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Préparation à l'école chez les enfants atteints de diabète de type 1

1 novembre 2024 mis à jour par: arife akbulut

Enquête sur les effets de la performance motrice, du traitement sensoriel, de la qualité de vie et de la participation sur la préparation scolaire chez les enfants atteints de diabète de type 1

Il est connu que les fonctions motrices et sensorielles sont affectées chez les enfants atteints de diabète de type 1 (DT1). Cela peut entraîner des restrictions dans leur vie quotidienne et une diminution de leur participation aux activités. Les facteurs moteurs et sensoriels et la participation sont des facteurs importants qui affectent l'école des enfants. préparation.Cette étude visait à étudier les effets de la performance motrice, du traitement sensoriel, de la qualité de vie et de la participation sur la préparation à l'école chez les enfants d'âge préscolaire atteints de DT1.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

78

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

ENFANTS DIABÈTES DE TYPE 1

La description

Critères d'intégration :

Avoir reçu un diagnostic de diabète de type 1 au cours des 6 derniers mois (pour le groupe diabétique de type 1) Être âgé de 60 à 78 mois

Critères d'exclusion :

  • - Avoir un trouble neurodéveloppemental en plus du diabète (EX : paralysie cérébrale, syndrome de Down, dystrophies musculaires..)
  • Dès la 1ère année

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Enfants en bonne santé
Il ne comprend aucune intervention. Seule une évaluation sera effectuée.
enfants atteints de diabète de type 1
Il ne comprend aucune intervention. Seule une évaluation sera effectuée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
préparation à l'école
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Échelle de préparation à l'école primaire de Marmara (60-78 mois)

L'échelle se compose de 2 formulaires :

A. Formulaire de développement ; Il comprend un total de 153 éléments comportementaux appartenant aux compétences mentales et langagières (74 éléments), socio-émotionnelles (40 éléments), physiques (23 éléments) et de soins personnels (16 éléments).

Chaque item est noté « toujours, souvent, parfois, jamais » et doit être rempli par l'enseignant ou les parents en fonction de la fréquence du comportement de l'enfant.

B. Formulaire de candidature ; Mathématiques (reconnaissance des nombres, augmentation-diminution, ensembles -couleur, forme-, ordre : 47 questions), Sciences (induction, déduction, résolution de problèmes : 14 questions), Son (mots commençant par le même son, mots qui riment : 8 questions) Ligne (3 questions) Labyrinthe (2 questions) Il se compose de 5 sous-dimensions préparées auxquelles l'enfant doit répondre individuellement afin de déterminer sa réussite dans ses études. Chaque question est notée (31) avec (1) points pour la bonne réponse et (0) points pour la mauvaise réponse.

jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
performances du moteur
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Test de compétence motrice Bruininks-Oseretsky 2- (BOT 2) BOT 2 sera utilisé pour évaluer la compétence motrice des enfants. BOT 2 est un test développé pour évaluer la motricité fine et globale des enfants âgés de 4 à 21 ans. La durée du test peut varier entre 40 et 60 minutes pour un enfant. Le test comprend 8 sous-tests et 53 items. Le score maximum pouvant être obtenu au test est de 243. Ce sont : motricité fine (7 éléments - par exemple ; Relier les points), intégrations de capacités motrices fines (8 éléments - par exemple ; Copier un carré), dextérité manuelle (5 éléments - par exemple ; Classifier les cartes de formes), coordination bilatérale (7 éléments - par exemple ; Sketch Jump), l'équilibre (9 éléments - par exemple ; marcher sur une ligne), la vitesse de course et l'agilité (5 éléments - par exemple ; sauter latéralement sur la poutre d'équilibre), la coordination main-bras (7 éléments - par exemple ; laisser tomber et attraper une balle avec les deux mains), force (5 éléments - par exemple : redressements assis). Un score composite moteur total est également obtenu à partir du score total de tous les éléments.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Qualité de vie
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Inventaire de la qualité de vie pédiatrique (PedsQL)) PedsQL est une échelle développée pour mesurer la qualité de vie liée à la santé des enfants et des adolescents âgés de 2 à 18 ans. Le PedsQL, développé pour les enfants de deux à sept ans, a été adapté en turc par Üneri et ses collègues, et pour les 8 à 18 ans par Çakın, Memik et ses collègues. PedsQL ne propose que des formulaires de déclaration parentale pour les enfants âgés de 2 à 5 ans, ainsi que des formulaires d'auto-évaluation et des formulaires parentaux pour les enfants/adolescents âgés de 5 à 18 ans. PedsQL se compose de 23 éléments.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Traitement sensoriel
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Le formulaire SPM Home se compose de 75 éléments. L'échelle est évaluée avec huit sous-échelles : participation sociale, vision, audition, toucher, conscience du corps, équilibre et mouvement, planification et idées et systèmes sensoriels totaux chez les enfants âgés de 5 à 12 ans. Le total des systèmes sensoriels représente la somme des scores obtenus à partir des sous-échelles Vision, Ouïe, Toucher, Conscience corporelle, Équilibre et Mouvement et des éléments Goût et Odeur, qui ne sont pas des sous-échelles en soi. Chaque item est évalué en fonction de la fréquence du comportement avec les expressions Jamais, Parfois, Souvent et Toujours. L’option Jamais reçoit 1 point, l’option reçoit 2 points, l’option reçoit 3 points et l’option reçoit 4 points. Chaque élément est lié à une sensibilité de base d’intégration sensorielle. En d’autres termes, les éléments peuvent être interprétés comme des indicateurs d’une surréactivité sensorielle, d’une sous-réactivité, d’une faim de stimuli sensoriels et d’un problème de perception.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
participation
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Le questionnaire Mesure de participation et d'environnement pour les enfants et les jeunes (PEM-CY) sera utilisé. Le PEM-CY est un questionnaire destiné aux parents utilisé pour évaluer la participation et les facteurs environnementaux à la maison, à l'école et en milieu communautaire chez les enfants et les jeunes âgés de 5 à 17 ans. Les éléments de participation au PEMCY pour chaque contexte représentent un large éventail d’activités généralement réalisées dans ce contexte. Pour chaque type d'activité, il est demandé aux parents (a) à quelle fréquence leur enfant participe (jamais = 0 à tous les jours = 7) ; (b) dans quelle mesure leur enfant est impliqué lorsqu'il participe (au moins = 1 à beaucoup = 5) ; et (c) s'ils souhaitent un changement dans la participation de leur enfant (non ou oui). On pose ensuite aux parents des questions qui incluent les éléments environnementaux du PEM-CY pour chaque contexte. Des informations sont collectées pour savoir si certaines caractéristiques de l'environnement aident les enfants à participer à des activités dans cet environnement (pas de problème, aide généralement, parfois aide/parfois rend la tâche difficile, rend généralement la tâche difficile).
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
forme physique
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Le test de condition physique de Munich (MFUT) sera utilisé pour évaluer la condition physique des enfants. Le test comprend six paramètres différents, notamment le rebond de la balle, la tenue de la cible, la flexion vers l'avant, le saut vertical, la suspension et le test de pas. Une fois tous les paramètres complétés, le score de chaque paramètre est calculé à partir du tableau de normalisation adapté à l'âge et au sexe, et ce score total est divisé par six et enregistré comme score de Munich (20). Il a été démontré que le MFUT est un test fiable et utile pour évaluer des paramètres importants de la condition physique tels que la force, la puissance, l'endurance, la flexibilité, la vitesse, l'équilibre et la coordination chez les enfants.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 novembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2024

Première publication (Estimé)

4 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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