Влияние дистанционных упражнений на физическую функцию пожилых людей пре-хилого возраста
1 ноября 2024 г. обновлено: Kyeongjin Lee, Kyungdong University
Влияние дистанционных упражнений на физические функции у пожилых людей пре-хилого возраста: рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного исследования является сравнение влияния дистанционных и очных упражнений на физическую функцию, баланс, устойчивость походки и эффективность падений у предослабленных пожилых людей в возрасте 65 лет и старше.
Участники случайным образом распределяются либо в группу удаленных упражнений, либо в группу личных упражнений, либо в контрольную группу.
Упражнения включают в себя тренировку баланса, силы и походки, проводимую два раза в неделю в течение восьми недель.
Контрольная группа получает обучающие материалы по физической активности.
Первичные критерии оценки включают оценку баланса, силы нижних конечностей, способности ходить и эффективности падения.
Это исследование направлено на то, чтобы определить, являются ли дистанционные упражнения столь же эффективными, как и физические упражнения, для улучшения физических функций у пожилых людей, находящихся в предболезненном состоянии, потенциально обеспечивая реальную альтернативу традиционным очным программам и устраняя такие препятствия, как ограниченная мобильность и доступ к спортивным объектам. .
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gangwon-do
-
Wonju, Gangwon-do, Корея, Республика, 26495
- Department of Physical Therapy, Kyungdong University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 65 лет и старше
- Классифицируется как преддряхлый на основании критериев слабости Фрида (соответствует как минимум двум из пяти указанных показателей)
- В течение предшествующих шести месяцев вы падали или у вас были нарушения походки и равновесия (TUG ≥ 13,5 секунд, BBS ≤ 45).
- Оценка мини-психического состояния (MMSE) 24 или выше.
- Продемонстрировать физическую способность выполнять дистанционные упражнения (например, способность стоять из сидячего положения и ходить на короткие расстояния).
Критерии исключения:
- Неврологические или скелетно-мышечные заболевания, препятствующие физической активности.
- Недавний анамнез тяжелых сердечно-сосудистых заболеваний (в течение последних трех месяцев)
- Неспособность взять на себя обязательство постоянно участвовать в течение всего периода обучения
- Любое другое медицинское состояние, которое может помешать вмешательству или представлять риск для участника.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа удаленных тренировок
Участники группы удаленных упражнений будут заниматься упражнениями, которые будут проводиться два раза в неделю в течение восьми недель с использованием программного обеспечения для видеоконференций.
Вмешательство включает в себя тренировку баланса, силы и походки под наблюдением лицензированного физиотерапевта.
Занятия проводятся дома у участников при содействии лиц, осуществляющих уход, для обеспечения безопасности и соблюдения требований.
|
Участники этой группы будут участвовать в восьминедельной программе упражнений, проводимой с помощью программного обеспечения для видеоконференций.
Занятия, посвященные развитию равновесия, силы нижних конечностей и функции походки, будут проводиться два раза в неделю по 50 минут каждое.
Лицензированные физиотерапевты будут контролировать занятия, а участники будут заниматься дома, при необходимости с помощью лиц, осуществляющих уход.
Целью программы является оценка эффективности дистанционных упражнений для улучшения физических функций и снижения риска падений у пожилых людей, находящихся в предболезненном состоянии.
|
|
Экспериментальный: индивидуальная группа упражнений
Участники группы очных упражнений будут посещать контролируемые занятия в центре социального обеспечения пожилых людей два раза в неделю в течение восьми недель.
Занятия, проводимые лицензированным физиотерапевтом, направлены на улучшение баланса, силы нижних конечностей и стабильности походки.
Вмешательство идентично группе удаленных упражнений, за исключением того, что оно проводится лично в социальном центре.
|
Участники этой группы примут участие в восьминедельной программе физических упражнений в центре социального обеспечения для пожилых людей.
Занятия будут проводиться два раза в неделю по 50 минут под руководством лицензированного физиотерапевта.
Программа упражнений, включающая в себя тренировку равновесия, силы нижних конечностей и походки, идентична программе дистанционных групп упражнений, с основным отличием в способе выполнения (лично в социальном центре).
Целью этой группы является оценка эффективности прямого надзора в контролируемой среде.
|
|
Другой: контрольная группа
Участники контрольной группы получат информационный буклет по упражнениям и посетят одно образовательное занятие по физической активности.
Им будет предложено продолжать свою обычную деятельность, а уровень их физической активности будет фиксироваться самостоятельно и периодически контролироваться исследовательской группой.
|
Участники этой группы получат образовательные материалы по физической активности, включая буклет и одно образовательное занятие.
Они не будут участвовать в какой-либо структурированной программе упражнений, но им будет предложено продолжать свою обычную деятельность.
Контрольная группа служит базой для сравнения результатов упражнений с отсутствием структурированных упражнений, уделяя особое внимание оценке обычного ухода и целевых программ упражнений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Способность балансировать
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства через 8 недель
|
Качество равновесия будет оцениваться с помощью теста Timed Up and Go (TUG) и шкалы баланса Берга (BBS).
TUG измеряет время, необходимое участнику, чтобы встать со стула, пройти три метра, развернуться, вернуться назад и сесть.
BBS — это комплексная оценка способности сохранять равновесие при выполнении различных задач.
|
Исходный уровень и после вмешательства через 8 недель
|
|
Сила нижних конечностей
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства через 8 недель
|
Сила нижних конечностей будет оцениваться с помощью пятикратного теста сидя-вставания (FTSTS) и 30-секундного теста стояния на стуле (30SCS).
FTSTS измеряет время, необходимое участникам, чтобы пять раз подняться со стула, а 30SCS измеряет количество раз, когда участники могут подняться со стула за 30 секунд.
|
Исходный уровень и после вмешательства через 8 недель
|
|
Способность походки
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства через 8 недель
|
Способность ходить будет оцениваться с использованием индекса динамической походки (DGI) и теста ходьбы на 10 метров (10MWT).
DGI оценивает способность участников изменять баланс во время ходьбы в ответ на внешние требования, а 10MWT измеряет время, необходимое для прохождения 10 метров с комфортной скоростью.
|
Исходный уровень и после вмешательства через 8 недель
|
|
Падение эффективности
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства через 8 недель
|
Эффективность падения будет измеряться с использованием модифицированной шкалы эффективности падения (MFES).
Эта шкала оценивает уверенность участников в выполнении повседневных действий без падения, обеспечивая показатель самоэффективности, связанной с падением.
|
Исходный уровень и после вмешательства через 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
4 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
4 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-05-014
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .