Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Školní připravenost u dětí s diabetem 1. typu

1. listopadu 2024 aktualizováno: arife akbulut

Zkoumání vlivu motorického výkonu, smyslového zpracování, kvality života a účasti na školní připravenosti u dětí s diabetem 1.

Je známo, že u dětí s diabetem 1. typu (T1DM) jsou postiženy motorické a senzorické funkce. To může způsobit, že děti budou mít omezení v každodenním životě a sníží se jejich účast na aktivitách. Motorické a senzorické faktory a participace jsou důležitými faktory ovlivňujícími školu dětí Tato studie byla plánována ke zkoumání vlivu motorického výkonu, smyslového zpracování, kvality života a participace na školní připravenost u předškolních dětí s T1DM.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

78

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

TYP 1 DİABETES DĚTI

Popis

Kritéria zahrnutí:

Když byl diagnostikován DM 1. typu v posledních 6 měsících (pro skupinu diabetu 1. typu) Ve věku 60-78 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • - Máte kromě cukrovky nějakou neurovývojovou poruchu (PŘ.: dětská mozková obrna, Downův syndrom, svalové dystrofie...)
  • Nástup do 1. třídy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravé děti
Nezahrnuje žádný zásah. Bude provedeno pouze hodnocení.
děti s diabetem 1. typu
Nezahrnuje žádný zásah. Bude provedeno pouze hodnocení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
školní připravenost
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok

Škála školní připravenosti pro základní školu Marmara (60–78 měsíců)

Stupnice se skládá ze 2 forem:

A. Forma rozvoje; Skládá se z celkem 153 položek chování patřících do mentálních a jazykových (74 položek), socio-emocionálních (40 položek), fyzických (23 položek), dovedností sebeobsluhy (16 položek).

Každá položka je hodnocena jako „vždy, často, někdy, nikdy“, kterou vyplní učitel nebo rodiče podle frekvence chování dítěte.

B. Formulář žádosti; Matematika (rozpoznávání čísel, zvýšení-snížení, množiny -barva, tvar-, řazení: 47 otázek), Věda (indukce, dedukce, řešení problémů: 14 otázek), Zvuk (slova začínající na stejnou hlásku, rýmovaná slova: 8 otázek) Řádek (3 otázky) Bludiště (2 otázky) Skládá se z 5 dílčích dimenzí připravených tak, aby na ně dítě odpovídalo individuálně, aby určilo jeho úspěšnost ve studiu. Každá otázka je ohodnocena (31) s (1) body za správnou odpověď a (0) body za špatnou odpověď.

ukončením studia v průměru 1 rok
výkon motoru
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency Test 2- (BOT 2) BOT 2 bude použit k posouzení motorické způsobilosti u dětí. BOT 2 je test vyvinutý pro hodnocení jemné a hrubé motoriky u dětí ve věku 4-21 let. Délka testu se u dítěte může pohybovat mezi 40 a 60 minutami. Test se skládá z 8 subtestů a 53 položek. Maximální skóre, které lze z testu získat, je 243. Toto jsou; jemné motorické dovednosti (7 položek - např.; Connecting the Dots), integrace jemné motoriky (8 položek - např.; Kopírování čtverce), manuální zručnost (5 položek - např.; Klasifikační karty tvarů), bilaterální koordinace (7 položek - např.; Skok na náčrt), rovnováha (9 položek – např.; Chůze po čáře), rychlost a obratnost běhu (5 položek – např. Skok do strany na kladině), koordinace rukou a paží (7 položek – např. Spuštění a chycení míče s oběma rukama), síla (5 položek - např.; Sed-leh). Celkové složené motorické skóre se také získá z celkového skóre všech položek
ukončením studia v průměru 1 rok
Kvalita života
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL)) PedsQL je škála vyvinutá pro měření kvality života související se zdravím dětí a dospívajících ve věku od 2 do 18 let. PedsQL, který byl vyvinut pro děti od dvou do sedmi let, upravili do turečtiny Üneri a kolegové a pro věk 8-18 let Çakın, Memik a kolegové. PedsQL má pouze formuláře hlášení rodičů pro děti ve věku 2–5 let a formuláře sebe hlášení i formuláře rodičů pro děti/dospívající ve věku 5–18 let. PedsQL se skládá z 23 položek.
ukončením studia v průměru 1 rok
Smyslové zpracování
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Domovský formulář SPM se skládá ze 75 položek. Škála je hodnocena pomocí osmi subškál: Sociální participace, Zrak, Sluch, Dotyk, Tělesné uvědomění, Rovnováha a pohyb, Plánování a nápady a Celkové smyslové systémy u dětí ve věku 5-12 let. Total Sensory Systems představuje součet skóre získaných ze subškál Vision, Hearing, Touch, Body Awareness, Balance and Movement a položek Taste and Čich, které samy o sobě nejsou subškálami. Každá položka je hodnocena podle frekvence chování s výrazy Nikdy, Někdy, Často a Vždy. Možnost Nikdy se přiděluje 1 bod, možnost 2 body, možnost 3 body a možnost 4 body. Každá položka souvisí se základní citlivostí senzorické integrace. Jinými slovy, položky lze interpretovat jako indikátory senzorické nadměrné reaktivity, nedostatečné reaktivity, smyslových podnětů, hladu a problému s vnímáním.
ukončením studia v průměru 1 rok
účast
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Bude použit dotazník Participační a environmentální opatření pro děti a mládež (PEM-CY). PEM-CY je rodičovský dotazník používaný k hodnocení participace a faktorů prostředí v domácím, školním a komunitním prostředí u dětí a mládeže ve věku 5-17 let. Položky účasti PEMCY pro každé prostředí představují širokou škálu činností, které se v daném prostředí obvykle provádějí. U každého typu aktivity jsou rodiče dotázáni (a) jak často se jejich dítě účastní (nikdy=0 až každý den=7); (b) do jaké míry je jejich dítě zapojeno do účasti (alespoň = 1 až los = 5); a (c) zda by si přáli změnu v účasti svého dítěte (ne nebo ano). Rodičům jsou poté položeny otázky, které zahrnují environmentální položky PEM-CY pro každé nastavení. Shromažďují se informace o tom, zda určité vlastnosti prostředí pomáhají dětem účastnit se aktivit v tomto prostředí (žádný problém, obvykle pomáhá, někdy pomáhá/někdy ztěžuje, obvykle ztěžuje)
ukončením studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
fyzickou zdatnost
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
K hodnocení fyzické zdatnosti dětí bude sloužit Mnichovský test tělesné zdatnosti (MFUT). Test se skládá ze šesti různých parametrů včetně odrazu míče, držení cíle, předklonu, vertikálního skoku, visu a testu kroku. Po dokončení všech parametrů se skóre pro každý parametr vypočítá ze standardizační tabulky vhodné pro věk a pohlaví a toto celkové skóre se vydělí šesti a zaznamená se jako Mnichovské skóre (20). MFUT se ukázal jako spolehlivý a užitečný test při hodnocení důležitých parametrů fyzické zdatnosti, jako je síla, síla, vytrvalost, flexibilita, rychlost, rovnováha a koordinace u dětí.
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

4. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit