- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06673797
Effekter av Swiss Ball vs Frenkle-øvelser på statisk og dynamisk balanse i ataksisk CP
Effekter av Swiss Ball vs Frenkle-øvelser på statisk og dynamisk balanse hos ataksiske barn med cerebral parese
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Muhammad Asif Javed, MS
- Telefonnummer: 03224209422
- E-post: a.javed@riphah.edu.pk
Studer Kontakt Backup
- Navn: IMRAN AMJAD, PhD
- Telefonnummer: 9233224390125
- E-post: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
- Rekruttering
- Riphah International University
-
Ta kontakt med:
- Muhammad Asif Javed, MS
- Telefonnummer: 03224209422
- E-post: a.javed@riphah.edu.pk
-
Ta kontakt med:
- IMRAN AMJAD, PhD
- Telefonnummer: 9233224390125
- E-post: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
-
Hovedetterforsker:
- Rana Ali Raza Shoukat, MS*
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter med diagnosen ataksisk cerebral parese
- Alder mellom 5 og 8 år.
- GMFC nivå 2.
- Begge kjønn ble inkludert
Ekskluderingskriterier:
- Synsvansker og hørselstap
- Mental retardasjon
- Faste kontrakturer eller deformiteter i ryggraden eller ekstremitetene
- Meningitt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A: Den første intervensjonsgruppen ville delta i sveitsiske balløvelser sammen med tøying
Gruppe A: Den første intervensjonsgruppen ville delta i sveitsiske balløvelser sammen med strekk som baselinebehandling. Øvelsene vil bli utført 3 ganger i uken i fire uker. (12)
|
Effekter av sveitsiske balløvelser sammen med strekk som grunnbehandling.
|
|
Eksperimentell: Gruppe B: Den andre intervensjonsgruppen ville delta i Frenkel-øvelser sammen med tøying.
|
Frenkel Trener sammen med tøying som baseline behandling. Den andre intervensjonsgruppen ville delta i Frenkel-øvelser sammen med tøying som baselinebehandling. Øvelsene vil bli utført 3 ganger i uken i fire uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pediatrisk balanseskala (PBS)
Tidsramme: 15 til 20 minutter
|
• Pediatrisk balanseskala (PBS): Det er en modifisert versjon av Berg Balance Scale som brukes til å vurdere funksjonelle (statiske og dynamiske) balanseferdigheter før og etter øvelser hos barn i skolealder.
Skalaen består av 14 elementer som scores fra 0 poeng (laveste funksjon) til 4 poeng (høyeste funksjon) med en maksimal poengsum på 56 poeng.
PBS har en test-retest reliabilitet på ICC=0,998 og en god interterrater reliabilitet på ICC=0,997.
|
15 til 20 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rana Ali Raza Shoukat, MS*, Riphah International Univerisity
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Pouliot-Laforte A, Parent A, Hamdy R, Marois P, Lemay M, Ballaz L. Relationship between lower limb strength and walking capacities in children with spastic bilateral cerebral palsy. Disabil Rehabil. 2022 May;44(10):1916-1922. doi: 10.1080/09638288.2020.1813819. Epub 2020 Sep 9.
- Elshafey MA, Abdrabo MS, Elnaggar RK. Effects of a core stability exercise program on balance and coordination in children with cerebellar ataxic cerebral palsy. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2022 Jun 1;22(2):172-178.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR/AHS/24/Ali Raza
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .