Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Schulreife bei Kindern mit Typ-1-Diabetes

1. November 2024 aktualisiert von: arife akbulut

Untersuchung der Auswirkungen von motorischer Leistung, sensorischer Verarbeitung, Lebensqualität und Teilnahme auf die Schulreife bei Kindern mit Typ-1-Diabetes

Es ist bekannt, dass motorische und sensorische Funktionen bei Kindern mit Typ-1-Diabetes (T1DM) beeinträchtigt sind. Dies kann dazu führen, dass Kinder in ihrem täglichen Leben eingeschränkt sind und ihre Teilnahme an Aktivitäten verringert wird. Motorische und sensorische Faktoren sowie die Teilnahme sind wichtige Faktoren, die sich auf die Schule der Kinder auswirken Bereitschaft. Diese Studie war geplant, um die Auswirkungen der motorischen Leistung, der sensorischen Verarbeitung, der Lebensqualität und der Teilnahme auf die Schulreife bei Vorschulkindern mit T1DM zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

78

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

TYP-1-DİABETES-KINDER

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Bei Ihnen wurde in den letzten 6 Monaten Typ-1-DM diagnostiziert (für die Typ-1-Diabetes-Gruppe). Sie sind 60–78 Monate alt

Ausschlusskriterien:

  • - Zusätzlich zu Diabetes eine neurologische Entwicklungsstörung haben (Bsp.: Zerebralparese, Down-Syndrom, Muskeldystrophien...)
  • Beginn der 1. Klasse

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesunde Kinder
Es beinhaltet keinen Eingriff. Es erfolgt lediglich eine Bewertung.
Kinder mit Typ-1-Diabetes
Es beinhaltet keinen Eingriff. Es erfolgt lediglich eine Bewertung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schulreife
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Schulreife-Skala für die Marmara-Grundschule (60–78 Monate)

Die Skala besteht aus 2 Formen:

A. Entwicklungsformular; Es besteht aus insgesamt 153 Verhaltenselementen, die zu geistigen und sprachlichen (74 Elementen), sozioemotionalen (40 Elementen), körperlichen (23 Elementen) und Selbstpflegefähigkeiten (16 Elementen) gehören.

Jedes Item wird mit „immer, oft, manchmal, nie“ bewertet und vom Lehrer oder den Eltern entsprechend der Häufigkeit des Verhaltens des Kindes ausgefüllt.

B. Antragsformular; Mathematik (Zahlenerkennung, Zunahme-Abnahme, Mengen – Farbe, Form –, Reihenfolge: 47 Fragen), Naturwissenschaften (Induktion, Deduktion, Problemlösung: 14 Fragen), Laut (Wörter, die mit demselben Laut beginnen, Reimwörter: 8 Fragen) Linie (3 Fragen) Labyrinth (2 Fragen) Es besteht aus 5 Unterdimensionen, die vom Kind einzeln beantwortet werden müssen, um seinen Lernerfolg zu bestimmen. Jede Frage wird mit (31) Punkten bewertet, wobei für die richtige Antwort (1) und für die falsche Antwort (0) Punkte vergeben werden.

bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Motorleistung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Bruininks-Oseretsky Motor Eignungstest 2 – (BOT 2) BOT 2 wird zur Beurteilung der motorischen Leistungsfähigkeit von Kindern verwendet. BOT 2 ist ein Test zur Beurteilung der Fein- und Grobmotorik bei Kindern im Alter von 4 bis 21 Jahren. Die Testdauer kann bei einem Kind zwischen 40 und 60 Minuten variieren. Der Test besteht aus 8 Untertests und 53 Items. Die maximale Punktzahl, die im Test erreicht werden kann, beträgt 243. Diese sind; Feinmotorik (7 Items – z. B. „Punkte verbinden“), Feinmotorik-Integration (8 Items – z. B. „Kopieren eines Quadrats“), manuelle Geschicklichkeit (5 Items – z. B. „Formkarten klassifizieren“), bilaterale Koordination (7 Items – z. B.; Skizzensprung), Gleichgewicht (9 Elemente – z. B. Gehen auf einer Linie), Laufgeschwindigkeit und Beweglichkeit (5 Elemente – z. B. Seitwärtsspringen auf dem Schwebebalken), Hand-Arm-Koordination (7 Elemente – z. B. Fallenlassen und Fangen eines Balls). mit beiden Händen), Kraft (5 Items – z. B. Sit-up). Aus der Gesamtpunktzahl aller Items wird außerdem ein motorischer Gesamtscore ermittelt
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Lebensqualität
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL)) PedsQL ist eine Skala, die zur Messung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität von Kindern und Jugendlichen im Alter von 2 bis 18 Jahren entwickelt wurde. Das PedsQL, das für das Alter von zwei bis sieben Jahren entwickelt wurde, wurde von Üneri und Kollegen ins Türkische adaptiert und für das Alter von 8 bis 18 Jahren von Çakın, Memik und Kollegen. PedsQL verfügt nur über Elternberichtsformulare für Kinder im Alter von 2 bis 5 Jahren und sowohl Selbstberichts- als auch Elternformulare für Kinder/Jugendliche im Alter von 5 bis 18 Jahren. PedsQL besteht aus 23 Elementen.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Sensorische Verarbeitung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Das SPM-Home-Formular besteht aus 75 Elementen. Die Skala wird mit acht Unterskalen bewertet: Soziale Teilhabe, Sehen, Hören, Berühren, Körperbewusstsein, Gleichgewicht und Bewegung, Planung und Ideen sowie Gesamtsensorik bei Kindern im Alter von 5 bis 12 Jahren. „Total Sensory Systems“ stellt die Summe der Ergebnisse dar, die aus den Unterskalen „Sehen“, „Hören“, „Berühren“, „Körperbewusstsein“, „Gleichgewicht“ und „Bewegung“ sowie aus den Elementen „Geschmack“ und „Geruch“ ermittelt wurden, die keine eigenständigen Unterskalen sind. Jedes Item wird entsprechend der Häufigkeit des Verhaltens mit den Ausdrücken „Nie“, „Manchmal“, „Oft“ und „Immer“ bewertet. Die Option „Nie“ erhält 1 Punkt, die Option 2 Punkte, die Option 3 Punkte und die Option 4 Punkte. Jedes Element bezieht sich auf eine grundlegende sensorische Integrationsempfindlichkeit. Mit anderen Worten: Die Items können als Indikatoren für sensorische Überreaktivität, Unterreaktivität, Reizhunger und ein Wahrnehmungsproblem interpretiert werden.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Teilnahme
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Es wird der Fragebogen zur Partizipations- und Umweltmaßnahme für Kinder und Jugendliche (PEM-CY) verwendet. Der PEM-CY ist ein Elternfragebogen, der zur Beurteilung der Teilnahme und der Umweltfaktoren in häuslichen, schulischen und gemeinschaftlichen Umgebungen bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 5 bis 17 Jahren verwendet wird. Die PEMCY-Teilnahmeelemente für jedes Setting repräsentieren ein breites Spektrum an Aktivitäten, die typischerweise in diesem Setting durchgeführt werden. Für jede Aktivitätsart werden die Eltern gefragt, (a) wie oft ihr Kind teilnimmt (nie = 0 bis jeden Tag = 7); (b) wie engagiert sich das Kind bei der Teilnahme engagiert (mindestens = 1 bis sehr = 5); und (c) ob sie eine Änderung der Beteiligung ihres Kindes wünschen (Nein oder Ja). Anschließend werden den Eltern Fragen gestellt, die die PEM-CY-Umweltaspekte für jede Einstellung umfassen. Es werden Informationen darüber gesammelt, ob bestimmte Merkmale der Umgebung Kindern dabei helfen, an Aktivitäten in dieser Umgebung teilzunehmen (kein Problem, hilft normalerweise, manchmal hilft/erschwert es manchmal, macht es normalerweise schwierig).
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
körperliche Fitness
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Zur Beurteilung der körperlichen Fitness von Kindern wird der Munich Physical Fitness Test (MFUT) eingesetzt. Der Test besteht aus sechs verschiedenen Parametern, darunter Ballspringen, Zielhalten, Vorwärtsbeugen, Vertikalsprung, Hängen und Schritttest. Nachdem alle Parameter vervollständigt wurden, wird die Punktzahl für jeden Parameter anhand der für Alter und Geschlecht geeigneten Standardisierungstabelle berechnet. Diese Gesamtpunktzahl wird durch sechs geteilt und als München-Punktzahl (20) aufgezeichnet. MFUT hat sich als zuverlässiger und nützlicher Test zur Beurteilung wichtiger Parameter der körperlichen Fitness wie Kraft, Kraft, Ausdauer, Flexibilität, Geschwindigkeit, Gleichgewicht und Koordination bei Kindern erwiesen.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. November 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

4. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren