Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Schoolgereedheid bij kinderen met diabetes type 1

1 november 2024 bijgewerkt door: arife akbulut

Onderzoek naar de effecten van motorische prestaties, sensorische verwerking, kwaliteit van leven en participatie op de schoolbereidheid bij kinderen met diabetes type 1

Het is bekend dat motorische en sensorische functies worden beïnvloed bij kinderen met diabetes type 1 (T1DM). Dit kan ertoe leiden dat kinderen beperkingen ondervinden in hun dagelijks leven en hun deelname aan activiteiten verminderen. Motorische en sensorische factoren en deelname zijn belangrijke factoren die de school van kinderen beïnvloeden gereedheid. Deze studie was bedoeld om de effecten van motorische prestaties, sensorische verwerking, kwaliteit van leven en participatie op schoolbereidheid bij kleuters met T1DM te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

78

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

TYPE 1 DİABETES KINDEREN

Beschrijving

Inclusiecriteria:

In de afgelopen 6 maanden gediagnosticeerd zijn met Type 1 DM (voor type 1 diabetesgroep) 60-78 maanden oud zijn

Uitsluitingscriteria:

  • - Als u naast diabetes een neurologische ontwikkelingsstoornis heeft (bijvoorbeeld: hersenverlamming, het syndroom van Down, spierdystrofieën...)
  • Vanaf het 1e leerjaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezonde kinderen
Het houdt geen enkele tussenkomst in. Er zal alleen een evaluatie plaatsvinden.
kinderen met diabetes type 1
Het houdt geen enkele tussenkomst in. Er zal alleen een evaluatie plaatsvinden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
schoolbereidheid
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar

Marmara basisschool gereedheidsschaal (60-78 maanden)

De schaal bestaat uit 2 vormen:

A. Ontwikkelingsformulier; Het bestaat uit in totaal 153 gedragsitems die betrekking hebben op mentale en taalkundige (74 items), sociaal-emotionele (40 items), fysieke (23 items), zelfzorg (16 items) vaardigheden.

Elk item wordt beoordeeld als 'altijd, vaak, soms, nooit' en moet door de leerkracht of de ouders worden ingevuld op basis van de frequentie van het gedrag van het kind.

B. Aanvraagformulier; Wiskunde (getalherkenning, verhogen-verlagen, sets -kleur, vorm-, volgorde: 47 vragen), Wetenschap (inductie, deductie, probleemoplossing: 14 vragen), Geluid (woorden die met dezelfde klank beginnen, rijmende woorden: 8 vragen) Lijn (3 vragen) Doolhof (2 vragen) Het bestaat uit 5 subdimensies die door het kind één op één kunnen worden beantwoord om hun succes in hun studie te bepalen. Elke vraag wordt gescoord (31) met (1) punten voor het juiste antwoord en (0) punten voor het verkeerde antwoord.

na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
motorische prestaties
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Bruininks-Oseretsky Motorvaardigheidstest 2- (BOT 2) BOT 2 wordt gebruikt om de motorische vaardigheden bij kinderen te beoordelen. BOT 2 is een test ontwikkeld om de fijne en grove motoriek te beoordelen bij kinderen van 4 tot 21 jaar. De testduur kan voor een kind variëren tussen 40 en 60 minuten. De test bestaat uit 8 subtests en 53 items. De maximale score die met de test kan worden behaald, is 243. Dit zijn; fijne motoriek (7 items - bijv.; De punten verbinden), integratie van fijne motoriek (8 items - bijv.; Een vierkant kopiëren), handvaardigheid (5 items - bijv.; Vormkaarten classificeren), bilaterale coördinatie (7 items - bijv.; Schetssprong), balans (9 items - bijv. Lopen op een lijn), loopsnelheid en behendigheid (5 items - bijv. Zijwaartse sprong op de evenwichtsbalk), hand-armcoördinatie (7 items - bijv. Een bal laten vallen en vangen met beide handen), kracht (5 items - bijv. Sit-up). Uit de totaalscore van alle items wordt ook een samengestelde totale motorscore verkregen
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL)) PedsQL is een schaal ontwikkeld om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van kinderen en adolescenten in de leeftijd van 2 tot 18 jaar te meten. De PedsQL, ontwikkeld voor de leeftijd van twee tot zeven jaar, werd in het Turks aangepast door Üneri en collega's, en voor de leeftijd van 8-18 jaar door Çakın, Memik en collega's. PedsQL heeft alleen ouderrapportageformulieren voor kinderen tussen de 2 en 5 jaar, en zowel zelfrapportage- als ouderformulieren voor kinderen/adolescenten tussen de 5 en 18 jaar. PedsQL bestaat uit 23 items.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Zintuiglijke verwerking
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Het SPM Home Form bestaat uit 75 items. De schaal wordt geëvalueerd met acht subschalen: sociale participatie, visie, gehoor, aanraking, lichaamsbewustzijn, balans en beweging, planning en ideeën, en totale sensorische systemen bij kinderen van 5 tot 12 jaar. Total Sensory Systems vertegenwoordigt de som van de scores verkregen uit de subschalen Visie, Gehoor, Tast, Lichaamsbewustzijn, Balans en Beweging en de items Smaak en Geur, die op zichzelf geen subschalen zijn. Elk item wordt geëvalueerd op basis van de frequentie van het gedrag met de uitdrukkingen Nooit, Soms, Vaak en Altijd. De optie Nooit krijgt 1 punt, de optie krijgt 2 punten, de optie krijgt 3 punten en de optie krijgt 4 punten. Elk item houdt verband met een fundamentele sensorische integratiegevoeligheid. Met andere woorden, de items kunnen worden geïnterpreteerd als indicatoren voor sensorische overreactiviteit, onderreactiviteit, honger naar zintuiglijke stimuli en een perceptieprobleem.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
deelname
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Er zal gebruik worden gemaakt van de vragenlijst Participatie- en Milieumaatregel voor Kinderen en Jeugd (PEM-CY). De PEM-CY is een door ouders gerapporteerde vragenlijst die wordt gebruikt om de participatie en omgevingsfactoren thuis, op school en in de gemeenschap onder kinderen en jongeren van 5 tot 17 jaar te beoordelen. De PEMCY-deelname-items voor elke setting vertegenwoordigen een breed scala aan activiteiten die doorgaans in die setting worden uitgevoerd. Voor elk type activiteit wordt aan ouders gevraagd (a) hoe vaak hun kind deelneemt (nooit=0 tot elke dag=7); (b) hoe betrokken hun kind is bij deelname (minstens=1 tot veel=5); en (c) of zij een verandering in de deelname van hun kind zouden willen (nee of ja). Vervolgens worden aan de ouders vragen gesteld over de PEM-CY-milieu-items voor elke setting. Er wordt informatie verzameld over de vraag of bepaalde kenmerken van de omgeving kinderen helpen om deel te nemen aan activiteiten in die omgeving (geen probleem, helpt meestal, helpt soms/maakt het soms moeilijk, maakt het meestal moeilijk)
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
fysieke fitheid
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
De München Physical Fitness Test (MFUT) zal worden gebruikt om de fysieke fitheid van kinderen te beoordelen. De test bestaat uit zes verschillende parameters, waaronder bal stuiteren, doel vasthouden, voorwaarts buigen, verticale sprong, hangen en staptest. Nadat alle parameters zijn ingevuld, wordt de score voor elke parameter berekend op basis van de standaardisatietabel die geschikt is voor leeftijd en geslacht, en deze totale score wordt gedeeld door zes en vastgelegd als de München-score (20). Het is aangetoond dat MFUT een betrouwbare en nuttige test is bij het beoordelen van belangrijke parameters van fysieke fitheid, zoals kracht, uithoudingsvermogen, flexibiliteit, snelheid, balans en coördinatie bij kinderen.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 november 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 november 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 november 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

4 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 november 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren