비타민 D와 칼슘 보충이 전신 골밀도와 상악 구치부 임플란트 안정성에 미치는 영향
2024년 11월 2일 업데이트: Mostafa Sharkawy, Al-Azhar University
비타민 D와 칼슘 보충제가 전체 신체 골밀도와 상악 구치부 임플란트 안정성에 미치는 영향: 무작위 임상 시험
본 연구의 목적은 D4 골밀도의 경우 상악동 확대술에서 Vit D와 칼슘 투여가 동종골 성숙에 미치는 영향을 방사선학적 및 조직형태계학적으로 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Assiut, 이집트
- Alazhar University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 잔존골 높이가 5:8인 환자.
- Vit D 수준이 부족한 환자.
- D4 골밀도 환자.
제외 기준:
- Ca와 Vit D가 적정량인 환자
- 일상적인 부비동 확대술을 배제하는 부비동 병리학.
- 심한 흡연자 환자.
- 뼈의 성숙을 방해하는 전신 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: A군 : 치유기간 동안 비타민D와 칼슘을 보충받았다.
|
제안된 임플란트 부위와 인접 조직은 베타딘 구강청정제를 사용하여 소독되었으며, 협측 및 구개측 모두 표준 침윤 마취가 시행되었습니다. 그런 다음 의도한 임플란트 위치에 paracrestal 절개를 하였고, 점막골막 플랩을 올려 밑에 있는 뼈를 노출시켰습니다. 이어서, 멸균 식염수로 세척하면서 2.0mm 파일럿 드릴을 사용하여 절골술을 준비했습니다. 골치밀화 프로토콜은 풍부한 관개 하에 직경이 증가하는(2mm, 3mm, 4mm) Densah 버와 함께 사용되었습니다. 절골술 준비 과정 전반에 걸쳐 평행 핀을 사용하여 임플란트 각도를 정기적으로 확인했습니다. 햅틱 피드백이 발생하면 원하는 깊이를 달성하기 위해 압력이 조절되었습니다. 그런 다음 수술용 핸드피스를 사용하여 임플란트를 식립하고 토크 렌치를 사용하여 최종 삽입 토크를 기록하여 성공적인 식립을 보장했습니다. 치유 기간 동안 환자들은 비타민 D와 칼슘 보충제를 받았습니다. |
|
실험적: 그룹 B: 환자는 치유 기간 동안 어떠한 영양 보충도 받지 않았습니다.
|
제안된 임플란트 부위와 인접 조직은 베타딘 구강청정제를 사용하여 소독되었으며, 협측 및 구개측 모두 표준 침윤 마취가 시행되었습니다.
그런 다음 의도한 임플란트 위치에 paracrestal 절개를 하였고, 점막골막 플랩을 올려 밑에 있는 뼈를 노출시켰습니다.
이어서, 멸균 식염수로 세척을 유지하면서 2.0 mm 파일럿 드릴을 사용하여 절골술을 준비하였다.
골치밀화 프로토콜은 풍부한 관개 하에 직경이 증가하는(2mm, 3mm, 4mm) Densah 버와 함께 사용되었습니다.
절골술 준비 과정 전반에 걸쳐 파라링 핀을 사용하여 임플란트 각도를 정기적으로 확인했습니다.
햅틱 피드백이 발생하면 원하는 깊이를 달성하기 위해 압력이 조절되었습니다.
그런 다음 수술용 핸드피스를 사용하여 임플란트를 식립하고 토크 렌치를 사용하여 최종 삽입 토크를 기록하여 성공적인 식립을 보장했습니다.
치유 기간 동안 환자들은 비타민이나 칼슘 보충제를 섭취하지 않았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임플란트 안정성 지수
기간: 수술 직후, 수술 후 6개월
|
임플란트 안정성 지수(ISQ)는 0 ISQ에서 100 ISQ 범위의 안정성 점수를 제공하는 Osstell 장치를 사용하여 평가됩니다.
ISQ 값이 높을수록 임플란트 안정성이 더 높다는 것을 의미하며, 0 ISQ는 가장 낮은 안정성을 나타내고 100 ISQ는 가장 높은 안정성을 나타냅니다.
이 측정을 통해 여러 시점에 걸쳐 임플란트 안정성을 일관되고 객관적으로 평가할 수 있습니다.
|
수술 직후, 수술 후 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
DXA 스캔
기간: 수술 전, 수술 후 6개월
|
DXA 스캔은 T-점수까지 수행되었습니다.
최소값은 -4이고 최대값은 1입니다. T-점수가 높을수록 골밀도가 좋아집니다.
|
수술 전, 수술 후 6개월
|
|
비타민 D 혈청 수치
기간: 수술 전, 수술 후 6개월
|
비타민 D 혈청 수치(밀리리터당 나노그램(ng/ml))는 값으로 표시되며, 값이 높을수록 더 나은 비타민 D 상태를 나타냅니다.
이 측정은 참가자 전체의 비타민 D 수준에 대한 객관적인 평가를 제공합니다.
|
수술 전, 수술 후 6개월
|
|
칼슘 혈청 수준
기간: 수술 전, 수술 후 6개월
|
칼슘 혈청 수준(데시리터당 밀리그램(mg/dl))이 측정되며, 값이 높을수록 생리학적 범위 내에서 더 나은 칼슘 상태를 나타냅니다.
이 측정은 참가자 전체의 칼슘 수준에 대한 객관적인 평가를 제공하므로 칼슘 상태를 일관되게 평가할 수 있습니다.
|
수술 전, 수술 후 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 2일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 2일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 11월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AUAREC20210100-06
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .