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Prontidão escolar em crianças com diabetes tipo 1

1 de novembro de 2024 atualizado por: arife akbulut

Investigação dos efeitos do desempenho motor, processamento sensorial, qualidade de vida e participação na prontidão escolar de crianças com diabetes tipo 1

Sabe-se que as funções motoras e sensoriais são afetadas em crianças com diabetes tipo 1 (DM1). Isso pode fazer com que as crianças tenham restrições no seu dia a dia e diminuam sua participação nas atividades. prontidão.Este estudo foi planejado para investigar os efeitos do desempenho motor, processamento sensorial, qualidade de vida e participação na prontidão escolar em crianças pré-escolares com DM1.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

78

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

CRIANÇAS COM DIABETES TIPO 1

Descrição

Critérios de inclusão:

Ter sido diagnosticado com DM tipo 1 nos últimos 6 meses (para grupo de diabetes tipo 1) Ter entre 60 e 78 meses de idade

Critérios de exclusão:

  • - Ter algum distúrbio do neurodesenvolvimento além de diabetes (EX: paralisia cerebral, síndrome de down, distrofias musculares..)
  • Iniciando a 1ª série

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Crianças saudáveis
Não inclui nenhuma intervenção. Somente avaliação será feita.
crianças com diabetes tipo 1
Não inclui nenhuma intervenção. Somente avaliação será feita.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
prontidão escolar
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Escala de prontidão escolar da escola primária de Marmara (60-78 meses)

A escala consiste em 2 formas:

A. Formulário de Desenvolvimento; É composto por um total de 153 itens comportamentais pertencentes às habilidades mentais e de linguagem (74 itens), socioemocionais (40 itens), físicas (23 itens), autocuidado (16 itens).

Cada item é classificado como “sempre, frequentemente, às vezes, nunca” e deve ser preenchido pelo professor ou pelos pais de acordo com a frequência do comportamento da criança.

B. Formulário de Inscrição; Matemática (reconhecimento de números, aumento-diminuição, conjuntos -cor, forma-, ordenação: 47 questões), Ciências (indução, dedução, resolução de problemas: 14 questões), Som (palavras que começam com o mesmo som, palavras que rimam: 8 questões) Linha (3 questões) Labirinto (2 questões) É composto por 5 subdimensões preparadas para serem respondidas pela criança individualmente para determinar seu sucesso nos estudos. Cada questão é pontuada (31) com (1) pontos para a resposta correta e (0) pontos para a resposta errada.

até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
desempenho motor
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Teste de proficiência motora Bruininks-Oseretsky 2- (BOT 2) O BOT 2 será usado para avaliar a proficiência motora em crianças. O BOT 2 é um teste desenvolvido para avaliar a proficiência motora fina e grossa em crianças de 4 a 21 anos. A duração do teste pode variar entre 40 e 60 minutos para uma criança. O teste consiste em 8 subtestes e 53 itens. A pontuação máxima que pode ser obtida no teste é 243. Estes são; habilidades motoras finas (7 itens - ex.; Conectar os pontos), integrações de habilidades motoras finas (8 itens - ex.; Copiar um quadrado), destreza manual (5 itens - ex.; Classificar cartões de forma), coordenação bilateral (7 itens - ex.; Sketch Jump), equilíbrio (9 itens - ex.; Andar sobre uma linha), velocidade e agilidade de corrida (5 itens - ex.; Salto lateral na trave de equilíbrio), coordenação mão-braço (7 itens - ex.; Soltar e pegar uma bola com Ambas as Mãos), força (5 itens - ex.; Sentar-se). Uma pontuação composta motora total também é obtida a partir da pontuação total de todos os itens
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Qualidade de Vida
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Inventário Pediátrico de Qualidade de Vida (PedsQL)) O PedsQL é uma escala desenvolvida para medir a qualidade de vida relacionada à saúde de crianças e adolescentes com idades entre 2 e 18 anos. O PedsQL, que foi desenvolvido para idades de dois a sete anos, foi adaptado para o turco por Üneri e colegas, e para idades de 8 a 18 anos por Çakın, Memik e colegas. O PedsQL possui apenas formulários de relato dos pais para crianças com idades entre 2 e 5 anos, e formulários de autorrelato e dos pais para crianças/adolescentes com idades entre 5 e 18 anos. O PedsQL é composto por 23 itens.
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Processamento Sensorial
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
O Formulário Inicial SPM é composto por 75 itens. A escala é avaliada com oito subescalas: Participação Social, Visão, Audição, Tato, Consciência Corporal, Equilíbrio e Movimento, Planejamento e Ideias e Sistemas Sensoriais Totais em crianças de 5 a 12 anos. Sistemas Sensoriais Totais representa a soma das pontuações obtidas nas subescalas Visão, Audição, Tato, Consciência Corporal, Equilíbrio e Movimento e nos itens Paladar e Olfato, que não são subescalas isoladamente. Cada item é avaliado de acordo com a frequência do comportamento com as expressões Nunca, Às vezes, Frequentemente e Sempre. A opção Nunca recebe 1 ponto, a opção recebe 2 pontos, a opção recebe 3 pontos e a opção recebe 4 pontos. Cada item está relacionado a uma sensibilidade básica de integração sensorial. Em outras palavras, os itens podem ser interpretados como indicadores de hiperreatividade sensorial, subreatividade, fome de estímulos sensoriais e problema de percepção.
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
participação
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Será utilizado o questionário Medida de Participação e Meio Ambiente para Crianças e Jovens (PEM-CY). O PEM-CY é um questionário de relatório dos pais usado para avaliar a participação e os fatores ambientais em casa, na escola e na comunidade entre crianças e jovens de 5 a 17 anos. Os itens de participação do PEMCY para cada ambiente representam uma ampla gama de atividades normalmente realizadas naquele ambiente. Para cada tipo de atividade, pergunta-se aos pais (a) com que frequência o seu filho participa (nunca=0 a todos os dias=7); (b) quão envolvido seu filho está na participação (pelo menos=1 até muito=5); e (c) se gostariam de uma mudança na participação dos seus filhos (não ou sim). Em seguida, são feitas perguntas aos pais que incluem os itens ambientais do PEM-CY para cada ambiente. São coletadas informações sobre se certas características do ambiente ajudam as crianças a participar de atividades naquele ambiente (sem problemas, geralmente ajuda, às vezes ajuda/às vezes dificulta, geralmente dificulta)
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
aptidão física
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
O Teste de Aptidão Física de Munique (MFUT) será usado para avaliar a aptidão física das crianças. O teste consiste em seis parâmetros diferentes, incluindo quicar a bola, segurar o alvo, flexão para frente, salto vertical, suspensão e teste de degrau. Após o preenchimento de todos os parâmetros, a pontuação de cada parâmetro é calculada a partir da tabela de padronização apropriada para idade e sexo, e essa pontuação total é dividida por seis e registrada como pontuação de Munique (20). O MFUT demonstrou ser um teste confiável e útil na avaliação de parâmetros importantes da aptidão física, como força, potência, resistência, flexibilidade, velocidade, equilíbrio e coordenação em crianças.
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de novembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

4 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

4 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de novembro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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