí stav a po intervenci v 8 týdnech
|
|
Podzimní účinnost
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci v 8 týdnech
|
Pádová účinnost bude měřena pomocí Modified Falls Efficacy Scale (MFES).
Tato škála hodnotí sebedůvěru účastníků při provádění každodenních činností bez pádu a poskytuje údaj o vlastní účinnosti související s pádem.
|
Výchozí stav a po intervenci v 8 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2023
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
4. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
4. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2024-05-014
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .