- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06673797
Wpływ ćwiczeń Swiss Ball vs Frenkle na równowagę statyczną i dynamiczną w ataktycznej MPD
Wpływ ćwiczeń Swiss Ball i Frenkle na równowagę statyczną i dynamiczną u dzieci z ataksją z porażeniem mózgowym
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Muhammad Asif Javed, MS
- Numer telefonu: 03224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: IMRAN AMJAD, PhD
- Numer telefonu: 9233224390125
- E-mail: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
- Rekrutacyjny
- Riphah International University
-
Kontakt:
- Muhammad Asif Javed, MS
- Numer telefonu: 03224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- IMRAN AMJAD, PhD
- Numer telefonu: 9233224390125
- E-mail: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
-
Główny śledczy:
- Rana Ali Raza Shoukat, MS*
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z rozpoznaniem ataktycznego porażenia mózgowego
- Wiek od 5 do 8 lat.
- Poziom GMFC 2.
- Uwzględniono obie płcie
Kryteria wykluczenia:
- Wady wzroku i utrata słuchu
- Upośledzenie umysłowe
- Utrwalone przykurcze lub deformacje kręgosłupa lub kończyn
- Zapalenie opon mózgowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A: Pierwsza grupa interwencyjna uczestniczyłaby w ćwiczeniach z piłką szwajcarską wraz z rozciąganiem
Grupa A: Pierwsza grupa interwencyjna będzie uczestniczyć w ćwiczeniach z piłką szwajcarską wraz z rozciąganiem jako leczenie podstawowe. Ćwiczenia będą wykonywane 3 razy w tygodniu przez cztery tygodnie. (12)
|
Efekty ćwiczeń z piłką szwajcarską wraz z rozciąganiem jako leczenie podstawowe.
|
|
Eksperymentalny: Grupa B: Druga grupa interwencyjna uczestniczyłaby w ćwiczeniach Frenkla połączonych z rozciąganiem.
|
Ćwiczenia Frenkla wraz z rozciąganiem jako leczenie podstawowe. Druga grupa interwencyjna będzie uczestniczyć w ćwiczeniach Frenkla wraz z rozciąganiem jako leczeniem podstawowym. Ćwiczenia będą wykonywane 3 razy w tygodniu przez cztery tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala równowagi pediatrycznej (PBS)
Ramy czasowe: 15 do 20 minut
|
• Skala równowagi pediatrycznej (PBS): Jest to zmodyfikowana wersja Skali równowagi Berga, która służy do oceny funkcjonalnych (statycznych i dynamicznych) umiejętności utrzymywania równowagi przed i po ćwiczeniach u dzieci w wieku szkolnym.
Skala składa się z 14 pozycji, które oceniane są od 0 punktów (najniższa funkcja) do 4 punktów (najwyższa funkcja), a maksymalny wynik wynosi 56 punktów.
PBS ma niezawodność testu-retestu na poziomie ICC = 0,998 i dobrą niezawodność międzypokoleniową na poziomie ICC = 0,997.
|
15 do 20 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rana Ali Raza Shoukat, MS*, Riphah International Univerisity
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Pouliot-Laforte A, Parent A, Hamdy R, Marois P, Lemay M, Ballaz L. Relationship between lower limb strength and walking capacities in children with spastic bilateral cerebral palsy. Disabil Rehabil. 2022 May;44(10):1916-1922. doi: 10.1080/09638288.2020.1813819. Epub 2020 Sep 9.
- Elshafey MA, Abdrabo MS, Elnaggar RK. Effects of a core stability exercise program on balance and coordination in children with cerebellar ataxic cerebral palsy. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2022 Jun 1;22(2):172-178.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR/AHS/24/Ali Raza
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .