Efectos del ejercicio a distancia sobre la función física en adultos mayores prefrágiles
1 de noviembre de 2024 actualizado por: Kyeongjin Lee, Kyungdong University
Efectos del ejercicio a distancia sobre la función física en adultos mayores prefrágiles: un ensayo controlado aleatorio
Este estudio tiene como objetivo comparar los efectos de las intervenciones de ejercicio a distancia versus en persona sobre la función física, el equilibrio, la estabilidad de la marcha y la eficacia de las caídas en adultos mayores prefrágiles de 65 años o más.
Los participantes son asignados aleatoriamente a un grupo de ejercicio remoto, un grupo de ejercicio en persona o un grupo de control.
La intervención de ejercicio incluye entrenamiento de equilibrio, fuerza y marcha realizado dos veces por semana durante ocho semanas.
El grupo de control recibe materiales educativos sobre actividad física.
Las medidas de resultado primarias incluyen evaluaciones del equilibrio, la fuerza de las extremidades inferiores, la capacidad de marcha y la eficacia de las caídas.
Este estudio busca determinar si el ejercicio remoto es tan efectivo como el ejercicio en persona para mejorar la función física en adultos mayores prefrágiles, proporcionando potencialmente una alternativa viable a los programas tradicionales en persona y abordando barreras como la movilidad limitada y el acceso a instalaciones para hacer ejercicio. .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Gangwon-do
-
Wonju, Gangwon-do, Corea, república de, 26495
- Department of Physical Therapy, Kyungdong University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 65 años o más
- Clasificado como prefrágil según los criterios de fragilidad de Fried (cumple al menos dos de cinco indicadores especificados)
- Ha experimentado una caída en los seis meses anteriores o tiene problemas en la marcha y el equilibrio (TUG ≥ 13,5 segundos, BBS ≤ 45)
- Puntuación del miniexamen del estado mental (MMSE) de 24 o más
- Demostrar la capacidad física para realizar el ejercicio a distancia (p. ej., capacidad para pararse desde una posición sentada y caminar distancias cortas)
Criterios de exclusión:
- Condiciones neurológicas o musculoesqueléticas que impiden la actividad física.
- Historia reciente de enfermedad cardiovascular grave (en los últimos tres meses)
- Incapacidad para comprometerse a una participación continua durante todo el período de estudio.
- Cualquier otra condición médica que pueda interferir con la intervención o suponer un riesgo para el participante.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de ejercicio remoto
Los participantes del grupo de ejercicio remoto participarán en sesiones de ejercicio realizadas dos veces por semana durante ocho semanas utilizando software de videoconferencia.
La intervención incluye entrenamiento de equilibrio, fuerza y marcha, supervisado por un fisioterapeuta autorizado.
Las sesiones se realizan en los hogares de los participantes con la asistencia de cuidadores para garantizar la seguridad y el cumplimiento.
|
Los participantes de este grupo participarán en un programa de ejercicios de ocho semanas realizado mediante software de videoconferencia.
Las sesiones, que se centran en el equilibrio, la fuerza de las extremidades inferiores y la función de la marcha, se llevarán a cabo dos veces por semana durante 50 minutos cada una.
Fisioterapeutas autorizados supervisarán las sesiones y los participantes harán ejercicio en casa, con la ayuda de sus cuidadores si es necesario.
El programa tiene como objetivo evaluar la eficacia de las intervenciones de ejercicio a distancia para mejorar la función física y reducir el riesgo de caídas en adultos mayores prefrágiles.
|
|
Experimental: grupo de ejercicio en persona
Los participantes del grupo de ejercicio en persona asistirán a sesiones de ejercicio supervisadas en un centro de bienestar para personas mayores dos veces por semana durante ocho semanas.
Las sesiones, realizadas por un fisioterapeuta autorizado, se centran en mejorar el equilibrio, la fuerza de las extremidades inferiores y la estabilidad de la marcha.
La intervención es idéntica al grupo de ejercicio a distancia, excepto que la modalidad de entrega es presencial en el centro de bienestar.
|
Los participantes de este grupo participarán en un programa de ejercicio en persona de ocho semanas en un centro de bienestar para personas mayores.
Las sesiones se llevarán a cabo dos veces por semana durante 50 minutos y estarán dirigidas por un fisioterapeuta autorizado.
El programa de ejercicio, que incluye equilibrio, fuerza de las extremidades inferiores y entrenamiento de la marcha, es idéntico al del grupo de ejercicio a distancia, siendo la principal diferencia el modo de ejecución (en persona en el centro de bienestar).
Este grupo tiene como objetivo evaluar la eficacia de la supervisión directa en un entorno controlado.
|
|
Otro: grupo de control
Los participantes del grupo de control recibirán un folleto informativo sobre ejercicio y asistirán a una única sesión educativa sobre actividad física.
Se les animará a mantener sus actividades habituales y sus niveles de actividad física serán autoinformados y monitoreados periódicamente por el equipo de investigación.
|
Los participantes de este grupo recibirán materiales educativos sobre actividad física, incluido un folleto y una sesión educativa.
No participarán en ningún programa de ejercicio estructurado, pero se les animará a mantener sus actividades habituales.
El grupo de control sirve como punto de referencia para comparar los resultados de las intervenciones con ejercicios frente a ejercicios no estructurados, centrándose en evaluar la atención habitual versus los programas de ejercicios específicos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Capacidad de equilibrio
Periodo de tiempo: Valor inicial y posintervención a las 8 semanas.
|
El rendimiento del equilibrio se evaluará mediante la prueba Timed Up and Go (TUG) y la Berg Balance Scale (BBS).
El TUG mide el tiempo que tarda un participante en levantarse de una silla, caminar tres metros, darse la vuelta, caminar hacia atrás y sentarse.
El BBS es una evaluación integral de la capacidad de equilibrio durante diversas tareas.
|
Valor inicial y posintervención a las 8 semanas.
|
|
Fuerza de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: Valor inicial y posintervención a las 8 semanas.
|
La fuerza de las extremidades inferiores se evaluará mediante la prueba de cinco veces sentado y de pie (FTSTS) y la prueba de soporte de silla de 30 segundos (30SCS).
El FTSTS mide el tiempo que tardan los participantes en levantarse de una silla cinco veces y el 30SCS mide el número de veces que los participantes pueden levantarse de una silla en 30 segundos.
|
Valor inicial y posintervención a las 8 semanas.
|
|
Capacidad de marcha
Periodo de tiempo: Valor inicial y posintervención a las 8 semanas.
|
La capacidad de marcha se evaluará mediante el índice de marcha dinámica (DGI) y la prueba de caminata de 10 metros (10MWT).
El DGI evalúa la capacidad de los participantes para modificar el equilibrio mientras caminan en respuesta a demandas externas, y el 10MWT mide el tiempo necesario para caminar 10 metros a una velocidad cómoda.
|
Valor inicial y posintervención a las 8 semanas.
|
|
Eficacia de caída
Periodo de tiempo: Valor inicial y posintervención a las 8 semanas.
|
La eficacia de las caídas se medirá utilizando la Escala de eficacia de caídas modificada (MFES).
Esta escala evalúa la confianza de los participantes para realizar actividades diarias sin caerse, proporcionando una indicación de autoeficacia relacionada con las caídas.
|
Valor inicial y posintervención a las 8 semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
4 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
4 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2024-05-014
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .