Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skoleparathed hos børn med type 1-diabetes

1. november 2024 opdateret af: arife akbulut

Undersøgelse af virkningerne af motorisk ydeevne, sensorisk bearbejdning, livskvalitet og deltagelse på skoleparathed hos børn med type 1-diabetes

Det er kendt, at motoriske og sensoriske funktioner påvirkes hos børn med type 1-diabetes (T1DM). Dette kan få børn til at få begrænsninger i deres daglige liv og mindske deres deltagelse i aktiviteter. Motoriske og sensoriske faktorer og deltagelse er vigtige faktorer, der påvirker børns skole parathed. Denne undersøgelse var planlagt til at undersøge virkningerne af motorisk præstation, sensorisk bearbejdning, livskvalitet og deltagelse på skoleparathed hos førskolebørn med T1DM.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

78

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

TYPE 1 DIABETES BØRN

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Har været diagnosticeret med Type 1 DM inden for de sidste 6 måneder (til type 1 diabetes gruppe) At være 60-78 måneder gammel

Ekskluderingskriterier:

  • - At have en neuroudviklingsforstyrrelse ud over diabetes (EX: cerebral parese, downs syndrom, muskelsvind..)
  • Starter 1. klasse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sunde børn
Det omfatter ingen indgreb. Der vil kun blive foretaget evaluering.
børn med type 1-diabetes
Det omfatter ingen indgreb. Der vil kun blive foretaget evaluering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
skoleberedskab
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Marmara folkeskoleparathedsskala (60-78 måneder)

Skalaen består af 2 former:

A. Udviklingsskema; Den består af i alt 153 adfærdselementer, der tilhører mentale og sproglige (74 genstande), socio-emotionelle (40 genstande), fysiske (23 genstande), egenomsorg (16 genstande) færdigheder.

Hvert punkt er klassificeret som "altid, ofte, nogle gange, aldrig", som skal udfyldes af læreren eller forældrene i henhold til hyppigheden af ​​barnets adfærd.

B. Ansøgningsskema; Matematik (talgenkendelse, stigning-mindsk, sæt -farve, form-, rækkefølge: 47 spørgsmål), Naturvidenskab (induktion, deduktion, problemløsning: 14 spørgsmål), Lyd (ord, der starter med samme lyd, rimede ord: 8 spørgsmål) Linje (3 spørgsmål) Labyrint (2 spørgsmål) Den består af 5 underdimensioner forberedt til at blive besvaret af barnet en-til-en for at bestemme deres succes i deres studier. Hvert spørgsmål gives (31) med (1) point for det rigtige svar og (0) point for det forkerte svar.

gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
motorisk ydeevne
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Bruininks-Oseretsky motorisk færdighedstest 2- (BOT 2) BOT 2 vil blive brugt til at vurdere motoriske færdigheder hos børn. BOT 2 er en test udviklet til at vurdere fin- og grovmotorik hos børn i alderen 4-21 år. Testvarigheden kan variere mellem 40 og 60 minutter for et barn. Testen består af 8 deltest og 53 punkter. Den maksimale score, der kan opnås fra testen, er 243. Disse er; finmotorik (7 genstande - f.eks.; At forbinde prikkerne), integration af finmotoriske færdigheder (8 genstande - f.eks.; Kopiering af en firkant), manuel fingerfærdighed (5 genstande - f.eks. Klassificering af formkort), bilateral koordination (7 genstande - f.eks.; Sketch Jump), balance (9 genstande - f.eks. Walking on a Line), løbehastighed og smidighed (5 genstande - f.eks.; Sidelæns hop på balancestrålen), hånd-arm-koordination (7 genstande - f.eks.; Slippe og fange en bold med begge hænder), styrke (5 genstande - f.eks.; Sit-up). En samlet motorisk sammensat score opnås også fra den samlede score for alle elementer
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Livskvalitet
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL)) PedsQL er en skala udviklet til at måle den sundhedsrelaterede livskvalitet for børn og unge mellem 2-18 år. PedsQL, som blev udviklet til alderen to til syv år, blev tilpasset til tyrkisk af Üneri og kolleger, og til alderen 8-18 af Çakın, Memik og kolleger. PedsQL har kun forældreindberetningsskemaer til børn mellem 2-5 år, og både selvanmeldelses- og forældreskemaer til børn/unge mellem 5-18 år. PedsQL består af 23 elementer.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Sansebehandling
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
SPM-hjemmeformularen består af 75 genstande. Skalaen evalueres med otte underskalaer: Social deltagelse, syn, hørelse, berøring, kropsbevidsthed, balance og bevægelse, planlægning og ideer og totale sansesystemer hos børn i alderen 5-12 år. Total Sensory Systems repræsenterer summen af ​​scorerne opnået fra underskalaerne Syn, hørelse, berøring, kropsbevidsthed, balance og bevægelse og smags- og lugteemnerne, som ikke er underskalaer i sig selv. Hvert element evalueres i henhold til hyppigheden af ​​adfærden med udtrykkene Aldrig, Nogle gange, Ofte og Altid. Valgmuligheden Aldrig gives 1 point, muligheden gives 2 point, muligheden gives 3 point, og muligheden gives 4 point. Hver genstand er relateret til en grundlæggende sensorisk integrationsfølsomhed. Med andre ord kan emnerne tolkes som indikatorer for sensorisk overreaktivitet, underreaktivitet, sansestimuli-sult og et perceptionsproblem.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
deltagelse
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Spørgeskemaet Deltagelse og miljøtiltag for børn og unge (PEM-CY) vil blive brugt. PEM-CY er et spørgeskema til forældrerapport, der bruges til at vurdere deltagelse og miljøfaktorer i hjemmet, skolen og lokalsamfundet blandt børn og unge i alderen 5-17. PEMCY-deltagelseselementerne for hver indstilling repræsenterer en bred vifte af aktiviteter, der typisk udføres i denne indstilling. For hver aktivitetstype bliver forældre spurgt (a) hvor ofte deres barn deltager (aldrig=0 til hver dag=7); (b) hvor involveret deres barn er, når de deltager (mindst=1 til en masse=5); og (c) om de ønsker en ændring i deres barns deltagelse (nej eller ja). Forældre bliver derefter stillet spørgsmål, der inkluderer PEM-CY-miljøelementerne for hver indstilling. Der indsamles oplysninger om, hvorvidt visse træk ved miljøet hjælper børn med at deltage i aktiviteter i det miljø (intet problem, hjælper normalt, hjælper nogle gange/nogle gange gør det svært, gør det normalt vanskeligt)
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fysisk kondition
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Munich Physical Fitness Test (MFUT) vil blive brugt til at vurdere børns fysiske kondition. Testen består af seks forskellige parametre, herunder boldhopping, målhold, fremadbøjning, lodret hop, hængende og trintest. Når alle parametre er udfyldt, beregnes scoren for hver parameter ud fra standardiseringstabellen passende for alder og køn, og denne samlede score divideres med seks og registreres som München-score (20). MFUT har vist sig at være en pålidelig og nyttig test til at vurdere vigtige parametre for fysisk kondition såsom styrke, kraft, udholdenhed, fleksibilitet, hurtighed, balance og koordination hos børn.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. november 2024

Først opslået (Anslået)

4. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner