ビタミンDとカルシウムのサプリメントが全身の骨密度と上顎後部のインプラントの安定性に及ぼす影響
2024年11月2日 更新者:Mostafa Sharkawy、Al-Azhar University
全身の骨密度と上顎臼歯部のインプラントの安定性に及ぼすビタミン D とカルシウムのサプリメントの効果: ランダム化臨床試験
研究の目的は、骨密度が D4 の場合の上顎洞増大における同種骨成熟に対するビタミン D およびカルシウム投与の効果を X 線撮影および組織形態計測的に評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Assiut、エジプト
- Alazhar University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 残存骨高さが 5:8 の患者。
- ビタミンDレベルが不十分な患者。
- 骨密度が D4 の患者。
除外基準:
- 適切な量のCaおよびVit Dを有する患者。
- 定期的な副鼻腔増強を妨げる副鼻腔の病状。
- ヘビースモーカー患者。
- 骨の成熟を妨げる全身性疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:グループ A : 患者は治癒期間中にビタミン D とカルシウムの補給を受けました。
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提案されたインプラント部位および隣接組織はベタジンうがい薬を使用して消毒され、標準的な浸潤麻酔が頬側と口蓋側の両方に投与されました。 次いで、意図したインプラント位置の上に傍クレスタル切開を行い、粘膜骨膜弁を持ち上げて、下にある骨を露出させた。 続いて、滅菌生理食塩水による洗浄を維持しながら、2.0 mm パイロット ドリルを使用して骨切り術を準備しました。 骨密度強化プロトコルは、大量の灌注下で直径を増加させるデンサー バー (2 mm、3 mm、4 mm) で使用されました。 骨切り術の準備中、平行ピンを使用してインプラントの角度を定期的にチェックしました。 触覚フィードバックに遭遇すると、圧力が調整されて目的の深さが達成されました。 次に、外科用ハンドピースを使用してインプラントを設置し、トルク レンチを使用して最終的な挿入トルクを記録し、確実に埋入が成功したことを確認しました。 治癒期間中、患者はビタミンDとカルシウムのサプリメントを摂取しました。 |
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実験的:グループ B: 患者は治癒期間中に栄養補給を受けていません。
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提案されたインプラント部位および隣接組織はベタジンうがい薬を使用して消毒され、標準的な浸潤麻酔が頬側と口蓋側の両方に投与されました。
次いで、意図したインプラント位置の上に傍クレスタル切開を行い、粘膜骨膜弁を持ち上げて、下にある骨を露出させた。
続いて、滅菌生理食塩水による洗浄を維持しながら、2.0 mm パイロット ドリルを使用して骨切り術を準備しました。
骨密度強化プロトコルは、大量の灌注下で直径を増加させるデンサー バー (2 mm、3 mm、4 mm) で使用されました。
骨切り術の準備中、パラリングピンを使用してインプラントの角度を定期的にチェックしました。
触覚フィードバックに遭遇すると、圧力が調整されて目的の深さが達成されました。
次に、外科用ハンドピースを使用してインプラントを設置し、トルク レンチを使用して最終的な挿入トルクを記録し、確実に埋入が成功したことを確認しました。
治癒期間中、患者はビタミンやカルシウムのサプリメントを摂取しませんでした。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インプラントの安定性指数
時間枠:術後すぐと術後6ヶ月
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インプラント安定性指数 (ISQ) は、Osstell デバイスを使用して評価され、0 ISQ から 100 ISQ の範囲の安定性スコアが得られます。
ISQ 値が高いほどインプラントの安定性が高く、0 ISQ は最低の安定性を示し、100 ISQ は最高の安定性を示します。
この測定により、複数の時点にわたるインプラントの安定性の一貫した客観的な評価が可能になります。
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術後すぐと術後6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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DXAスキャン
時間枠:術前と術後6ヶ月
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DXAスキャンをTスコアまで実施した。
最小値は - 4、最大値は 1 です。T スコアが大きいほど、骨密度は高くなります。
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術前と術後6ヶ月
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ビタミンDの血清レベル
時間枠:術前と術後6ヶ月
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ビタミン D 血清レベル (1 ミリリットルあたりのナノグラム (ng/ml)) は数値として表され、値が高いほどビタミン D の状態が良好であることを示します。
この測定により、参加者全体のビタミン D レベルの客観的な評価が得られます。
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術前と術後6ヶ月
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血清カルシウムレベル
時間枠:術前と術後6ヶ月
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血清カルシウム濃度(ミリグラム/デシリットル(mg/dl))が測定され、値が高いほど生理学的範囲内でカルシウム状態が良好であることを示します。
この測定により、参加者全体のカルシウムレベルの客観的な評価が得られ、カルシウム状態の一貫した評価が可能になります。
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術前と術後6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月2日
一次修了 (実際)
2023年3月1日
研究の完了 (実際)
2023年3月1日
試験登録日
最初に提出
2024年10月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月2日
最初の投稿 (推定)
2024年11月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月2日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。