このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

運動失調性CPにおける静的および動的バランスに対するスイスボール対フレンクルエクササイズの効果

2024年11月3日 更新者：Riphah International University

脳性麻痺のある運動失調児の静的および動的バランスに対するスイスボール対フレンクル運動の効果

いくつかの研究は、世界中の小児障害の中で一般的な神経および筋骨格系の発達障害である脳性麻痺の重大な影響を強調しています。 脳性麻痺の範囲内では、運動失調性 CP が最も罹患率の低いタイプであり、全症例の 5 ～ 10% を占めます。 失調性CPと診断された人は、細かい運動能力、精度、調整能力に困難があり、不安定な歩行を示しますが、その一部は姿勢制御の低下や体幹の不十分な安定性に関連しています。 これらの問題は最終的に機能制限につながり、転倒の危険性を高め、さらに患者が経験する全体的な障害の一因となります。 したがって、研究を優先し、特に失調性 CP に的を絞った治療プロトコルを開発する必要性が存在します。 リハビリテーション中は、姿勢の制御と調整の強化、特に静的および動的バランスの改善に重点を置くことが重要です。 失調性脳性麻痺の子供のリハビリテーションプロトコルにスイスボール演習とフレンケル演習を導入すると、治療戦略を大幅に多様化できます。 これらの運動は、これらの子供たちが自立して機能する能力を維持または回復し、転倒のリスクを軽減し、全体的な健康状態を著しく改善するのをサポートする上で極めて重要な役割を果たします。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

4週間のランダム化臨床試験には18人の参加者が参加し、各グループ9人ずつの2つの介入グループにランダムに分けられます。 グループ A (介入グループ 1) はストレッチと組み合わせたスイスボール演習に参加し、グループ B (介入グループ 2) はストレッチと組み合わせてフレンケル演習に参加します。 採用されるサンプリング方法は非確率手法となります。 小児バランススケール (PBS) は、転帰測定の主要なツールとして機能します。 ランダム化はコンピュータ生成ソフトウェアを使用して行われます。 研究デザインは単盲検で行われ、評価者がグループの割り当てを意識しないようにします。 最初のデータ収集 (プレテスト) は 0 週目に行われ、続いてテスト後のデータ収集が 4 週目に行われます。 グループ間分析では、データが正規分布に従っている場合、パラメトリックな独立 t 検定が利用され、平均、標準偏差、および p 値の計算が可能になります。 あるいは、データが正規分布を示さない場合は、ノンパラメトリック マン-ホイットニー検定が使用され、中央値、四分位範囲、および p 値の計算が可能になります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

18

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • パキスタン
    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、54700
        • 募集
        • Riphah International University
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Rana Ali Raza Shoukat, MS*

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 失調性脳性麻痺の診断を受けた患者
  • 年齢は5歳から8歳まで。
  • GMFCレベル2。
  • 性別も両方含まれていました

除外基準:

  • 視覚障害と難聴
  • 精神遅滞
  • 脊椎または四肢の拘縮または変形の固定
  • 髄膜炎

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：グループA:最初の介入グループは、ストレッチを伴うスイスボールエクササイズに参加します。

グループA: 最初の介入グループは、ベースライン治療としてストレッチとともにスイスボールエクササイズに参加します。 演習は週に 3 回、4 週間にわたって行われます。 (12)

  1. ハムストリングス、ふくらはぎ、大腿四頭筋のストレッチを10秒間5回続ける。 (11)

    1. ふくらはぎのストレッチ
    2. ハムストリングのストレッチ
    3. 大腿四頭筋のストレッチ

  2. 2. スイスボールの練習

    1. 体幹を真っすぐに伸ばし、両腕を脇に置き、目を開けた状態でスイスボールの上に座り、10秒間目を閉じる方向に進み、その後休憩します。
    2. 体幹をまっすぐにして腕を脇に置き、スイスボールの上に座ります。
    3. ジムボールを前に持って立っています。
    4. 患者の後ろにセラピストがいる状態で片足でジムボールに体重をかけ、患者の骨盤を掴んでサポートを提供する
他の：スイスボールエクササイズの効果

基本治療としてのストレッチとスイスボールエクササイズの効果。

  1. ハムストリングス、ふくらはぎ、大腿四頭筋のストレッチを10秒間5回続ける。
  2. スイスボールの練習。 a. スイスボールの上に体幹を真っ直ぐに伸ばし、両腕を脇に置き、目を開けたまま10秒間閉じてから座り、その後休息します。 b. 体幹をまっすぐにして腕を脇に置き、スイスボールの上に座ります。 セラピストは、患者が体の体重を片側と反対側の横、前後、上下に交互に移動できるように支援します。 まずは10回の繰り返しから始めましょう。 c. ジムボールを前に持って立っています。 セラピストは患者の後ろに立ってサポートを提供し、患者に腕を伸ばして両手でジムボールの上に前かがみになるように指示します。 10 回の繰り返しから始めます。 患者の後ろにセラピストがいる状態で片足でジムボールに体重をかけ、患者の骨盤を掴んでサポートします。 10回の繰り返しから始めてください
実験的：グループ B: 2 番目の介入グループは、ストレッチとともにフレンケル体操に参加します。

  1. ハムストリングス、ふくらはぎ、大腿四頭筋のストレッチを10秒間5回続ける。 (11)

    1. ふくらはぎのストレッチ
    2. ハムストリングのストレッチ
    3. 大腿四頭筋のストレッチ

  2. フレンケルの下肢体操は以下の体操です。 各セッションの時間は、最初の週は 10 分に設定され、その後は毎週 5 分ずつ延長されました。 患者には、10 分間の練習後に 5 分間リラックスする時間が与えられました。

    ａ．仰臥位：i.頭を上げた状態。股関節の外転と内転 ii．頭を上げ、片方の腰と膝を伸ばします。 iii. 頭を上げた状態。片脚を伸ばして指定された場所にかかとを置きます。ｂ． 座っているとき: i.片足を横に伸ばし、かかとを床に跡がついた場所に置きます。

    ii.大股で座ってください。座った位置から立ち上がり、再び座った位置に戻ります。

    c.立った時の歩幅: i.足から足への体重移動。 ii. 足を床のマークの上に横にステップします。 iii. 振り向く。 iv. 障害物を避けるために歩いたり方向転換したりすること。
他の：脳性麻痺のある失調児の静的および動的バランスに対するフレンケル運動の効果

基本治療としてストレッチと合わせてフレンケル運動を行います。 2 番目の介入グループは、ベースライン治療としてストレッチとともにフレンケル体操に参加します。 演習は週に 3 回、4 週間にわたって行われます。

  1. ハムストリングス、ふくらはぎ、大腿四頭筋のストレッチを10秒間5回続ける。 (11)

    ａ．ふくらはぎのストレッチ。 b. ハムストリングが伸びる。 c. 大腿四頭筋のストレッチ

  2. フレンケルの下肢体操は以下の体操です。 各セッションの時間は、最初の週は 10 分に設定され、その後は毎週 5 分ずつ延長されました。 患者には、10 分間の練習後に 5 分間リラックスする時間が与えられました。 (12)

    1. 仰臥位
    2. 座りながら
    3. ストライドスタンディング

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
小児用バランススケール(PBS)
時間枠：15～20分
• 小児バランス スケール (PBS): これは、学齢期の子供の運動前後の機能的 (静的および動的) バランス スキルを評価するために使用される、Berg Balance Scale の改良版です。 この尺度は 14 項目で構成され、0 点 (最低の機能) から 4 点 (最高の機能) まで採点され、最高スコアは 56 点です。 PBS のテストと再テストの信頼性は ICC=0.998、評価者間信頼性は ICC=0.997 です。
15～20分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Riphah International University

捜査官

  • 主任研究者：Rana Ali Raza Shoukat, MS*、Riphah International Univerisity

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年9月24日

一次修了 (推定)

2024年11月24日

研究の完了 (推定)

2024年12月10日

試験登録日

最初に提出

2024年11月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月3日

最初の投稿 (推定)

2024年11月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月3日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • REC/RCR/AHS/24/Ali Raza

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する