Um estudo clínico para avaliar a eficácia do suplemento dietético para aliviar o estresse versus placebo em indivíduos com níveis de estresse leves a moderados

Critérios de inclusão:

1. Deve preencher o questionário de avaliação pré-estudo e ter uma pontuação mínima de nível de estresse ≥14.
2. O sujeito é um homem ou mulher saudável com 25-55 anos de idade no momento do consentimento informado.
3. O sujeito deve ter IMC ≥18,5 e ≤30,0 kg/m2 e estar disposto a medir altura e peso.
4. Sem história relatada de transtornos psicológicos ou mentais.
5. Livre de ingestão de antidepressivos/ansiolíticos/melhoradores do humor/drogas recreativas (por exemplo, maconha, THC, CBD) por pelo menos 6 meses antes da triagem.
6. Livre de qualquer medicamento de venda livre ou prescrito, exceto para participantes do sexo feminino que tomam pílulas anticoncepcionais.
7. Concorde em se abster de fumar, vaporizar ou usar drogas recreativas (por exemplo, maconha, THC, CBD) durante o estudo.
8. Disposto e capaz de dar consentimento informado.

Critérios de exclusão:

1. Pressão arterial sistólica em repouso acima de 140 mmHg ou pressão arterial diastólica acima de 90 mmHg na consulta inicial.
2. Ter tomado produtos farmacêuticos nos últimos 3 meses para ajudar a aliviar distúrbios do sono ou estresse fisiológico.
3. Ter tomado suplementos dietéticos nos últimos 3 meses para ajudar a aliviar distúrbios do sono ou estresse fisiológico.
4. Ter tomado antidepressivos/ansiolíticos/melhoradores do humor/drogas recreativas (por exemplo, maconha) nos 6 meses anteriores à triagem.
5. Ter fumado, vaporizado ou usado drogas recreativas (por exemplo, maconha, THC, CBD) nos últimos 6 meses antes da triagem.
6. Ter quaisquer condições crônicas de pele conhecidas que possam ser exacerbadas com o uso de um produto tópico.
7. Grávida, planejando engravidar ou amamentando.
8. Qualquer alergia ou intolerância conhecida a qualquer um dos ingredientes contidos em suplementos ou produtos tópicos.
9. Indivíduos com queimaduras solares, bronzeado moderado a pronunciado, tons de pele irregulares, tatuagens, cicatrizes ou outras desfigurações, vasos dilatados ou outras condições na área de teste que possam influenciar os resultados do teste.
10. Qualquer doença ou condição da pele que o investigador examinador considere inadequada para participação, incluindo rosácea, eczema e dermatite atópica.
11. Indivíduos atualmente tomando certos medicamentos que, na opinião dos investigadores, podem interferir no Estudo. Isso incluiria, mas não se limitaria ao uso rotineiro de altas doses de medicamentos antiinflamatórios (aspirina, ibuprofeno, corticosteróides), medicamentos imunossupressores ou medicamentos anti-histamínicos (colírios e/ou nasais de esteróides são permitidos) e insulina, medicamentos anti-hipertensivos, antibióticos, ou outros medicamentos tópicos nos locais de teste.
12. Indivíduos que usaram rotineiramente um produto contendo alfa-hidroxiácido (AHA) ou beta-hidroxiácido (BHA) dentro de duas semanas ou Retin-A®, Retin-A Micro®, Renovar®, Differin®, Avita®, Tazorac® , ou Soriatane® dentro de um mês após o início do estudo ou ter tomado Accutane® dentro de um ano após o início do estudo.
13. Indivíduos que usaram Retinol nos últimos seis meses.
14. Indivíduos com lesões inflamatórias de acne (ou seja, pápulas, pústulas, cistos, nódulos) no local do teste.
15. Indivíduos com alergias conhecidas a produtos de tratamento de pele ou cosméticos, produtos de higiene pessoal e/ou tópicos.
16. Indivíduos que tomam altas doses de biotina (ou seja, >5 mg/> 5.000 μg por dia).
17. Indivíduos que trabalham no turno noturno.