Клиническое исследование по оценке эффективности пищевых добавок для облегчения стресса по сравнению с плацебо у субъектов с легким и умеренным уровнем стресса

Критерии включения:

1. Должен заполнить анкету для оценки перед исследованием и иметь минимальный балл уровня стресса ≥14.
2. Субъектом является здоровый мужчина или женщина в возрасте 25-55 лет на момент информированного согласия.
3. Субъект должен иметь ИМТ ≥18,5 и ≤30,0 кг/м2 и быть готовым измерить свой рост и вес.
4. В анамнезе не сообщалось о психологических или психических расстройствах.
5. Не принимайте антидепрессанты, успокаивающие, повышающие настроение или расслабляющие препараты (например, марихуану, ТГК, КБД) в течение как минимум 6 месяцев до скрининга.
6. Без каких-либо безрецептурных или прописанных лекарств, за исключением женщин, принимающих противозачаточные таблетки.
7. Согласитесь воздерживаться от курения, вейпинга или употребления рекреационных наркотиков (например, марихуаны, ТГК, КБД) во время исследования.
8. Желание и возможность дать информированное согласие.

Критерии исключения:

1. Систолическое артериальное давление в состоянии покоя выше 140 мм рт. ст. или диастолическое артериальное давление выше 90 мм рт. ст. при исходном визите.
2. Прием фармацевтических препаратов в течение последних 3 месяцев для облегчения нарушений сна или физиологического стресса.
3. Прием пищевых добавок в течение последних 3 месяцев для облегчения нарушений сна или физиологического стресса.
4. Принимать антидепрессанты/противотревожные/улучшающие настроение/рекреационные наркотики (например, марихуану) в течение 6 месяцев до скрининга.
5. Курение, вейпинг или употребление рекреационных наркотиков (например, марихуаны, ТГК, КБД) в течение последних 6 месяцев до скрининга.
6. Наличие каких-либо известных хронических заболеваний кожи, которые могут усугубиться при использовании местного продукта.
7. Беременная, планирующая беременность или кормящая грудью.
8. Любая известная аллергия или непереносимость любого из ингредиентов, содержащихся в добавках или продуктах для местного применения.
9. Лица с солнечными ожогами, загаром от умеренного до выраженного, неровным тоном кожи, татуировками, шрамами или другими дефектами, расширенными сосудами или другими состояниями в зоне тестирования, которые могут повлиять на результаты теста.
10. Любое заболевание или состояние кожи, которое исследователь считает неподходящим для участия, включая розацеа, экзему и атопический дерматит.
11. Лица, в настоящее время принимающие определенные лекарства, которые, по мнению исследователей, могут помешать исследованию. Это может включать, помимо прочего, регулярное применение высоких доз противовоспалительных препаратов (аспирин, ибупрофен, кортикостероиды), иммунодепрессантов или антигистаминных препаратов (разрешены стероидные капли в нос и/или глазные капли), а также инсулина, антигипертензивных препаратов, антибиотиков, или другие препараты для местного применения в местах проведения испытаний.
12. Лица, которые регулярно использовали продукты, содержащие альфа-гидроксикислоту (AHA) или бетагидроксикислоту (BHA), в течение двух недель или Retin-A®, Retin-A Micro®, Renovar®, Differin®, Avita®, Tazorac®. или Сориатан® в течение одного месяца с начала исследования или принимали Аккутан® в течение одного года с начала исследования.
13. Лица, принимавшие ретинол в течение последних шести месяцев.
14. Лица с воспалительными поражениями угревой сыпи (т. е. папулами, пустулами, кистами, узелками) в месте проведения испытания.
15. Лица с известной аллергией на средства по уходу за кожей или косметику, туалетные принадлежности и/или средства местного применения.
16. Лица, принимающие высокие дозы биотина (т. е. >5 мг/> 5000 мкг в день).
17. Лица, работающие в ночную смену.