Effekter af fjerntræning på fysisk funktion hos ældre voksne
1. november 2024 opdateret af: Kyeongjin Lee, Kyungdong University
Effekter af fjerntræning på fysisk funktion hos ældre voksne: et randomiseret kontrolleret forsøg
Denne undersøgelse har til formål at sammenligne virkningerne af fjerntrængende kontra fysiske træningsinterventioner på fysisk funktion, balance, gangstabilitet og faldeffektivitet hos ældre voksne i alderen 65 år og derover.
Deltagerne tildeles tilfældigt til enten en fjerntræningsgruppe, en personlig træningsgruppe eller en kontrolgruppe.
Træningsinterventionen omfatter balance-, styrke- og gangtræning udført to gange om ugen i otte uger.
Kontrolgruppen modtager undervisningsmateriale om fysisk aktivitet.
De primære resultatmål inkluderer vurderinger af balance, styrke i underekstremiteterne, gangevne og faldeffektivitet.
Denne undersøgelse søger at afgøre, om fjerntræning er lige så effektiv som personlig træning til at forbedre den fysiske funktion hos ældre, der er præ-svage, hvilket potentielt giver et muligt alternativ til traditionelle fysiske programmer og adresserer barrierer såsom begrænset mobilitet og adgang til træningsfaciliteter .
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Gangwon-do
-
Wonju, Gangwon-do, Korea, Republikken, 26495
- Department of Physical Therapy, Kyungdong University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 65 år eller ældre
- Klassificeret som præ-svag baseret på Frieds skrøbelighedskriterier (opfylder mindst to ud af fem specificerede indikatorer)
- Oplevet et fald i de foregående seks måneder eller har nedsat gang og balance (TUG ≥ 13,5 sekunder, BBS ≤ 45)
- Mini-Mental State Examination (MMSE) score på 24 eller højere
- Demonstrere den fysiske kapacitet til at deltage i fjernøvelsen (f.eks. evnen til at stå fra en siddende stilling og gå korte afstande)
Ekskluderingskriterier:
- Neurologiske eller muskuloskeletale tilstande, der hæmmer fysisk aktivitet
- Nylig historie med alvorlig kardiovaskulær sygdom (inden for de seneste tre måneder)
- Manglende evne til at forpligte sig til kontinuerlig deltagelse gennem hele studieperioden
- Enhver anden medicinsk tilstand, der kan forstyrre interventionen eller udgøre en risiko for deltageren
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: fjerntræningsgruppe
Deltagerne i fjerntræningsgruppen vil deltage i træningssessioner, der gennemføres to gange om ugen i otte uger ved hjælp af videokonferencesoftware.
Interventionen omfatter balance-, styrke- og gangtræning, overvåget af en autoriseret fysioterapeut.
Sessioner udføres i deltagernes hjem med assistance fra omsorgspersoner for at sikre sikkerhed og overholdelse.
|
Deltagerne i denne gruppe vil deltage i et otte ugers træningsprogram udført via videokonferencesoftware.
Sessionerne, som fokuserer på balance, underekstremitetsstyrke og gangfunktion, vil blive afholdt to gange om ugen i 50 minutter hver.
Autoriserede fysioterapeuter vil overvåge sessionerne, og deltagerne vil motionere derhjemme med assistance fra omsorgspersoner, hvis det er nødvendigt.
Programmet har til formål at evaluere effektiviteten af fjerntræningsinterventioner til at forbedre den fysiske funktion og reducere risikoen for fald hos ældre voksne, der er præ-svage.
|
|
Eksperimentel: personlig træningsgruppe
Deltagere i den personlige træningsgruppe vil deltage i superviserede træningssessioner på et seniorvelfærdscenter to gange om ugen i otte uger.
Sessionerne, udført af en autoriseret fysioterapeut, fokuserer på at forbedre balancen, styrke i underekstremiteterne og gangstabilitet.
Interventionen er identisk med fjerntræningsgruppen, bortset fra at leveringsmåden er personligt i velfærdscentret.
|
Deltagerne i denne gruppe vil deltage i et otte ugers personligt træningsprogram på et seniorvelfærdscenter.
Sessionerne vil blive afholdt to gange ugentligt i 50 minutter og vil blive ledet af en autoriseret fysioterapeut.
Træningsprogrammet, som omfatter balance, styrke i underekstremiteterne og gangtræning, er identisk med det for fjerntræningsgruppen, hvor den primære forskel er leveringsmåden (personligt i velfærdscentret).
Denne gruppe har til formål at vurdere effektiviteten af direkte tilsyn i et kontrolleret miljø.
|
|
Andet: kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage et informationshæfte om træning og deltage i en enkelt undervisningssession om fysisk aktivitet.
De vil blive opfordret til at opretholde deres sædvanlige aktiviteter, og deres fysiske aktivitetsniveau vil blive selvrapporteret og periodisk overvåget af forskerholdet.
|
Deltagerne i denne gruppe vil modtage undervisningsmateriale om fysisk aktivitet, herunder et hæfte og en undervisningssession.
De vil ikke deltage i noget struktureret træningsprogram, men vil blive opfordret til at opretholde deres sædvanlige aktiviteter.
Kontrolgruppen fungerer som en baseline til at sammenligne resultaterne af træningsinterventioner med ingen struktureret træning, med fokus på at evaluere sædvanlig pleje versus målrettede træningsprogrammer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balance evne
Tidsramme: Baseline og post-intervention efter 8 uger
|
Balancepræstation vil blive vurderet ved hjælp af Timed Up and Go (TUG) testen og Berg Balance Scale (BBS).
TUG'en måler den tid, det tager for en deltager at rejse sig fra en stol, gå tre meter, vende om, gå tilbage og sætte sig ned.
BBS er en omfattende vurdering af balanceevne under forskellige opgaver.
|
Baseline og post-intervention efter 8 uger
|
|
Styrke i underekstremiteterne
Tidsramme: Baseline og post-intervention efter 8 uger
|
Styrken i underekstremiteterne vil blive evalueret ved hjælp af Five Times Sit-to-Stand Test (FTSTS) og 30-sekunders Chair Stand Test (30SCS).
FTSTS måler den tid, det tager for deltagerne at rejse sig fra en stol fem gange, og 30SCS måler antallet af gange, deltagerne kan rejse sig fra en stol på 30 sekunder.
|
Baseline og post-intervention efter 8 uger
|
|
Gangevne
Tidsramme: Baseline og post-intervention efter 8 uger
|
Gangevnen vil blive vurderet ved hjælp af Dynamic Gait Index (DGI) og 10-Meter Walk Test (10MWT).
DGI vurderer deltagernes evne til at ændre balancen, mens de går, som reaktion på ydre krav, og 10MWT måler tiden det tager at gå 10 meter med en behagelig hastighed.
|
Baseline og post-intervention efter 8 uger
|
|
Efterårseffektivitet
Tidsramme: Baseline og post-intervention efter 8 uger
|
Falleffektivitet vil blive målt ved hjælp af Modified Falls Efficacy Scale (MFES).
Denne skala evaluerer deltagernes tillid til at udføre daglige aktiviteter uden at falde, hvilket giver en indikation af faldrelateret selveffektivitet.
|
Baseline og post-intervention efter 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. november 2024
Først opslået (Anslået)
4. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
4. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-05-014
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .