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Preparación escolar en niños con diabetes tipo 1

1 de noviembre de 2024 actualizado por: arife akbulut

Investigación de los efectos del rendimiento motor, el procesamiento sensorial, la calidad de vida y la participación en la preparación escolar en niños con diabetes tipo 1

Se sabe que las funciones motoras y sensoriales se ven afectadas en niños con diabetes tipo 1 (DM1). Esto puede causar que los niños tengan restricciones en su vida diaria y disminuyan su participación en actividades. Los factores motores y sensoriales y la participación son factores importantes que afectan la escuela de los niños. preparación. Este estudio fue planificado para investigar los efectos del rendimiento motor, el procesamiento sensorial, la calidad de vida y la participación en la preparación escolar en niños en edad preescolar con DM1.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

78

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Arife Akbulut Akbulut, Lecturer
  • Número de teléfono: +90 544-485-7922
  • Correo electrónico: arifeakbulut42@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

NIÑOS CON DIABETES TIPO 1

Descripción

Criterios de inclusión:

Haber sido diagnosticado con DM tipo 1 en los últimos 6 meses (para grupo de diabetes tipo 1) Tener entre 60 y 78 meses

Criterios de exclusión:

  • - Tener algún trastorno del neurodesarrollo además de diabetes (EJ: parálisis cerebral, síndrome de down, distrofias musculares…)
  • Comenzando 1er grado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Niños sanos
No incluye ninguna intervención. Sólo se hará evaluación.
niños con diabetes tipo 1
No incluye ninguna intervención. Sólo se hará evaluación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
preparación escolar
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año

Escala de preparación escolar para la escuela primaria de Marmara (60-78 meses)

La escala consta de 2 formas:

A. Formulario de Desarrollo; Consta de un total de 153 ítems conductuales pertenecientes a habilidades mentales y de lenguaje (74 ítems), socioemocionales (40 ítems), físicas (23 ítems) y de autocuidado (16 ítems).

Cada ítem se califica como "siempre, a menudo, a veces, nunca" para ser completado por el maestro o los padres de acuerdo con la frecuencia del comportamiento del niño.

B. Formulario de solicitud; Matemáticas (reconocimiento de números, aumento-disminución, conjuntos -color, forma-, ordenamiento: 47 preguntas), Ciencias (inducción, deducción, resolución de problemas: 14 preguntas), Sonido (palabras que comienzan con el mismo sonido, palabras que riman: 8 preguntas) Línea (3 preguntas) Laberinto (2 preguntas) Consta de 5 subdimensiones preparadas para ser respondidas por el niño uno a uno con el fin de determinar su éxito en sus estudios. Cada pregunta se califica (31) con (1) puntos por la respuesta correcta y (0) puntos por la respuesta incorrecta.

hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
rendimiento motor
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Prueba de competencia motora Bruininks-Oseretsky 2- (BOT 2) BOT 2 se utilizará para evaluar la competencia motora en niños. BOT 2 es una prueba desarrollada para evaluar la motricidad fina y gruesa en niños de 4 a 21 años. La duración de la prueba puede variar entre 40 y 60 minutos para un niño. La prueba consta de 8 subpruebas y 53 ítems. La puntuación máxima que se puede obtener de la prueba es 243. Estos son; Habilidades motoras finas (7 ítems, por ejemplo, Conectar los puntos), integraciones de habilidades motoras finas (8 ítems, por ejemplo, Copiar un cuadrado), destreza manual (5 ítems, por ejemplo, Clasificar tarjetas de formas), coordinación bilateral (7 ítems, por ejemplo, Salto de boceto), equilibrio (9 ítems, por ejemplo, caminar sobre una línea), velocidad y agilidad de carrera (5 ítems, por ejemplo, salto lateral en la barra de equilibrio), coordinación mano-brazo (7 ítems, por ejemplo, dejar caer y atrapar una pelota con ambas manos), fuerza (5 ítems, por ejemplo, abdominales). También se obtiene una puntuación compuesta motora total a partir de la puntuación total de todos los ítems.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Calidad de vida
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Inventario de Calidad de Vida Pediátrica (PedsQL) PedsQL es una escala desarrollada para medir la calidad de vida relacionada con la salud de niños y adolescentes entre 2 y 18 años. El PedsQL, que fue desarrollado para niños de dos a siete años, fue adaptado al turco por Üneri y sus colegas, y para niños de 8 a 18 años por Çakın, Memik y sus colegas. PedsQL solo tiene formularios de informe de los padres para niños de entre 2 y 5 años, y formularios de autoinforme y de padres para niños/adolescentes de entre 5 y 18 años. PedsQL consta de 23 elementos.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Procesamiento sensorial
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
El formulario de inicio de SPM consta de 75 elementos. La escala se evalúa con ocho subescalas: Participación Social, Visión, Audición, Tacto, Conciencia Corporal, Equilibrio y Movimiento, Planificación e Ideas y Sistemas Sensoriales Totales en niños de 5 a 12 años. Los Sistemas Sensoriales Totales representan la suma de las puntuaciones obtenidas en las subescalas de Visión, Audición, Tacto, Conciencia Corporal, Equilibrio y Movimiento y los ítems de Gusto y Olfato, que no son subescalas en sí mismas. Cada ítem se evalúa según la frecuencia del comportamiento con las expresiones Nunca, A veces, A menudo y Siempre. La opción Nunca recibe 1 punto, la opción recibe 2 puntos, la opción recibe 3 puntos y la opción recibe 4 puntos. Cada ítem está relacionado con una sensibilidad de integración sensorial básica. En otras palabras, los ítems pueden interpretarse como indicadores de hiperreactividad sensorial, hiporreactividad, hambre de estímulos sensoriales y un problema de percepción.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
participación
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Se utilizará el cuestionario Medida de Participación y Entorno para Niños y Jóvenes (PEM-CY). El PEM-CY es un cuestionario informado por los padres que se utiliza para evaluar la participación y los factores ambientales en el hogar, la escuela y la comunidad entre niños y jóvenes de 5 a 17 años. Los elementos de participación del PEMCY para cada entorno representan una amplia gama de actividades que normalmente se realizan en ese entorno. Para cada tipo de actividad, se pregunta a los padres (a) con qué frecuencia participa su hijo (nunca=0 a todos los días=7); (b) qué tan involucrado está su hijo al participar (al menos = 1 a mucho = 5); y (c) si les gustaría un cambio en la participación de su hijo (no o sí). Luego se hacen preguntas a los padres que incluyen los elementos ambientales de PEM-CY para cada entorno. Se recopila información sobre si ciertas características del entorno ayudan a los niños a participar en actividades en ese entorno (no hay problema, generalmente ayuda, a veces ayuda/a veces lo dificulta, generalmente lo dificulta)
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
aptitud fisica
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Para evaluar la aptitud física de los niños se utilizará el Munich Physical Fitness Test (MFUT). La prueba consta de seis parámetros diferentes que incluyen rebote de la pelota, sujeción del objetivo, flexión hacia adelante, salto vertical, suspensión y prueba de pasos. Una vez completados todos los parámetros, la puntuación de cada parámetro se calcula a partir de la tabla de estandarización apropiada para la edad y el sexo, y esta puntuación total se divide por seis y se registra como puntuación de Munich (20). Se ha demostrado que MFUT es una prueba fiable y útil para evaluar parámetros importantes de la aptitud física como la fuerza, la potencia, la resistencia, la flexibilidad, la velocidad, el equilibrio y la coordinación en los niños.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

4 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

4 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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