Effekter av ekstern trening på fysisk funksjon hos pre-skjøre eldre voksne
1. november 2024 oppdatert av: Kyeongjin Lee, Kyungdong University
Effekter av ekstern trening på fysisk funksjon hos eldre voksne: en randomisert kontrollert prøvelse
Denne studien tar sikte på å sammenligne effekten av treningsintervensjoner på avstand versus fysiske treningsintervensjoner på fysisk funksjon, balanse, gangstabilitet og falleffekt hos eldre voksne i alderen 65 år og oppover.
Deltakerne blir tilfeldig tildelt enten en ekstern treningsgruppe, en personlig treningsgruppe eller en kontrollgruppe.
Treningsintervensjonen inkluderer balanse-, styrke- og gangtrening utført to ganger i uken i åtte uker.
Kontrollgruppen mottar undervisningsmateriell om fysisk aktivitet.
De primære utfallsmålene inkluderer vurderinger av balanse, styrke i underekstremiteter, gangevne og falleffektivitet.
Denne studien søker å finne ut om fjerntrening er like effektivt som fysisk trening for å forbedre fysisk funksjon hos eldre voksne, som potensielt gir et gjennomførbart alternativ til tradisjonelle fysiske programmer og adresserer barrierer som begrenset mobilitet og tilgang til treningsfasiliteter .
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gangwon-do
-
Wonju, Gangwon-do, Korea, Republikken, 26495
- Department of Physical Therapy, Kyungdong University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 65 år eller eldre
- Klassifisert som pre-skjør basert på Frieds skrøpelighetskriterier (oppfyller minst to av fem spesifiserte indikatorer)
- Opplevd et fall i løpet av de siste seks månedene eller har nedsatt gange og balanse (TUG ≥ 13,5 sekunder, BBS ≤ 45)
- Mini-Mental State Examination (MMSE) poengsum på 24 eller høyere
- Demonstrere den fysiske kapasiteten til å delta i fjernøvelsen (f.eks. evnen til å stå fra en sittende stilling og gå korte avstander)
Ekskluderingskriterier:
- Nevrologiske eller muskel- og skjelettlidelser som hindrer fysisk aktivitet
- Nylig historie med alvorlig kardiovaskulær sykdom (i løpet av de siste tre månedene)
- Manglende evne til å forplikte seg til kontinuerlig deltakelse gjennom hele studieperioden
- Enhver annen medisinsk tilstand som kan forstyrre intervensjonen eller utgjøre en risiko for deltakeren
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: fjerntreningsgruppe
Deltakere i den eksterne treningsgruppen vil delta i treningsøkter som gjennomføres to ganger i uken i åtte uker ved hjelp av programvare for videokonferanser.
Intervensjonen inkluderer balanse-, styrke- og gangtrening, overvåket av en autorisert fysioterapeut.
Økter utføres hjemme hos deltakerne med bistand fra omsorgspersoner for å sikre sikkerhet og etterlevelse.
|
Deltakerne i denne gruppen vil delta i et åtte ukers treningsprogram utført via videokonferanseprogramvare.
Øktene, som fokuserer på balanse, styrke i underekstremiteter og gangfunksjon, vil holdes to ganger i uken i 50 minutter hver.
Lisensierte fysioterapeuter vil overvåke øktene, og deltakerne vil trene hjemme, med assistanse fra omsorgspersoner om nødvendig.
Programmet tar sikte på å evaluere effektiviteten av fjerntreningsintervensjoner for å forbedre fysisk funksjon og redusere risikoen for fall hos eldre voksne som er pre-skjøre.
|
|
Eksperimentell: personlig treningsgruppe
Deltakere i den fysiske treningsgruppen vil delta på veiledede treningsøkter på et seniorvelferdssenter to ganger ukentlig i åtte uker.
Øktene, utført av en lisensiert fysioterapeut, fokuserer på å forbedre balansen, styrke i underekstremitetene og gangstabilitet.
Intervensjonen er identisk med fjerntreningsgruppen, bortsett fra at leveringsmåten er personlig på velferdssenteret.
|
Deltakere i denne gruppen skal delta i et åtte ukers treningsprogram på et seniorvelferdssenter.
Øktene vil bli holdt to ganger i uken i 50 minutter og vil bli ledet av en autorisert fysioterapeut.
Treningsprogrammet, som inkluderer balanse, styrke i underekstremiteter og gangtrening, er identisk med det for den eksterne treningsgruppen, der den primære forskjellen er leveringsmåten (personlig på velferdssenteret).
Denne gruppen har som mål å vurdere effektiviteten av direkte tilsyn i et kontrollert miljø.
|
|
Annen: kontrollgruppe
Deltakerne i kontrollgruppen vil motta et informasjonshefte om trening og delta på en enkelt undervisningsøkt om fysisk aktivitet.
De vil bli oppmuntret til å opprettholde sine vanlige aktiviteter, og deres fysiske aktivitetsnivå vil bli selvrapportert og periodisk overvåket av forskerteamet.
|
Deltakere i denne gruppen vil motta undervisningsmateriell om fysisk aktivitet, inkludert et hefte og en pedagogisk økt.
De vil ikke delta i noe strukturert treningsprogram, men vil bli oppfordret til å opprettholde sine vanlige aktiviteter.
Kontrollgruppen fungerer som en baseline for å sammenligne resultatene av treningsintervensjoner mot ingen strukturert trening, med fokus på å evaluere vanlig omsorg kontra målrettede treningsprogrammer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balanseevne
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon ved 8 uker
|
Balanseytelsen vil bli vurdert ved hjelp av Timed Up and Go (TUG)-testen og Berg Balance Scale (BBS).
TUG-en måler tiden det tar for en deltaker å reise seg fra en stol, gå tre meter, snu seg, gå tilbake og sette seg ned.
BBS er en omfattende vurdering av balanseevne under ulike oppgaver.
|
Baseline og post-intervensjon ved 8 uker
|
|
Styrke i underekstremiteter
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon ved 8 uker
|
Styrken i underekstremitetene vil bli evaluert ved å bruke Five Times Sit-to-Stand-testen (FTSTS) og 30-sekunders stolstandtesten (30SCS).
FTSTS måler tiden det tar for deltakerne å reise seg fra en stol fem ganger, og 30SCS måler antall ganger deltakerne kan reise seg fra en stol på 30 sekunder.
|
Baseline og post-intervensjon ved 8 uker
|
|
Gangevne
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon ved 8 uker
|
Gangevnen vil bli vurdert ved hjelp av Dynamic Gait Index (DGI) og 10-meters gangtest (10MWT).
DGI vurderer deltakernes evne til å endre balanse mens de går som svar på ytre krav, og 10MWT måler tiden det tar å gå 10 meter i en behagelig hastighet.
|
Baseline og post-intervensjon ved 8 uker
|
|
Fall Effektivitet
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon ved 8 uker
|
Falleffektivitet vil bli målt ved hjelp av Modified Falls Efficacy Scale (MFES).
Denne skalaen evaluerer deltakernes tillit til å utføre daglige aktiviteter uten å falle, og gir en indikasjon på fallrelatert selveffektivitet.
|
Baseline og post-intervensjon ved 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2023
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2024
Først lagt ut (Antatt)
4. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
4. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2024-05-014
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .