Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Skoleberedskap hos barn med type 1-diabetes

1. november 2024 oppdatert av: arife akbulut

Undersøkelse av effekten av motorisk ytelse, sensorisk prosessering, livskvalitet og deltakelse på skoleberedskap hos barn med type 1-diabetes

Det er kjent at motoriske og sensoriske funksjoner påvirkes hos barn med type 1 diabetes (T1DM). Dette kan føre til at barn får restriksjoner i hverdagen og reduserer deres deltakelse i aktiviteter. Motoriske og sensoriske faktorer og deltakelse er viktige faktorer som påvirker barnas skolegang beredskap. Denne studien var planlagt for å undersøke effekten av motorisk ytelse, sensorisk prosessering, livskvalitet og deltakelse på skoleberedskap hos førskolebarn med T1DM.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

78

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

TYPE 1 DİABETES BARN

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Å ha blitt diagnostisert med type 1 DM i løpet av de siste 6 månedene (for type 1 diabetes gruppe) Å være 60-78 måneder gammel

Ekskluderingskriterier:

  • - Har noen nevroutviklingsforstyrrelser i tillegg til diabetes (EX: cerebral parese, downs syndrom, muskeldystrofier..)
  • Begynner i 1. klasse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Friske barn
Det inkluderer ingen inngrep. Kun evaluering vil bli foretatt.
barn med type 1 diabetes
Det inkluderer ingen inngrep. Kun evaluering vil bli foretatt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
skoleberedskap
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Marmara grunnskoleberedskapsskala (60-78 måneder)

Skalaen består av 2 former:

A. Utviklingsskjema; Den består av totalt 153 atferdselementer som tilhører mentale og språklige (74 elementer), sosio-emosjonelle (40 elementer), fysiske (23 elementer), egenomsorgsferdigheter (16 elementer).

Hvert element er gradert som "alltid, ofte, noen ganger, aldri" som skal fylles ut av læreren eller foreldrene i henhold til hyppigheten av barnets oppførsel.

B. Søknadsskjema; Matematikk (tallgjenkjenning, økning-minsk, sett -farge, form-, rekkefølge: 47 spørsmål), Naturfag (induksjon, deduksjon, problemløsning: 14 spørsmål), Lyd (ord som begynner med samme lyd, rimord: 8 spørsmål) Linje (3 spørsmål) Labyrint (2 spørsmål) Den består av 5 underdimensjoner utarbeidet for å bli besvart av barnet en-til-en for å bestemme deres suksess i studiene. Hvert spørsmål gis (31) med (1) poeng for riktig svar og (0) poeng for feil svar.

gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
motorytelse
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Bruininks-Oseretsky Motorferdighetstest 2- (BOT 2) BOT 2 vil bli brukt til å vurdere motoriske ferdigheter hos barn. BOT 2 er en test utviklet for å vurdere fin- og grovmotorikk hos barn i alderen 4-21 år. Testvarigheten kan variere mellom 40 og 60 minutter for et barn. Testen består av 8 deltester og 53 elementer. Maksimal poengsum som kan oppnås fra testen er 243. Disse er; finmotorikk (7 elementer - f.eks.; Connecting the Dots), integrasjoner av finmotoriske ferdigheter (8 elementer - f.eks.; Kopiering av en firkant), manuell fingerferdighet (5 elementer - f.eks.; Klassifisering av formkort), bilateral koordinering (7 elementer - f.eks.; Sketch Jump), balanse (9 elementer - f.eks.; Walking on a Line), løpehastighet og smidighet (5 elementer - f.eks.; Sideways Jump on Balance Beam), hånd-arm-koordinasjon (7 elementer - f.eks.; Slippe og fange en ball med begge hender), styrke (5 elementer - f.eks. Sit-up). En total motor sammensatt poengsum er også oppnådd fra den totale poengsummen for alle elementer
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Livskvalitet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) PedsQL er en skala utviklet for å måle den helserelaterte livskvaliteten til barn og ungdom mellom 2-18 år. PedsQL, som ble utviklet for alderen to til syv år, ble tilpasset til tyrkisk av Üneri og kolleger, og for alderen 8-18 av Çakın, Memik og kolleger. PedsQL har kun foreldremeldingsskjemaer for barn mellom 2-5 år, og både egenmeldings- og foreldreskjemaer for barn/ungdom mellom 5-18 år. PedsQL består av 23 elementer.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Sensorisk prosessering
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
SPM Home Form består av 75 elementer. Skalaen er evaluert med åtte underskalaer: Sosial deltakelse, syn, hørsel, berøring, kroppsbevissthet, balanse og bevegelse, planlegging og ideer, og totale sansesystemer hos barn i alderen 5-12 år. Totale sensoriske systemer representerer summen av poengsummene oppnådd fra underskalaene Syn, Hørsel, Berøring, Kroppsbevissthet, Balanse og Bevegelse og Smak og Lukt-elementene, som ikke er underskalaer alene. Hvert element blir evaluert i henhold til frekvensen av atferden med uttrykkene Aldri, Noen ganger, Ofte og Alltid. Alternativet Aldri gis 1 poeng, alternativet gis 2 poeng, alternativet gis 3 poeng, og alternativet gis 4 poeng. Hvert element er relatert til en grunnleggende sensorisk integreringsfølsomhet. Med andre ord kan elementene tolkes som indikatorer på sensorisk overreaktivitet, underreaktivitet, sensorisk stimuli sult og et persepsjonsproblem.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
deltakelse
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Spørreskjemaet Deltakelse og miljøtiltak for barn og ungdom (PEM-CY) vil bli brukt. PEM-CY er et spørreskjema for foreldrerapport som brukes til å vurdere deltakelse og miljøfaktorer i hjemmet, skolen og samfunnet blant barn og ungdom i alderen 5-17. PEMCY-deltakelseselementene for hver setting representerer et bredt spekter av aktiviteter som vanligvis utføres i den settingen. For hver aktivitetstype blir foreldre spurt (a) hvor ofte barnet deres deltar (aldri=0 til hver dag=7); (b) hvor involvert barnet deres er når det deltar (minst=1 til mange=5); og (c) om de ønsker en endring i barnets deltakelse (nei eller ja). Foreldre blir deretter stilt spørsmål som inkluderer PEM-CY-miljøelementene for hver innstilling. Det samles inn informasjon om hvorvidt visse trekk ved miljøet hjelper barn med å delta i aktiviteter i det miljøet (ingen problem, hjelper vanligvis, hjelper noen ganger/noen ganger gjør det vanskelig, gjør det vanligvis vanskelig)
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fysisk form
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Munich Physical Fitness Test (MFUT) vil bli brukt til å vurdere den fysiske formen til barn. Testen består av seks forskjellige parametere inkludert ballsprett, målholding, foroverbøying, vertikalt hopp, hengende og trinntest. Etter at alle parametere er fullført, beregnes poengsummen for hver parameter fra standardiseringstabellen som passer for alder og kjønn, og denne totale poengsummen deles på seks og registreres som München-score (20). MFUT har vist seg å være en pålitelig og nyttig test for å vurdere viktige parametere for fysisk form som styrke, kraft, utholdenhet, fleksibilitet, hurtighet, balanse og koordinasjon hos barn.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. november 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. november 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2024

Først lagt ut (Antatt)

4. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere