D-vitamiinin ja kalsiumlisän vaikutus koko kehon luutiheyteen ja istutteiden vakauteen takaleuassa
lauantai 2. marraskuuta 2024 päivittänyt: Mostafa Sharkawy, Al-Azhar University
D-vitamiinin ja kalsiumlisän vaikutus kehon yleiseen luutiheyteen ja istutteiden vakauteen takaleuassa: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida D-vitamiinin ja kalsiumin vaikutusta allogragtin luun kypsymiseen radiografisesti ja histomorfometrisesti poskionteloiden augmentaatiossa D4-luutiheyden tapauksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Alazhar University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilas, jonka jäljellä oleva luunkorkeus on 5:8.
- Potilas, jolla on riittämätön D-vitamiinitaso.
- Potilas, jonka luutiheys on D4.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sopiva määrä Ca- ja D-vitamiinia.
- Poskionteloiden patologia, joka estää rutiininomaisen poskiontelon suurentamisen.
- Raskaat tupakoitsijat.
- Systeemiset sairaudet, jotka häiritsevät luun kypsymistä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A: Potilaat saivat D-vitamiinia ja kalsiumia paranemisjakson aikana
|
Ehdotettu implanttikohta ja viereiset kudokset desinfioitiin käyttämällä betadiini-suuvettä, ja tavanomaista infiltraatiopuudutusta annettiin sekä bukkaalisesti että palataalisesti. Tämän jälkeen tehtiin paracrestal viilto aiotun implantin paikan päälle ja limakalvon läppä nostettiin alla olevan luun paljastamiseksi. Myöhemmin valmistettiin osteotomia käyttämällä 2,0 mm:n pilottiporaa säilyttäen kastelun steriilillä suolaliuoksella. Luuntiivistymisprotokollaa käytettiin Densah-porien kanssa, joiden halkaisija oli kasvanut (2 mm, 3 mm, 4 mm) runsaan kastelun alla. Koko osteotomiavalmistelun ajan implantin kulmaukset tarkastettiin säännöllisesti rinnakkaispuikolla. Haptisen palautteen kohdatessa painetta moduloitiin halutun syvyyden saavuttamiseksi. Implantti asennettiin sitten käyttämällä kirurgista käsikappaletta, ja lopullinen kiinnitysmomentti rekisteröitiin momenttiavaimella, mikä varmisti onnistuneen asennuksen. Paranemisjakson aikana potilaat saivat D-vitamiinia ja kalsiumlisää. |
|
Kokeellinen: Ryhmä B: Potilaat eivät ole saaneet mitään ravintolisää paranemisjakson aikana.
|
Ehdotettu implanttikohta ja viereiset kudokset desinfioitiin käyttämällä betadiini-suuvettä, ja tavanomaista infiltraatiopuudutusta annettiin sekä bukkaalisesti että palataalisesti.
Tämän jälkeen tehtiin paracrestal viilto aiotun implantin paikan päälle ja limakalvon läppä nostettiin alla olevan luun paljastamiseksi.
Sen jälkeen valmistettiin osteotomia käyttämällä 2,0 mm:n pilottiporaa, samalla kun ylläpidettiin kastelua steriilillä suolaliuoksella.
Luuntiivistymisprotokollaa käytettiin Densah-porien kanssa, joiden halkaisija oli kasvanut (2 mm, 3 mm, 4 mm) runsaan kastelun alla.
Koko osteotomiavalmistelun ajan implantin kulmaukset tarkastettiin säännöllisesti paraling tapilla.
Haptisen palautteen kohdatessa painetta moduloitiin halutun syvyyden saavuttamiseksi.
Implantti asennettiin sitten käyttämällä kirurgista käsikappaletta, ja lopullinen kiinnitysmomentti rekisteröitiin momenttiavaimella, mikä varmisti onnistuneen asennuksen.
Paranemisjakson aikana potilaat eivät saaneet vitamiini- tai kalsiumlisiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implanttien stabiilisuusosamäärä
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Implanttien stabiilisuusosamäärä (ISQ) arvioidaan Osstell-laitteella, joka antaa vakauspisteet 0–100 ISQ.
Korkeammat ISQ-arvot osoittavat parempaa implantin vakautta, kun 0 ISQ edustaa alhaisinta vakautta ja 100 ISQ suurinta.
Tämä mitta mahdollistaa johdonmukaisen ja objektiivisen implantin vakauden arvioinnin eri aikapisteissä.
|
Välittömästi leikkauksen jälkeen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DXA-skannaus
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
DXA-skannaus suoritettiin T-pisteisiin.
minimi on -4 ja maksimi on 1. mitä enemmän T-pisteitä, sitä parempi luutiheys.
|
ennen leikkausta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Seerumin D-vitamiinitasot
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
D-vitamiinin seerumipitoisuudet (nanogrammia millilitrassa (ng/ml)) esitetään arvoina, ja korkeammat arvot osoittavat parempaa D-vitamiinin tilaa.
Tämä mittaus antaa objektiivisen arvion osallistujien D-vitamiinitasoista.
|
Ennen leikkausta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Seerumin kalsiumtaso
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Seerumin kalsiumtasot (milligrammaa desilitraa kohti (mg/dl)) mitataan, ja korkeammat arvot osoittavat parempaa kalsiumin tilaa fysiologisella alueella.
Tämä mittaus tarjoaa objektiivisen arvion osallistujien kalsiumtasoista, mikä mahdollistaa kalsiumin tilan johdonmukaisen arvioinnin.
|
Ennen leikkausta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 2. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 13. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 2. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 5. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 5. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 2. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AUAREC20210100-06
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .