Badanie kliniczne mające na celu ocenę skuteczności suplementu diety w łagodzeniu stresu w porównaniu z placebo u osób z łagodnym do umiarkowanego poziomem stresu

Kryteria włączenia:

1. Musi wypełnić kwestionariusz oceny przed badaniem i mieć minimalny wynik poziomu stresu ≥14.
2. Uczestnikiem jest zdrowy mężczyzna lub kobieta w wieku 25–55 lat w momencie wyrażenia świadomej zgody.
3. Osoba badana musi mieć BMI ≥18,5 i ≤30,0 kg/m2 oraz wyrazić zgodę na pomiar wzrostu i masy ciała.
4. Brak zgłoszonych historii zaburzeń psychicznych lub psychicznych.
5. Nie zażywaj leków przeciwdepresyjnych, przeciwlękowych, poprawiających nastrój i rekreacyjnych (np. marihuany, THC, CBD) przez co najmniej 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
6. Nie zawierają żadnych leków dostępnych bez recepty ani przepisanych na receptę, z wyjątkiem kobiet przyjmujących pigułki antykoncepcyjne.
7. Wyraź zgodę na powstrzymanie się od palenia, wapowania lub używania narkotyków rekreacyjnych (np. marihuany, THC, CBD) podczas badania.
8. Chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

1. Spoczynkowe skurczowe ciśnienie krwi powyżej 140 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi powyżej 90 mmHg podczas wizyty początkowej.
2. Przyjmowanie w ciągu ostatnich 3 miesięcy produktów farmaceutycznych mających na celu złagodzenie zaburzeń snu lub stresu fizjologicznego.
3. Przyjmowanie suplementów diety w ciągu ostatnich 3 miesięcy w celu złagodzenia zaburzeń snu lub stresu fizjologicznego.
4. Przyjmowanie leków przeciwdepresyjnych/przeciwlękowych/poprawiających nastrój/rekreacyjnych (np. marihuany) w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
5. Palenie, wapowanie lub używanie narkotyków rekreacyjnych (np. marihuany, THC, CBD) w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
6. Jeśli występują jakiekolwiek znane przewlekłe choroby skóry, które mogą ulec zaostrzeniu w wyniku stosowania produktu do stosowania miejscowego.
7. Ciąża, planowanie ciąży lub karmienie piersią.
8. Jakakolwiek znana alergia lub nietolerancja któregokolwiek ze składników zawartych w suplementach lub produkcie do stosowania miejscowego.
9. Osoby z oparzeniami słonecznymi, umiarkowaną lub wyraźną opalenizną, nierównym odcieniem skóry, tatuażami, bliznami lub innymi zniekształceniami, rozszerzonymi naczyniami lub innymi stanami na obszarze badania, które mogą mieć wpływ na wyniki badania.
10. Jakakolwiek choroba lub stan skóry, który badający uzna za nieodpowiedni do udziału w badaniu, w tym trądzik różowaty, egzema i atopowe zapalenie skóry.
11. Osoby przyjmujące obecnie określone leki, które w opinii badaczy mogą zakłócać Badanie. Obejmuje to między innymi rutynowe stosowanie dużych dawek leków przeciwzapalnych (aspiryna, ibuprofen, kortykosteroidy), leków immunosupresyjnych lub przeciwhistaminowych (dozwolone są steroidowe krople do nosa i/lub kropli do oczu) oraz insuliny, leków przeciwnadciśnieniowych, antybiotyków, lub inne leki miejscowe w miejscach przeprowadzania testów.
12. Osoby, które w ciągu dwóch tygodni rutynowo stosowały produkt zawierający alfa-hydroksykwas (AHA) lub betahydroksykwas (BHA) lub Retin-A®, Retin-A Micro®, Renovar®, Differin®, Avita®, Tazorac® lub Soriatane® w ciągu jednego miesiąca od rozpoczęcia badania lub zażyłeś Accutane® w ciągu jednego roku od rozpoczęcia badania.
13. Osoby, które stosowały Retinol w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
14. Osoby, u których w miejscu badania występują zapalne zmiany trądzikowe (tj. grudki, krosty, cysty, guzki).
15. Osoby ze stwierdzoną alergią na produkty do pielęgnacji skóry lub kosmetyki, przybory toaletowe i/lub środki miejscowe.
16. Osoby przyjmujące duże dawki biotyny (tj.> 5 mg / > 5000 μg dziennie).
17. Osoby pracujące na nocne zmiany.