軽度から中程度のストレスレベルの被験者を対象に、ストレスを軽減する栄養補助食品とプラセボの有効性を評価する臨床研究

包含基準:

1. 研究前の評価アンケートに回答し、最小ストレスレベルスコアが 14 以上である必要があります。
2. 被験者は、インフォームドコンセント時の年齢が25～55歳の健康な男性または女性です。
3. 被験者はBMIが18.5以上、30.0kg/m2以下で、身長と体重の測定を受けることに同意する必要があります。
4. 心理的または精神的障害の病歴は報告されていません。
5. スクリーニング前の少なくとも6か月間、抗うつ薬/抗不安薬/気分増強薬/娯楽用薬物（マリファナ、THC、CBDなど）を摂取していないこと。
6. 避妊薬を服用している女性参加者を除き、「市販薬」や処方薬は一切使用しません。
7. 研究期間中は喫煙、電子タバコ、娯楽用薬物（マリファナ、THC、CBDなど）の使用を控えることに同意します。
8. インフォームドコンセントを喜んで与えることができる。

除外基準:

1. -ベースライン訪問時に140 mmHgを超える安静時収縮期血圧または90 mmHgを超える拡張期血圧。
2. 過去 3 か月以内に睡眠障害や生理的ストレスを軽減するために医薬品を服用したことがある。
3. 過去 3 か月以内に睡眠障害や生理的ストレスを軽減するために栄養補助食品を摂取したことがある。
4. スクリーニング前の6か月以内に抗うつ薬/抗不安薬/気分増強薬/レクリエーションドラッグ（マリファナなど）を服用している。
5. スクリーニング前の過去6か月以内に喫煙、蒸気を吸う、または娯楽用薬物（マリファナ、THC、CBDなど）を使用したことがある。
6. 局所製品の使用により悪化する可能性がある既知の慢性皮膚症状がある。
7. 妊娠中、妊娠を計画している、または授乳中。
8. サプリメントまたは局所製品に含まれる成分に対する既知のアレルギーまたは不耐症。
9. 日焼け、中程度から顕著な日焼け、不均一な肌の色調、入れ墨、傷跡またはその他の外観の損傷、検査領域の拡張した血管、または検査結果に影響を与える可能性のあるその他の状態がある人。
10. 酒さ、湿疹、アトピー性皮膚炎など、試験研究者が参加に不適切と判断した皮膚の疾患または状態。
11. 研究者が研究を妨げる可能性があると判断した特定の薬剤を現在服用している人。 これには、抗炎症薬（アスピリン、イブプロフェン、コルチコステロイド）、免疫抑制薬または抗ヒスタミン薬（ステロイド点鼻薬および/または点眼薬は許可されています）、インスリン、降圧薬、抗生物質の日常的な高用量使用が含まれますが、これらに限定されません。またはその他の局所薬を試験場で使用します。
12. 2週間以内にアルファヒドロキシ酸（AHA）またはベータヒドロキシ酸（BHA）を含む製品、またはRetin-A®、Retin-A Micro®、Renovar®、Differin®、Avita®、Tazorac®を日常的に使用した人、または研究開始から 1 か月以内に Soriatane® を服用している、または研究開始から 1 年以内に Accutane® を服用している。
13. 過去6か月以内にレチノールを使用したことのある人。
14. 試験部位に炎症性座瘡病変（丘疹、膿疱、嚢胞、結節）がある人。
15. 皮膚治療製品または化粧品、バスアメニティ、および/または局所薬に対して既知のアレルギーがある人。
16. 高用量のビオチンを摂取している人（つまり、1日あたり>5 mg / > 5000 μg）。
17. 夜勤をする人。