- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06673797
Effets des exercices Swiss Ball vs Frenkle sur l'équilibre statique et dynamique dans la CP ataxique
Effets des exercices Swiss Ball vs Frenkle sur l'équilibre statique et dynamique chez les enfants ataxiques atteints de paralysie cérébrale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Muhammad Asif Javed, MS
- Numéro de téléphone: 03224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: IMRAN AMJAD, PhD
- Numéro de téléphone: 9233224390125
- E-mail: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
- Recrutement
- Riphah International University
-
Contact:
- Muhammad Asif Javed, MS
- Numéro de téléphone: 03224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
-
Contact:
- IMRAN AMJAD, PhD
- Numéro de téléphone: 9233224390125
- E-mail: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
-
Chercheur principal:
- Rana Ali Raza Shoukat, MS*
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Patients ayant reçu un diagnostic de paralysie cérébrale ataxique
- Âge entre 5 et 8 ans.
- GMFC niveau 2.
- Les deux sexes étaient inclus
Critères d'exclusion :
- Déficiences visuelles et perte auditive
- Retard mental
- Contractures ou déformations fixes de la colonne vertébrale ou des extrémités
- Méningite
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe A : Le premier groupe d'intervention participerait à des exercices de ballon suisse ainsi qu'à des étirements
Groupe A : Le premier groupe d'intervention participerait à des exercices de ballon suisse ainsi qu'à des étirements comme traitement de base. Les exercices seraient effectués 3 fois par semaine pendant quatre semaines. (12)
|
Effets des exercices de ballon suisse et des étirements comme traitement de base.
|
|
Expérimental: Groupe B : Le deuxième groupe d'intervention participerait aux exercices Frenkel ainsi qu'aux étirements.
|
Exercices Frenkel accompagnés d'étirements comme traitement de base. Le deuxième groupe d'intervention participerait aux exercices Frenkel ainsi qu'aux étirements comme traitement de base. Les exercices seraient effectués 3 fois par semaine pendant quatre semaines.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Balance pédiatrique (PBS)
Délai: 15 à 20 minutes
|
• Échelle d'équilibre pédiatrique (PBS) : Il s'agit d'une version modifiée de l'échelle d'équilibre de Berg utilisée pour évaluer les compétences d'équilibre fonctionnel (statique et dynamique) avant et après les exercices chez les enfants d'âge scolaire.
L'échelle se compose de 14 éléments notés de 0 point (fonction la plus basse) à 4 points (fonction la plus élevée) avec un score maximum de 56 points.
Le PBS a une fiabilité test-retest de ICC = 0,998 et une bonne fiabilité inter-évaluateurs de ICC = 0,997.
|
15 à 20 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rana Ali Raza Shoukat, MS*, Riphah International Univerisity
Publications et liens utiles
Publications générales
- Pouliot-Laforte A, Parent A, Hamdy R, Marois P, Lemay M, Ballaz L. Relationship between lower limb strength and walking capacities in children with spastic bilateral cerebral palsy. Disabil Rehabil. 2022 May;44(10):1916-1922. doi: 10.1080/09638288.2020.1813819. Epub 2020 Sep 9.
- Elshafey MA, Abdrabo MS, Elnaggar RK. Effects of a core stability exercise program on balance and coordination in children with cerebellar ataxic cerebral palsy. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2022 Jun 1;22(2):172-178.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR/AHS/24/Ali Raza
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .