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1 型糖尿病の子供の就学準備

2024年11月1日 更新者:arife akbulut

1型糖尿病の子供の運動能力、感覚処理、生活の質、就学準備への参加の影響の調査

1 型糖尿病 (T1DM) の小児では、運動機能と感覚機能が影響を受けていることが知られています。これにより、子どもは日常生活に制限が生じ、活動への参加が減少する可能性があります。運動機能と感覚の要因と参加は、子どもの学校に影響を及ぼす重要な要素です。この研究は、T1DM の就学前児童の運動能力、感覚処理、生活の質、学校への参加が学校への準備に及ぼす影響を調査するために計画されました。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

78

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

タイプ 1 糖尿病の子供

説明

包含基準:

過去 6 か月以内に 1 型 DM と診断されたことがある (1 型糖尿病グループの場合) 60 ~ 78 か月である

除外基準:

  • - 糖尿病以外に神経発達障害のある方(例:脳性麻痺、ダウン症候群、筋ジストロフィーなど)
  • 1年生から

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
健康な子供たち
これには介入は含まれません。 評価のみとさせていただきます。
1型糖尿病の子供たち
これには介入は含まれません。 評価のみとさせていただきます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
学校の準備
時間枠:学習完了まで、平均1年

マルマラ小学校の就学準備スケール(60~78か月)

スケールは 2 つの形式で構成されます。

A. 開発フォーム;これは、精神および言語(74 項目)、社会感情(40 項目)、身体(23 項目)、セルフケア(16 項目)のスキルに属する合計 153 の行動項目で構成されています。

各項目は、子どもの行動の頻度に応じて「いつも、よく、時々、まったく」にランク付けされ、教師または保護者が記入します。

B. 申請書;数学(数の認識、増減、集合~色、形~、順序:47問)、科学(帰納法、演繹、問題解決:14問)、音(同音で始まる言葉、韻を踏む言葉:8問)ライン (3 つの質問) 迷路 (2 つの質問) 5 つのサブディメンションで構成されており、学習の成功を判断するために子供が 1 対 1 で回答できるように用意されています。 各質問は、正解の場合 (1) ポイント、不正解の場合 (0) ポイントで (31) 得点されます。

学習完了まで、平均1年
運動性能
時間枠:学習完了まで、平均1年
Bruininks-Oseretsky 運動能力テスト 2- (BOT 2) BOT 2 は、子供の運動能力を評価するために使用されます。 BOT 2 は、4 ~ 21 歳の子供の細かい運動能力と粗大運動能力を評価するために開発されたテストです。 テスト時間は子供の場合 40 ~ 60 分です。 テストは8つのサブテストと53の項目で構成されています。 テストで取得できる最高スコアは 243 です。 これらは;微細運動スキル(7 項目 - 例; 点の接続)、微細運動スキルの統合(8 項目 - 例; 正方形のコピー)、手先の器用さ(5 項目 - 例; 形状カードの分類)、二国間調整(7 項目 - 例; 四角形のコピー)スケッチジャンプ)、バランス(9項目 - 例:ライン上を歩く)、走るスピードと敏捷性(5項目 - 例:平均台での横跳び)、手と腕の調整(7項目 - 例:ボールを落とすこととキャッチ)両手で)、筋力 (5 項目 - 例: 腹筋)。 全項目の合計スコアからモーター総合スコアも求められます。
学習完了まで、平均1年
生活の質
時間枠:学習完了まで、平均1年
小児生活の質インベントリ (PedsQL)) PedsQL は、2 ~ 18 歳の小児および青少年の健康関連の生活の質を測定するために開発された尺度です。 PedsQL は 2 歳から 7 歳向けに開発され、Üneri 氏らによってトルコ語に、Chakın 氏、Memik 氏らによって 8 ~ 18 歳向けに開発されました。 PedsQL には、2 ~ 5 歳の子供向けの親報告フォームのみがあり、5 ~ 18 歳の子供/青少年向けの自己報告フォームと親の両方のフォームがあります。 PedsQL は 23 の項目で構成されます。
学習完了まで、平均1年
感覚処理
時間枠:学習完了まで、平均1年
SPM ホームフォームは 75 項目で構成されています。 この尺度は、5 ~ 12 歳の子供の社会参加、視覚、聴覚、触覚、身体認識、バランスと動き、計画とアイデア、および総合感覚系の 8 つの下位尺度で評価されます。 総合感覚システムは、視覚、聴覚、触覚、身体認識、平衡感覚、運動の下位尺度と、それ自体は下位尺度ではない味覚と嗅覚の項目から得られるスコアの合計を表します。 各項目は、「なし」、「時々」、「頻繁」、「常に」の式を使用して、行動の頻度に応じて評価されます。 「決してしない」オプションには 1 ポイントが与えられ、オプションには 2 ポイントが与えられ、オプションには 3 ポイントが与えられ、オプションには 4 ポイントが与えられます。 各項目は基本的な感覚統合感度に関連しています。 言い換えれば、これらの項目は、感覚の過剰反応、反応不足、感覚刺激への渇望、および知覚の問題の指標として解釈できます。
学習完了まで、平均1年
参加
時間枠:学習完了まで、平均1年
子どもと青少年の参加と環境対策 (PEM-CY) アンケートが使用されます。 PEM-CY は、5 ~ 17 歳の子供および青少年の家庭、学校、地域社会における参加と環境要因を評価するために使用される保護者報告アンケートです。 各設定の PEMCY 参加項目は、その設定で通常実行される幅広い活動を表しています。 アクティビティの種類ごとに、保護者は (a) お子様がどのくらいの頻度で参加するかを尋ねられます (まったく参加しない = 0 ~ 毎日 = 7)。 (b) お子様が参加する際にどの程度関与しているか (少なくとも = 1 からロット = 5)。 (c) 子供の参加を変更したいかどうか (いいえ、またははい)。 次に、保護者は、各設定の PEM-CY 環境項目を含む質問をされます。 環境の特定の特徴が、子どもたちがその環境での活動に参加するのに役立つかどうかに関する情報が収集されます(問題なし、通常は役に立ちます、時々助けになります/時々困難になります、通常は困難になります)
学習完了まで、平均1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体力
時間枠:学習完了まで、平均1年
ミュンヘン体力テスト (MFUT) は、子供の体力を評価するために使用されます。 このテストは、ボールの跳ね返り、ターゲットの保持、前屈、垂直跳び、ぶら下がり、ステップテストを含む 6 つの異なるパラメーターで構成されます。 すべてのパラメータが完了したら、年齢と性別に応じた標準化テーブルから各パラメータのスコアが計算され、この合計スコアが 6 で除算され、ミュンヘン スコア (20) として記録されます。 MFUTは、子供の強さ、パワー、持久力、柔軟性、スピード、バランス、調整などの体力の重要なパラメータを評価する上で信頼性が高く有用なテストであることが示されています。
学習完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年11月15日

一次修了 (推定)

2025年11月30日

研究の完了 (推定)

2025年12月30日

試験登録日

最初に提出

2024年8月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月1日

最初の投稿 (推定)

2024年11月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月1日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AYBU-AKBULUT-002

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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