Eine klinische Studie zur Bewertung der Wirksamkeit von Nahrungsergänzungsmitteln zur Stresslinderung im Vergleich zu Placebo bei Patienten mit leichtem bis mittelschwerem Stress

Einschlusskriterien:

1. Muss den Fragebogen zur Beurteilung vor dem Studium ausfüllen und einen Stresslevel-Wert von mindestens ≥14 aufweisen.
2. Der Proband ist ein gesunder Mann oder eine gesunde Frau im Alter von 25 bis 55 Jahren zum Zeitpunkt der Einwilligung nach Aufklärung.
3. Der Proband muss einen BMI von ≥18,5 und ≤30,0 kg/m2 haben und bereit sein, seine Größe und sein Gewicht messen zu lassen.
4. Es wurden keine psychischen oder psychischen Störungen in der Vorgeschichte gemeldet.
5. Mindestens 6 Monate vor dem Screening frei von Antidepressiva/Antiangstmitteln/stimmungsaufhellenden/Freizeitdrogen (z. B. Marihuana, THC, CBD).
6. Frei von rezeptfreien oder verschriebenen Medikamenten, mit Ausnahme weiblicher Teilnehmer, die Antibabypillen einnehmen.
7. Stimmen Sie zu, während der Studie auf das Rauchen, E-Zigaretten und den Konsum von Freizeitdrogen (z. B. Marihuana, THC, CBD) zu verzichten.
8. Bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen.

Ausschlusskriterien:

1. Systolischer Ruheblutdruck über 140 mmHg oder diastolischer Blutdruck über 90 mmHg bei der Erstuntersuchung.
2. In den letzten 3 Monaten Arzneimittel zur Linderung von Schlafstörungen oder physiologischem Stress eingenommen haben.
3. In den letzten 3 Monaten Nahrungsergänzungsmittel zur Linderung von Schlafstörungen oder physiologischem Stress eingenommen haben.
4. Einnahme von Antidepressiva/Antiangstmitteln/stimmungsaufhellenden Drogen/Freizeitdrogen (z. B. Marihuana) innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening.
5. In den letzten 6 Monaten vor dem Screening geraucht, gedampft oder Freizeitdrogen (z. B. Marihuana, THC, CBD) konsumiert haben.
6. Sie haben bekannte chronische Hauterkrankungen, die sich durch die Anwendung eines topischen Produkts verschlimmern können.
7. Schwanger, planen schwanger zu werden oder stillen.
8. Jede bekannte Allergie oder Unverträglichkeit gegenüber einem der in Nahrungsergänzungsmitteln oder topischen Produkten enthaltenen Inhaltsstoffe.
9. Personen mit Sonnenbrand, mäßiger bis ausgeprägter Sonnenbräune, ungleichmäßigem Hautton, Tätowierungen, Narben oder anderen Entstellungen, erweiterten Gefäßen oder anderen Erkrankungen im Testbereich, die die Testergebnisse beeinflussen könnten.
10. Jede Krankheit oder jeder Zustand der Haut, den der untersuchende Prüfer für eine Teilnahme als ungeeignet erachtet, einschließlich Rosacea, Ekzeme und atopische Dermatitis.
11. Personen, die derzeit bestimmte Medikamente einnehmen, die nach Ansicht der Prüfärzte die Studie beeinträchtigen könnten. Dazu gehört unter anderem die routinemäßige hochdosierte Einnahme von entzündungshemmenden Medikamenten (Aspirin, Ibuprofen, Kortikosteroide), Immunsuppressiva oder Antihistaminika (Steroid-Nasentropfen und/oder Augentropfen sind zulässig) sowie Insulin, blutdrucksenkende Medikamente, Antibiotika, oder andere topische Medikamente an den Teststellen.
12. Personen, die innerhalb von zwei Wochen routinemäßig ein Alpha-Hydroxysäure (AHA) oder Betahydroxysäure (BHA) enthaltendes Produkt oder Retin-A®, Retin-A Micro®, Renovar®, Differin®, Avita®, Tazorac® verwendet haben , oder Soriatane® innerhalb eines Monats nach Studienbeginn oder Accutane® innerhalb eines Jahres nach Studienbeginn eingenommen haben.
13. Personen, die in den letzten sechs Monaten Retinol verwendet haben.
14. Personen mit entzündlichen Akneläsionen (z. B. Papeln, Pusteln, Zysten, Knötchen) an der Teststelle.
15. Personen mit bekannten Allergien gegen Hautbehandlungsprodukte oder Kosmetika, Toilettenartikel und/oder topische Produkte.
16. Personen, die hochdosiertes Biotin einnehmen (d. h. >5 mg / > 5000 μg pro Tag).
17. Personen, die Nachtschichten arbeiten.