Effecten van oefenen op afstand op het fysieke functioneren bij pre-kwetsbare oudere volwassenen
1 november 2024 bijgewerkt door: Kyeongjin Lee, Kyungdong University
Effecten van oefenen op afstand op het fysieke functioneren bij pre-kwetsbare oudere volwassenen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie heeft tot doel de effecten van bewegingsinterventies op afstand en in persoon te vergelijken op fysiek functioneren, evenwicht, loopstabiliteit en valeffectiviteit bij pre-kwetsbare ouderen van 65 jaar en ouder.
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een oefengroep op afstand, een persoonlijke oefengroep of een controlegroep.
De oefeninterventie omvat evenwichts-, kracht- en looptraining die tweemaal per week gedurende acht weken wordt uitgevoerd.
De controlegroep ontvangt educatief materiaal over lichamelijke activiteit.
De primaire uitkomstmaten omvatten beoordelingen van evenwicht, kracht van de onderste ledematen, loopvermogen en valeffectiviteit.
Deze studie probeert vast te stellen of bewegen op afstand net zo effectief is als fysieke oefeningen bij het verbeteren van het fysieke functioneren bij pre-kwetsbare oudere volwassenen, en mogelijk een haalbaar alternatief biedt voor traditionele persoonlijke programma's en barrières aanpakt zoals beperkte mobiliteit en toegang tot bewegingsfaciliteiten. .
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gangwon-do
-
Wonju, Gangwon-do, Korea, republiek van, 26495
- Department of Physical Therapy, Kyungdong University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 65 jaar of ouder
- Geclassificeerd als pre-kwetsbaar op basis van de kwetsbaarheidscriteria van Fried (voldoet aan ten minste twee van de vijf gespecificeerde indicatoren)
- In de voorafgaande zes maanden een val ervaren of een verminderde loop- en evenwichtsfunctie hebben (TUG ≥ 13,5 seconden, BBS ≤ 45)
- Mini-Mental State Examination (MMSE)-score van 24 of hoger
- Demonstreer het fysieke vermogen om deel te nemen aan de oefening op afstand (bijvoorbeeld het vermogen om vanuit een zittende positie te staan en korte afstanden te lopen)
Uitsluitingscriteria:
- Neurologische of musculoskeletale aandoeningen die fysieke activiteit belemmeren
- Recente geschiedenis van ernstige hart- en vaatziekten (in de afgelopen drie maanden)
- Onvermogen om zich gedurende de hele onderzoeksperiode te engageren voor continue deelname
- Elke andere medische aandoening die de interventie zou kunnen verstoren of een risico voor de deelnemer zou kunnen vormen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: oefengroep op afstand
Deelnemers aan de oefengroep op afstand zullen acht weken lang tweemaal per week oefensessies uitvoeren met behulp van videoconferentiesoftware.
De interventie omvat balans-, kracht- en looptraining, onder toezicht van een erkende fysiotherapeut.
Sessies worden uitgevoerd bij de deelnemers thuis met hulp van zorgverleners om de veiligheid en naleving te garanderen.
|
Deelnemers aan deze groep zullen deelnemen aan een oefenprogramma van acht weken, uitgevoerd via videoconferentiesoftware.
De sessies, die zich richten op evenwicht, kracht van de onderste ledematen en loopfunctie, worden tweemaal per week gedurende 50 minuten gehouden.
Erkende fysiotherapeuten zullen toezicht houden op de sessies en de deelnemers zullen thuis oefenen, indien nodig met hulp van zorgverleners.
Het programma heeft tot doel de effectiviteit van bewegingsinterventies op afstand te evalueren bij het verbeteren van het fysieke functioneren en het verminderen van het risico op vallen bij pre-kwetsbare ouderen.
|
|
Experimenteel: persoonlijke oefengroep
Deelnemers aan de fysieke oefengroep zullen gedurende acht weken tweemaal per week begeleide oefensessies bijwonen in een seniorenwelzijnscentrum.
De sessies, uitgevoerd door een erkende fysiotherapeut, zijn gericht op het verbeteren van het evenwicht, de kracht van de onderste ledematen en de stabiliteit van het looppatroon.
De interventie is identiek aan die van de oefengroep op afstand, behalve dat de levering persoonlijk in het welzijnscentrum plaatsvindt.
|
Deelnemers aan deze groep nemen deel aan een persoonlijk oefenprogramma van acht weken in een seniorenwelzijnscentrum.
De sessies worden twee keer per week gehouden gedurende 50 minuten en worden geleid door een erkende fysiotherapeut.
Het oefenprogramma, dat balans, kracht van de onderste ledematen en looptraining omvat, is identiek aan dat van de oefengroep op afstand, met als voornaamste verschil de wijze van uitvoering (persoonlijk in het welzijnscentrum).
Deze groep heeft tot doel de effectiviteit van direct toezicht in een gecontroleerde omgeving te beoordelen.
|
|
Ander: controle groep
Deelnemers in de controlegroep ontvangen een informatieboekje over bewegen en wonen een enkele educatieve sessie over lichamelijke activiteit bij.
Ze zullen worden aangemoedigd om hun gebruikelijke activiteiten voort te zetten, en hun fysieke activiteitsniveaus zullen door het onderzoeksteam zelf worden gerapporteerd en periodiek worden gecontroleerd.
|
Deelnemers in deze groep ontvangen educatief materiaal over fysieke activiteit, waaronder een boekje en één educatieve sessie.
Ze zullen niet deelnemen aan een gestructureerd oefenprogramma, maar zullen worden aangemoedigd om hun gebruikelijke activiteiten voort te zetten.
De controlegroep dient als basislijn om de uitkomsten van bewegingsinterventies te vergelijken met die van geen gestructureerde oefeningen, waarbij de nadruk ligt op het evalueren van de gebruikelijke zorg versus gerichte oefenprogramma's.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evenwichtsvermogen
Tijdsspanne: Basislijn en post-interventie na 8 weken
|
De balansprestaties worden beoordeeld met behulp van de Timed Up and Go (TUG) -test en de Berg Balance Scale (BBS).
De TUG meet de tijd die een deelnemer nodig heeft om op te staan uit een stoel, drie meter te lopen, zich om te draaien, terug te lopen en te gaan zitten.
De BBS is een uitgebreide beoordeling van het evenwichtsvermogen tijdens verschillende taken.
|
Basislijn en post-interventie na 8 weken
|
|
Sterkte van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Basislijn en post-interventie na 8 weken
|
De kracht van de onderste ledematen wordt geëvalueerd met behulp van de Five Times Sit-to-Stand Test (FTSTS) en de 30-Second Chair Stand Test (30SCS).
De FTSTS meet de tijd die deelnemers nodig hebben om vijf keer uit een stoel op te staan, en de 30SCS meet het aantal keren dat deelnemers in 30 seconden uit een stoel kunnen opstaan.
|
Basislijn en post-interventie na 8 weken
|
|
Loopvermogen
Tijdsspanne: Basislijn en post-interventie na 8 weken
|
Het loopvermogen wordt beoordeeld met behulp van de Dynamic Gait Index (DGI) en de 10-meter looptest (10MWT).
De DGI beoordeelt het vermogen van deelnemers om tijdens het lopen hun evenwicht te wijzigen als reactie op externe eisen, en de 10MWT meet de tijd die nodig is om 10 meter met een comfortabele snelheid te lopen.
|
Basislijn en post-interventie na 8 weken
|
|
Val-effectiviteit
Tijdsspanne: Basislijn en post-interventie na 8 weken
|
De valeffectiviteit wordt gemeten met behulp van de Modified Falls Efficacy Scale (MFES).
Deze schaal evalueert het vertrouwen van de deelnemers in het uitvoeren van dagelijkse activiteiten zonder te vallen, wat een indicatie geeft van de valgerelateerde zelfeffectiviteit.
|
Basislijn en post-interventie na 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 november 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
4 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
4 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-05-014
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .