Effetti dell'esercizio a distanza sulla funzione fisica negli anziani pre-fragili
1 novembre 2024 aggiornato da: Kyeongjin Lee, Kyungdong University
Effetti dell'esercizio a distanza sulla funzione fisica negli anziani pre-fragili: uno studio controllato randomizzato
Questo studio mira a confrontare gli effetti degli interventi di esercizio fisico a distanza rispetto a quelli effettuati di persona sulla funzione fisica, sull'equilibrio, sulla stabilità dell'andatura e sull'efficacia della caduta negli anziani prefragili di età pari o superiore a 65 anni.
I partecipanti vengono assegnati in modo casuale a un gruppo di esercizi a distanza, a un gruppo di esercizi di persona o a un gruppo di controllo.
L'intervento di esercizio comprende esercizi di equilibrio, forza e andatura condotti due volte a settimana per otto settimane.
Il gruppo di controllo riceve materiale didattico sull'attività fisica.
Le misure di esito primarie comprendono valutazioni dell'equilibrio, della forza degli arti inferiori, della capacità di deambulazione e dell'efficacia delle cadute.
Questo studio cerca di determinare se l'esercizio a distanza è efficace quanto l'esercizio di persona nel migliorare la funzione fisica negli anziani prefragili, fornendo potenzialmente un'alternativa fattibile ai tradizionali programmi di persona e affrontando barriere come la mobilità limitata e l'accesso alle strutture per l'esercizio fisico .
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Gangwon-do
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Wonju, Gangwon-do, Corea, Repubblica di, 26495
- Department of Physical Therapy, Kyungdong University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Di età pari o superiore a 65 anni
- Classificato come pre-fragile in base ai criteri di fragilità di Fried (soddisfazione di almeno due dei cinque indicatori specificati)
- Ha subito una caduta nei sei mesi precedenti o ha alterato l'andatura e l'equilibrio (TUG ≥ 13,5 secondi, BBS ≤ 45)
- Punteggio del Mini-Mental State Examination (MMSE) pari o superiore a 24
- Dimostrare la capacità fisica di impegnarsi nell'esercizio a distanza (ad esempio, capacità di alzarsi da una posizione seduta e camminare per brevi distanze)
Criteri di esclusione:
- Condizioni neurologiche o muscolo-scheletriche che impediscono l’attività fisica
- Storia recente di grave malattia cardiovascolare (negli ultimi tre mesi)
- Incapacità di impegnarsi in una partecipazione continua durante tutto il periodo di studio
- Qualsiasi altra condizione medica che potrebbe interferire con l'intervento o rappresentare un rischio per il partecipante
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo di esercizi a distanza
I partecipanti al gruppo di esercizi a distanza si impegneranno in sessioni di esercizi condotte due volte alla settimana per otto settimane utilizzando un software di videoconferenza.
L'intervento comprende esercizi di equilibrio, forza e andatura, sotto la supervisione di un fisioterapista autorizzato.
Le sessioni vengono eseguite a casa dei partecipanti con l'assistenza degli operatori sanitari per garantire sicurezza e conformità.
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I partecipanti a questo gruppo si impegneranno in un programma di esercizi di otto settimane condotto tramite software di videoconferenza.
Le sessioni, incentrate sull'equilibrio, sulla forza degli arti inferiori e sulla funzione dell'andatura, si terranno due volte a settimana per 50 minuti ciascuna.
Fisioterapisti autorizzati supervisioneranno le sessioni e i partecipanti si eserciteranno a casa, con l'assistenza di operatori sanitari, se necessario.
Il programma mira a valutare l’efficacia degli interventi di esercizio a distanza nel migliorare la funzione fisica e ridurre il rischio di cadute negli anziani prefragili.
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Sperimentale: gruppo di esercizi di persona
I partecipanti al gruppo di esercizi di persona parteciperanno a sessioni di esercizi supervisionati presso un centro di assistenza sociale per anziani due volte a settimana per otto settimane.
Le sessioni, condotte da un fisioterapista autorizzato, si concentrano sul miglioramento dell'equilibrio, della forza degli arti inferiori e della stabilità dell'andatura.
L'intervento è identico al gruppo di esercitazione a distanza, salvo che la modalità di erogazione è in presenza presso il centro assistenziale.
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I partecipanti a questo gruppo prenderanno parte a un programma di esercizi di persona di otto settimane presso un centro di assistenza sociale per anziani.
Le sessioni si terranno due volte a settimana per 50 minuti e saranno guidate da un fisioterapista autorizzato.
Il programma di esercizi, che comprende equilibrio, forza degli arti inferiori e allenamento dell'andatura, è identico a quello del gruppo di esercizi a distanza, con la differenza principale che è la modalità di consegna (di persona presso il centro benessere).
Questo gruppo ha lo scopo di valutare l'efficacia della supervisione diretta in un ambiente controllato.
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Altro: gruppo di controllo
I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno un opuscolo informativo sull'esercizio fisico e parteciperanno a un'unica sessione educativa sull'attività fisica.
Saranno incoraggiati a mantenere le loro attività abituali e i loro livelli di attività fisica saranno auto-segnalati e monitorati periodicamente dal gruppo di ricerca.
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I partecipanti a questo gruppo riceveranno materiale didattico sull'attività fisica, incluso un opuscolo e una sessione educativa.
Non parteciperanno ad alcun programma di esercizi strutturato ma saranno incoraggiati a mantenere le loro attività abituali.
Il gruppo di controllo funge da base per confrontare i risultati degli interventi di esercizio fisico con quelli di esercizi non strutturati, concentrandosi sulla valutazione delle cure abituali rispetto ai programmi di esercizi mirati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Capacità di equilibrio
Lasso di tempo: Basale e post-intervento a 8 settimane
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Le prestazioni dell'equilibrio verranno valutate utilizzando il test Timed Up and Go (TUG) e la Berg Balance Scale (BBS).
Il TUG misura il tempo impiegato da un partecipante per alzarsi da una sedia, camminare per tre metri, girarsi, tornare indietro e sedersi.
La BBS è una valutazione completa della capacità di equilibrio durante vari compiti.
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Basale e post-intervento a 8 settimane
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Forza degli arti inferiori
Lasso di tempo: Basale e post-intervento a 8 settimane
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La forza degli arti inferiori sarà valutata utilizzando il Five Times Sit-to-Stand Test (FTSTS) e il 30-Second Chair Stand Test (30SCS).
Il FTSTS misura il tempo impiegato dai partecipanti per alzarsi da una sedia cinque volte, mentre il 30SCS misura il numero di volte in cui i partecipanti possono alzarsi da una sedia in 30 secondi.
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Basale e post-intervento a 8 settimane
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Abilità di andatura
Lasso di tempo: Basale e post-intervento a 8 settimane
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L'abilità dell'andatura sarà valutata utilizzando il Dynamic Gait Index (DGI) e il 10-Meter Walk Test (10MWT).
Il DGI valuta la capacità dei partecipanti di modificare l'equilibrio mentre camminano in risposta a richieste esterne, mentre il 10MWT misura il tempo impiegato per camminare per 10 metri a una velocità confortevole.
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Basale e post-intervento a 8 settimane
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Efficacia in caduta
Lasso di tempo: Basale e post-intervento a 8 settimane
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L'efficacia delle cadute sarà misurata utilizzando la Modified Falls Efficacy Scale (MFES).
Questa scala valuta la fiducia dei partecipanti nello svolgere le attività quotidiane senza cadere, fornendo un'indicazione dell'autoefficacia correlata alla caduta.
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Basale e post-intervento a 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2023
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 novembre 2024
Primo Inserito (Stimato)
4 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
4 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-05-014
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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