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Preparazione scolastica nei bambini con diabete di tipo 1

1 novembre 2024 aggiornato da: arife akbulut

Studio degli effetti delle prestazioni motorie, dell'elaborazione sensoriale, della qualità della vita e della partecipazione sulla preparazione scolastica nei bambini con diabete di tipo 1

È noto che le funzioni motorie e sensoriali sono compromesse nei bambini con diabete di tipo 1 (T1DM). Ciò può causare restrizioni nella vita quotidiana dei bambini e ridurre la loro partecipazione alle attività. I ​​fattori motori e sensoriali e la partecipazione sono fattori importanti che influenzano la scuola dei bambini. prontezza. Questo studio è stato pianificato per indagare gli effetti delle prestazioni motorie, dell'elaborazione sensoriale, della qualità della vita e della partecipazione sulla preparazione scolastica nei bambini in età prescolare con T1DM.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

78

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

BAMBINI CON DIABETE DI TIPO 1

Descrizione

Criteri di inclusione:

Avere ricevuto diagnosi di diabete di tipo 1 negli ultimi 6 mesi (per il gruppo con diabete di tipo 1) Avere un'età compresa tra 60 e 78 mesi

Criteri di esclusione:

  • - Avere qualsiasi disturbo dello sviluppo neurologico oltre al diabete (ES: paralisi cerebrale, sindrome di Down, distrofie muscolari..)
  • A partire dalla 1a elementare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Bambini sani
Non prevede alcun intervento. Verrà fatta solo la valutazione.
bambini con diabete di tipo 1
Non prevede alcun intervento. Verrà fatta solo la valutazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
preparazione scolastica
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno

Scala di preparazione alla scuola della scuola primaria di Marmara (60-78 mesi)

La scala è composta da 2 moduli:

A. Modulo di sviluppo; Si compone di un totale di 153 item comportamentali appartenenti alle abilità mentali e linguistiche (74 item), socio-emotive (40 item), fisiche (23 item), di cura di sé (16 item).

Ogni elemento è classificato come "sempre, spesso, a volte, mai" e deve essere compilato dall'insegnante o dai genitori in base alla frequenza del comportamento del bambino.

B. Modulo di domanda; Matematica (riconoscimento dei numeri, aumento-diminuzione, insiemi -colore, forma-, ordinamento: 47 domande), Scienze (induzione, deduzione, risoluzione di problemi: 14 domande), Suono (parole che iniziano con lo stesso suono, parole in rima: 8 domande) Linea (3 domande) Labirinto (2 domande) Consiste in 5 sottodimensioni preparate a cui il bambino deve rispondere individualmente per determinare il suo successo negli studi. Ad ogni domanda viene assegnato un punteggio (31) con (1) punti per la risposta corretta e (0) punti per la risposta sbagliata.

fino al completamento degli studi, in media 1 anno
prestazioni motorie
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency Test 2- (BOT 2) BOT 2 verrà utilizzato per valutare la competenza motoria nei bambini. BOT 2 è un test sviluppato per valutare le competenze motorie fini e grossolane nei bambini di età compresa tra 4 e 21 anni. La durata del test può variare tra i 40 e i 60 minuti per un bambino. Il test è composto da 8 sottotest e 53 item. Il punteggio massimo ottenibile dalla prova è 243. Questi sono; abilità motorie fini (7 item - es.; Unire i punti), integrazioni di abilità motorie fini (8 item - es.; Copiare un quadrato), destrezza manuale (5 item - es.; Classificare le carte con forme), coordinazione bilaterale (7 item - es.; Sketch Jump), equilibrio (9 elementi - ad es. Camminare su una linea), velocità e agilità di corsa (5 elementi - ad es. Salto laterale sulla trave di equilibrio), coordinazione mano-braccio (7 elementi - ad es.; Far cadere e prendere una palla con entrambe le mani), forza (5 elementi - ad es.; Sit-up). Dal punteggio totale di tutti gli item si ottiene anche un punteggio composito motorio totale
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Qualità della vita
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL)) PedsQL è una scala sviluppata per misurare la qualità della vita correlata alla salute di bambini e adolescenti di età compresa tra 2 e 18 anni. Il PedsQL, sviluppato per i bambini dai due ai sette anni, è stato adattato in turco da Üneri e colleghi e per i bambini dagli 8 ai 18 anni da Çakın, Memik e colleghi. PedsQL dispone solo di moduli di segnalazione da parte dei genitori per bambini di età compresa tra 2 e 5 anni, e sia di moduli di segnalazione personale che di moduli da parte dei genitori per bambini/adolescenti di età compresa tra 5 e 18 anni. PedsQL è composto da 23 elementi.
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Elaborazione sensoriale
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Il modulo SPM Home è composto da 75 elementi. La scala viene valutata con otto sottoscale: partecipazione sociale, vista, udito, tatto, consapevolezza corporea, equilibrio e movimento, pianificazione e idee e sistemi sensoriali totali nei bambini di età compresa tra 5 e 12 anni. I sistemi sensoriali totali rappresentano la somma dei punteggi ottenuti dalle sottoscale Vista, Udito, Tatto, Consapevolezza corporea, Equilibrio e Movimento e dagli item Gusto e Olfatto, che non sono sottoscale di per sé. Ogni elemento viene valutato in base alla frequenza del comportamento con le espressioni Mai, A volte, Spesso e Sempre. All'opzione Mai viene assegnato 1 punto, all'opzione vengono assegnati 2 punti, all'opzione vengono assegnati 3 punti e all'opzione vengono assegnati 4 punti. Ogni item è correlato ad una sensibilità di integrazione sensoriale di base. In altre parole, gli item possono essere interpretati come indicatori di iperreattività sensoriale, iporeattività, fame di stimoli sensoriali e problemi di percezione.
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
partecipazione
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Verrà utilizzato il questionario Misura sulla Partecipazione e l'Ambiente per i Bambini e i Giovani (PEM-CY). Il PEM-CY è un questionario redatto dai genitori utilizzato per valutare la partecipazione e i fattori ambientali in ambito domestico, scolastico e comunitario tra i bambini e i giovani di età compresa tra 5 e 17 anni. Gli elementi di partecipazione PEMCY per ciascun contesto rappresentano un'ampia gamma di attività tipicamente svolte in quel contesto. Per ogni tipo di attività, ai genitori viene chiesto (a) quanto spesso partecipa il loro bambino (mai=0 fino a ogni giorno=7); (b) quanto è coinvolto il figlio nella partecipazione (da almeno=1 a molto=5); e (c) se vorrebbero un cambiamento nella partecipazione del loro bambino (no o sì). Ai genitori vengono quindi poste domande che includono gli elementi ambientali PEM-CY per ciascuna impostazione. Vengono raccolte informazioni sul fatto che determinate caratteristiche dell'ambiente aiutino i bambini a partecipare alle attività in quell'ambiente (nessun problema, di solito aiuta, a volte aiuta/a volte rende difficile, di solito rende difficile)
fino al completamento degli studi, in media 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
forma fisica
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Il Monaco Physical Fitness Test (MFUT) verrà utilizzato per valutare la forma fisica dei bambini. Il test consiste in sei diversi parametri tra cui rimbalzo della palla, mantenimento del bersaglio, flessione in avanti, salto verticale, sospensione e test del passo. Dopo che tutti i parametri sono stati completati, il punteggio per ciascun parametro viene calcolato dalla tabella di standardizzazione appropriata per età e sesso, e questo punteggio totale viene diviso per sei e registrato come punteggio di Monaco (20). Il MFUT ha dimostrato di essere un test affidabile e utile per valutare importanti parametri di forma fisica come forza, potenza, resistenza, flessibilità, velocità, equilibrio e coordinazione nei bambini.
fino al completamento degli studi, in media 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

30 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 novembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

4 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 novembre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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