Un estudio clínico para evaluar la eficacia de un suplemento dietético para aliviar el estrés frente al placebo en sujetos con niveles de estrés leves a moderados

Criterios de inclusión:

1. Debe completar el cuestionario de evaluación previo al estudio y tener una puntuación mínima de nivel de estrés de ≥14.
2. El sujeto es un hombre o mujer sano de entre 25 y 55 años de edad en el momento del consentimiento informado.
3. El sujeto debe tener un IMC de ≥18,5 y ≤30,0 kg/m2 y estar dispuesto a que le midan la altura y el peso.
4. No se han reportado antecedentes de trastornos psicológicos o mentales.
5. Libre de ingesta de antidepresivos, ansiolíticos, mejoradores del estado de ánimo o drogas recreativas (p. ej., marihuana, THC, CBD) durante al menos 6 meses antes de la evaluación.
6. Libre de medicamentos recetados o de venta libre, excepto para las participantes femeninas que toman píldoras anticonceptivas.
7. Acepte abstenerse de fumar, vapear o usar drogas recreativas (p. ej., marihuana, THC, CBD) durante el estudio.
8. Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

1. Presión arterial sistólica en reposo superior a 140 mmHg o presión arterial diastólica superior a 90 mmHg en la visita inicial.
2. Haber tomado productos farmacéuticos en los últimos 3 meses para ayudar a aliviar las alteraciones del sueño o el estrés fisiológico.
3. Haber tomado suplementos dietéticos en los últimos 3 meses para ayudar a aliviar las alteraciones del sueño o el estrés fisiológico.
4. Haber tomado antidepresivos, ansiolíticos, mejoradores del estado de ánimo o drogas recreativas (p. ej., marihuana) en los 6 meses anteriores a la evaluación.
5. Haber fumado, vapeado o consumido drogas recreativas (p. ej., marihuana, THC, CBD) en los últimos 6 meses antes de la evaluación.
6. Tener alguna afección cutánea crónica conocida que pueda agravarse con el uso de un producto tópico.
7. Embarazada, planeando quedar embarazada o amamantando.
8. Cualquier alergia o intolerancia conocida a cualquiera de los ingredientes contenidos en los suplementos o productos tópicos.
9. Personas con quemaduras solares, bronceado de moderado a pronunciado, tonos de piel desiguales, tatuajes, cicatrices u otras desfiguraciones, vasos dilatados u otras condiciones en el área de la prueba que puedan influir en los resultados de la prueba.
10. Cualquier enfermedad o afección de la piel que el investigador examinador considere inapropiada para participar, incluida la rosácea, el eczema y la dermatitis atópica.
11. Personas que actualmente toman ciertos medicamentos que, en opinión de los investigadores, pueden interferir con el Estudio. Esto incluiría, entre otros, el uso rutinario de dosis altas de medicamentos antiinflamatorios (aspirina, ibuprofeno, corticosteroides), medicamentos inmunosupresores o antihistamínicos (se permiten gotas nasales y/o colirios con esteroides) e insulina, medicamentos antihipertensivos, antibióticos, u otros medicamentos tópicos en los sitios de prueba.
12. Personas que han usado habitualmente un producto que contiene alfa-hidroxiácido (AHA) o betahidroxiácido (BHA) en dos semanas o Retin-A®, Retin-A Micro®, Renovar®, Differin®, Avita®, Tazorac® , o Soriatane® dentro de un mes del inicio del Estudio o haber tomado Accutane® dentro de un año del inicio del Estudio.
13. Personas que hayan utilizado Retinol en los últimos seis meses.
14. Individuos con lesiones inflamatorias de acné (es decir, pápulas, pústulas, quistes, nódulos) en el sitio de la prueba.
15. Personas con alergias conocidas a productos para el tratamiento de la piel o cosméticos, artículos de tocador y/o tópicos.
16. Individuos que toman dosis altas de biotina (es decir, >5 mg / > 5000 μg por día).
17. Personas que trabajan en turnos nocturnos.