Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń Swiss Ball vs Frenkle na równowagę statyczną i dynamiczną w ataktycznej MPD

3 listopada 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ ćwiczeń Swiss Ball i Frenkle na równowagę statyczną i dynamiczną u dzieci z ataksją z porażeniem mózgowym

W kilku badaniach podkreślono znaczący wpływ porażenia mózgowego, dominującego zaburzenia rozwoju neurologicznego i mięśniowo-szkieletowego wśród dzieci z niepełnosprawnością na całym świecie. W spektrum porażenia mózgowego ataksyjne porażenie mózgowe jest najmniej rozpowszechnionym typem i stanowi od 5 do 10% wszystkich przypadków. Osoby, u których zdiagnozowano ataktyczne MPD, mają trudności z małą motoryką, precyzją i koordynacją, a także wykazują niepewny chód, a niektóre z nich są powiązane z upośledzoną kontrolą postawy i nieodpowiednią stabilnością tułowia. Problemy te kończą się ograniczeniami funkcjonalnymi, zwiększającymi ryzyko upadków i jeszcze bardziej przyczyniającymi się do ogólnej niepełnosprawności doświadczanej przez pacjentów. W związku z tym istnieje potrzeba ustalenia priorytetów badań i opracowania protokołów leczenia ukierunkowanego specjalnie dla atakstycznego porażenia mózgowego. Istotne jest położenie nacisku na poprawę kontroli i koordynacji postawy, ze szczególnym naciskiem na poprawę równowagi statycznej i dynamicznej podczas rehabilitacji. Włączenie ćwiczeń z piłką szwajcarską i ćwiczeń Frenkla do protokołu rehabilitacji dzieci z ataktycznym porażeniem mózgowym może znacząco urozmaicić strategie leczenia. Ćwiczenia te odgrywają kluczową rolę we wspieraniu tych dzieci w utrzymaniu lub odzyskaniu zdolności do samodzielnego funkcjonowania, zmniejszeniu ryzyka upadków, a zwłaszcza poprawie ich ogólnego samopoczucia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W czterotygodniowym randomizowanym badaniu klinicznym weźmie udział 18 uczestników, podzielonych losowo na dwie grupy interwencyjne, po dziewięciu uczestników w każdej grupie. Grupa A (grupa interwencyjna 1) będzie uczestniczyć w ćwiczeniach z piłką szwajcarską połączoną z rozciąganiem, natomiast Grupa B (grupa interwencyjna 2) będzie uczestniczyć w ćwiczeniach Frenkla połączonych z rozciąganiem. Zastosowana metoda pobierania próbek będzie techniką nieprobabilistyczną. Skala Równowagi Pediatrycznej (PBS) będzie głównym narzędziem pomiaru wyników. Randomizacja zostanie przeprowadzona przy użyciu oprogramowania komputerowego. Projekt badania będzie pojedynczo zaślepiony, co zapewni, że osoba oceniająca pozostanie nieświadoma zadań przydzielonych grupom. Początkowe gromadzenie danych (wstępne badanie) nastąpi w tygodniu 0, a następnie w tygodniu 4. zbieranie danych po teście. W przypadku analizy międzygrupowej, jeśli dane mają rozkład normalny, zostanie zastosowany parametryczny niezależny test t, umożliwiający obliczenie średniej, odchylenia standardowego i wartości p. Alternatywnie, jeżeli dane nie wykazują rozkładu normalnego, zastosowany zostanie nieparametryczny test Manna-Whitneya, umożliwiający obliczenie mediany, rozstępów międzykwartylowych i wartości p.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
        • Rekrutacyjny
        • Riphah International University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Rana Ali Raza Shoukat, MS*

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem ataktycznego porażenia mózgowego
  • Wiek od 5 do 8 lat.
  • Poziom GMFC 2.
  • Uwzględniono obie płcie

Kryteria wykluczenia:

  • Wady wzroku i utrata słuchu
  • Upośledzenie umysłowe
  • Utrwalone przykurcze lub deformacje kręgosłupa lub kończyn
  • Zapalenie opon mózgowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A: Pierwsza grupa interwencyjna uczestniczyłaby w ćwiczeniach z piłką szwajcarską wraz z rozciąganiem

Grupa A: Pierwsza grupa interwencyjna będzie uczestniczyć w ćwiczeniach z piłką szwajcarską wraz z rozciąganiem jako leczenie podstawowe. Ćwiczenia będą wykonywane 3 razy w tygodniu przez cztery tygodnie. (12)

  1. Rozciąganie ścięgien podkolanowych, łydek i mięśni czworogłowych przez 10 sekund, przytrzymaj 5 razy. (11)

    1. Rozciąganie łydek
    2. Rozciąga się ścięgno podkolanowe
    3. Rozciąganie poczwórne
  2. 2. Ćwiczenia z piłką szwajcarską

    1. Siedzenie na piłce szwajcarskiej z wyprostowanym tułowiem, ramionami rozłożonymi po bokach i oczami otwartymi, przejdź do oczu zamkniętych przez 10 sekund, następnie odpocznij
    2. Siedzenie na piłce szwajcarskiej z wyprostowanym tułowiem i ramionami po bokach.
    3. Stojąc z piłką gimnastyczną z przodu.
    4. Jedna noga oparta na piłce gimnastycznej, z terapeutą za pacjentem, chwytająca miednicę pacjenta w celu zapewnienia wsparcia

Efekty ćwiczeń z piłką szwajcarską wraz z rozciąganiem jako leczenie podstawowe.

  1. Rozciąganie ścięgien podkolanowych, łydek i mięśni czworogłowych przez 10 sekund, przytrzymaj 5 razy.
  2. Ćwiczenia z piłką szwajcarską. a. Siedząc na piłce szwajcarskiej z wyprostowanym tułowiem, ramionami rozłożonymi po bokach i oczami otwartymi, przejdź do oczu zamkniętych przez 10 sekund, a następnie odpocznij. b.Siedzenie na piłce szwajcarskiej z wyprostowanym tułowiem i ramionami po bokach. Terapeuta pomaga pacjentowi zaangażować go w przenoszenie ciężaru ciała w jedną stronę i na drugą stronę na boki, a także naprzemiennie do przodu i do tyłu oraz w górę i w dół. Zacznij od 10 powtórzeń. C. Stojąc z piłką gimnastyczną z przodu. Terapeuta staje za pacjentem, zapewniając wsparcie i prosi go, aby pochylił się do przodu na piłce gimnastycznej obiema rękami i wyciągniętymi ramionami. Zacznij od 10 powtórzeń d. Jedna noga oparta na piłce gimnastycznej, z terapeutą znajdującym się za pacjentem, chwytająca miednicę pacjenta w celu zapewnienia wsparcia. Zacznij od 10 powtórzeń
Eksperymentalny: Grupa B: Druga grupa interwencyjna uczestniczyłaby w ćwiczeniach Frenkla połączonych z rozciąganiem.
  1. Rozciąganie ścięgien podkolanowych, łydek i mięśni czworogłowych przez 10 sekund, przytrzymaj 5 razy. (11)

    1. Rozciąganie łydek
    2. Rozciąga się ścięgno podkolanowe
    3. Rozciąganie quadów
  2. Ćwiczenia kończyn dolnych Frenkla to ćwiczenia wymienione poniżej. Czas każdej sesji ustalono na 10 minut w pierwszym tygodniu, a następnie zwiększano o 5 minut co tydzień. Po 10 minutach ćwiczeń pacjenci mieli 5 minut na relaks.

    A. Leżenie na wznak: I. z podniesioną głową; Odwodzenie i przywodzenie biodra ii. z podniesioną głową i wyprostowanym jednym biodrem i kolanem iii. z podniesioną głową; i wyprostowanie jednej nogi tak, aby ustawić piętę w wyznaczonym miejscu b. Siedząc: I. rozciągnij jedną nogę w bok, przenosząc piętę do miejsca, w którym został narysowany ślad na podłodze.

    II. Siedzenie krokowe; Wstań z pozycji siedzącej, a następnie wróć do pozycji siedzącej.

    C. Stanie w kroku: tj. przeniesienie ciężaru z nogi na nogę. II. stąpanie bokiem ze stopami na oznaczeniach na podłodze. iii. odwracać się. IV. chodzenie i skręcanie, aby ominąć przeszkody.

Ćwiczenia Frenkla wraz z rozciąganiem jako leczenie podstawowe. Druga grupa interwencyjna będzie uczestniczyć w ćwiczeniach Frenkla wraz z rozciąganiem jako leczeniem podstawowym. Ćwiczenia będą wykonywane 3 razy w tygodniu przez cztery tygodnie.

  1. Rozciąganie ścięgien podkolanowych, łydek i mięśni czworogłowych przez 10 sekund, przytrzymaj 5 razy. (11)

    A. Rozciąganie łydek. B. Rozciąga się ścięgno podkolanowe. C. Rozciąganie quadów

  2. Ćwiczenia kończyn dolnych Frenkla to ćwiczenia wymienione poniżej. Czas każdej sesji ustalono na 10 minut w pierwszym tygodniu, a następnie zwiększano o 5 minut co tydzień. Po 10 minutach ćwiczeń pacjenci mieli 5 minut na relaks. (12)

    1. Leżenie na wznak
    2. Podczas siedzenia
    3. Stój na stojąco

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala równowagi pediatrycznej (PBS)
Ramy czasowe: 15 do 20 minut
• Skala równowagi pediatrycznej (PBS): Jest to zmodyfikowana wersja Skali równowagi Berga, która służy do oceny funkcjonalnych (statycznych i dynamicznych) umiejętności utrzymywania równowagi przed i po ćwiczeniach u dzieci w wieku szkolnym. Skala składa się z 14 pozycji, które oceniane są od 0 punktów (najniższa funkcja) do 4 punktów (najwyższa funkcja), a maksymalny wynik wynosi 56 punktów. PBS ma niezawodność testu-retestu na poziomie ICC = 0,998 i dobrą niezawodność międzypokoleniową na poziomie ICC = 0,997.
15 do 20 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Rana Ali Raza Shoukat, MS*, Riphah International Univerisity

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

24 listopada 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

5 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj