Auswirkungen von Fernübungen auf die körperliche Funktion bei vorgebrechlichen älteren Erwachsenen
1. November 2024 aktualisiert von: Kyeongjin Lee, Kyungdong University
Auswirkungen von Fernübungen auf die körperliche Funktion bei vorgebrechlichen älteren Erwachsenen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Fern- und Präsenztrainingsinterventionen auf die körperliche Funktion, das Gleichgewicht, die Gangstabilität und die Sturzwirksamkeit bei vorgebrechlichen älteren Erwachsenen ab 65 Jahren zu vergleichen.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Fernübungsgruppe, einer Präsenzübungsgruppe oder einer Kontrollgruppe zugewiesen.
Die Übungsintervention umfasst Gleichgewichts-, Kraft- und Gangtraining, das acht Wochen lang zweimal wöchentlich durchgeführt wird.
Die Kontrollgruppe erhält Aufklärungsmaterialien zum Thema körperliche Aktivität.
Zu den primären Ergebnismaßen gehören die Beurteilung des Gleichgewichts, der Kraft der unteren Gliedmaßen, der Gangfähigkeit und der Fallwirksamkeit.
Mit dieser Studie soll ermittelt werden, ob Fernübungen bei der Verbesserung der körperlichen Funktion bei vorgebrechlichen älteren Erwachsenen genauso wirksam sind wie Präsenzübungen. Dies stellt möglicherweise eine praktikable Alternative zu herkömmlichen Präsenzprogrammen dar und beseitigt Hindernisse wie eingeschränkte Mobilität und Zugang zu Trainingseinrichtungen .
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
90
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Gangwon-do
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Wonju, Gangwon-do, Korea, Republik von, 26495
- Department of Physical Therapy, Kyungdong University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 65 Jahre oder älter
- Basierend auf Frieds Gebrechlichkeitskriterien als vorgebrechlich eingestuft (erfüllt mindestens zwei von fünf festgelegten Indikatoren)
- In den letzten sechs Monaten einen Sturz erlitten oder Gang- und Gleichgewichtsstörungen hatten (TUG ≥ 13,5 Sekunden, BBS ≤ 45)
- Mindestpunktzahl beim Mini-Mental State Examination (MMSE) von 24
- Demonstrieren Sie die körperliche Leistungsfähigkeit für die Fernübung (z. B. die Fähigkeit, aus einer sitzenden Position aufzustehen und kurze Strecken zu gehen).
Ausschlusskriterien:
- Neurologische oder muskuloskelettale Erkrankungen, die die körperliche Aktivität beeinträchtigen
- Aktuelle Vorgeschichte schwerer Herz-Kreislauf-Erkrankungen (innerhalb der letzten drei Monate)
- Unfähigkeit, sich während des gesamten Studienzeitraums zu einer kontinuierlichen Teilnahme zu verpflichten
- Jeder andere medizinische Zustand, der den Eingriff beeinträchtigen oder ein Risiko für den Teilnehmer darstellen könnte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Fernübungsgruppe
Die Teilnehmer der Fernübungsgruppe nehmen acht Wochen lang zweimal wöchentlich an Übungssitzungen teil, die mithilfe einer Videokonferenzsoftware durchgeführt werden.
Der Eingriff umfasst Gleichgewichts-, Kraft- und Gangtraining unter der Aufsicht eines zugelassenen Physiotherapeuten.
Die Sitzungen werden bei den Teilnehmern zu Hause mit Unterstützung von Betreuern durchgeführt, um Sicherheit und Compliance zu gewährleisten.
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Die Teilnehmer dieser Gruppe nehmen an einem achtwöchigen Übungsprogramm teil, das über eine Videokonferenzsoftware durchgeführt wird.
Die Sitzungen, die sich auf Gleichgewicht, Kraft der unteren Gliedmaßen und Gangfunktion konzentrieren, finden zweimal wöchentlich für jeweils 50 Minuten statt.
Lizenzierte Physiotherapeuten beaufsichtigen die Sitzungen und die Teilnehmer trainieren zu Hause, bei Bedarf mit Unterstützung von Betreuern.
Das Programm zielt darauf ab, die Wirksamkeit von Fernübungsinterventionen bei der Verbesserung der körperlichen Funktion und der Verringerung des Sturzrisikos bei vorgebrechlichen älteren Erwachsenen zu bewerten.
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Experimental: persönliche Übungsgruppe
Die Teilnehmer der persönlichen Übungsgruppe nehmen acht Wochen lang zweimal wöchentlich an beaufsichtigten Übungssitzungen in einem Seniorenfürsorgezentrum teil.
Die von einem zugelassenen Physiotherapeuten durchgeführten Sitzungen konzentrieren sich auf die Verbesserung des Gleichgewichts, der Kraft der unteren Gliedmaßen und der Gangstabilität.
Die Intervention ist identisch mit der Fernübungsgruppe, mit der Ausnahme, dass die Durchführung persönlich im Sozialzentrum erfolgt.
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Die Teilnehmer dieser Gruppe nehmen an einem achtwöchigen persönlichen Übungsprogramm in einem Seniorenfürsorgezentrum teil.
Die Sitzungen finden zweimal wöchentlich für 50 Minuten statt und werden von einem lizenzierten Physiotherapeuten geleitet.
Das Übungsprogramm, das Gleichgewicht, Kraft der unteren Gliedmaßen und Gangtraining umfasst, ist identisch mit dem der Fernübungsgruppe, mit dem Hauptunterschied in der Art der Durchführung (persönlich im Sozialzentrum).
Ziel dieser Gruppe ist es, die Wirksamkeit der direkten Supervision in einer kontrollierten Umgebung zu bewerten.
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Sonstiges: Kontrollgruppe
Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten eine Informationsbroschüre zum Thema Bewegung und nehmen an einer einzelnen Schulungssitzung zum Thema körperliche Aktivität teil.
Sie werden ermutigt, ihre üblichen Aktivitäten beizubehalten, und ihr körperliches Aktivitätsniveau wird vom Forschungsteam selbst gemeldet und regelmäßig überwacht.
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Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten Unterrichtsmaterialien zum Thema körperliche Aktivität, darunter eine Broschüre und eine Unterrichtseinheit.
Sie nehmen nicht an einem strukturierten Übungsprogramm teil, werden aber ermutigt, ihre gewohnten Aktivitäten beizubehalten.
Die Kontrollgruppe dient als Basis für den Vergleich der Ergebnisse von Trainingsinterventionen mit denen ohne strukturiertes Training, wobei der Schwerpunkt auf der Bewertung der üblichen Pflege im Vergleich zu gezielten Trainingsprogrammen liegt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gleichgewichtsfähigkeit
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention nach 8 Wochen
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Die Gleichgewichtsleistung wird anhand des Timed Up and Go (TUG)-Tests und der Berg Balance Scale (BBS) bewertet.
Der TUG misst die Zeit, die ein Teilnehmer benötigt, um von einem Stuhl aufzustehen, drei Meter zu gehen, sich umzudrehen, zurückzugehen und sich hinzusetzen.
Der BBS ist eine umfassende Beurteilung der Gleichgewichtsfähigkeit bei verschiedenen Aufgaben.
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Baseline und Post-Intervention nach 8 Wochen
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Stärke der unteren Gliedmaßen
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention nach 8 Wochen
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Die Kraft der unteren Gliedmaßen wird mit dem Five Times Sit-to-Stand Test (FTSTS) und dem 30-Second Chair Stand Test (30SCS) bewertet.
Der FTSTS misst die Zeit, die Teilnehmer benötigen, um fünfmal von einem Stuhl aufzustehen, und der 30SCS misst, wie oft Teilnehmer in 30 Sekunden von einem Stuhl aufstehen können.
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Baseline und Post-Intervention nach 8 Wochen
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Gangfähigkeit
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention nach 8 Wochen
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Die Gangfähigkeit wird anhand des Dynamic Gait Index (DGI) und des 10-Meter-Gehtests (10MWT) beurteilt.
Der DGI bewertet die Fähigkeit der Teilnehmer, das Gleichgewicht beim Gehen als Reaktion auf äußere Anforderungen zu verändern, und der 10MWT misst die Zeit, die zum Gehen von 10 Metern bei angenehmer Geschwindigkeit benötigt wird.
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Baseline und Post-Intervention nach 8 Wochen
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Wirksamkeit im Herbst
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention nach 8 Wochen
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Die Sturzwirksamkeit wird anhand der Modified Falls Efficacy Scale (MFES) gemessen.
Diese Skala bewertet das Selbstvertrauen der Teilnehmer, alltägliche Aktivitäten ohne Stürze auszuführen, und liefert einen Hinweis auf die sturzbedingte Selbstwirksamkeit.
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Baseline und Post-Intervention nach 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. November 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
4. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
4. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-05-014
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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