- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06673797
Swiss Ball vs Frenkle -harjoitusten vaikutukset staattiseen ja dynaamiseen tasapainoon Ataxic CP:ssä
Swiss Ball vs Frenkle -harjoitusten vaikutukset staattiseen ja dynaamiseen tasapainoon ataksisilla lapsilla, joilla on aivovamma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Muhammad Asif Javed, MS
- Puhelinnumero: 03224209422
- Sähköposti: a.javed@riphah.edu.pk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: IMRAN AMJAD, PhD
- Puhelinnumero: 9233224390125
- Sähköposti: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
- Rekrytointi
- Riphah International University
-
Ottaa yhteyttä:
- Muhammad Asif Javed, MS
- Puhelinnumero: 03224209422
- Sähköposti: a.javed@riphah.edu.pk
-
Ottaa yhteyttä:
- IMRAN AMJAD, PhD
- Puhelinnumero: 9233224390125
- Sähköposti: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
-
Päätutkija:
- Rana Ali Raza Shoukat, MS*
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu ataksinen aivovamma
- Ikä 5-8 vuotta.
- GMFC taso 2.
- Molemmat sukupuolet olivat mukana
Poissulkemiskriteerit:
- Näkövammat ja kuulon heikkeneminen
- Henkinen jälkeenjääneisyys
- Selkärangan tai raajojen kiinteät kontraktuurit tai epämuodostumat
- Aivokalvontulehdus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A: Ensimmäinen interventioryhmä osallistui sveitsiläisiin palloharjoituksiin venyttelyn ohella
Ryhmä A: Ensimmäinen interventioryhmä osallistui sveitsiläisiin palloharjoituksiin ja venyttelyyn perushoitona. Harjoituksia tehdään 3 kertaa viikossa neljän viikon ajan. (12)
|
Sveitsin palloharjoitusten vaikutukset sekä venyttely perushoitona.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B: Toinen interventioryhmä osallistuisi Frenkelin harjoituksiin venytyksen ohella.
|
Frenkel harjoitukset sekä venyttely perushoitona. Toinen interventioryhmä osallistuisi Frenkelin harjoituksiin ja venyttelyyn perushoitona. Harjoituksia tehdään 3 kertaa viikossa neljän viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten tasapainovaaka (PBS)
Aikaikkuna: 15-20 minuuttia
|
• Lasten tasapainoasteikko (PBS): Se on muunneltu versio Berg Balance Scalesta, jota käytetään arvioimaan toiminnallisia (staattisia ja dynaamisia) tasapainotaitoja ennen ja jälkeen kouluikäisten lasten harjoituksia.
Asteikko koostuu 14 pisteestä, jotka pisteytetään 0 pisteestä (alin toiminto) 4 pisteeseen (korkein funktio) ja maksimipistemäärä 56 pistettä.
PBS:n testi-uudelleentestin luotettavuus on ICC=0,998 ja hyvä arvioijien välinen luotettavuus ICC=0,997.
|
15-20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rana Ali Raza Shoukat, MS*, Riphah International Univerisity
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Pouliot-Laforte A, Parent A, Hamdy R, Marois P, Lemay M, Ballaz L. Relationship between lower limb strength and walking capacities in children with spastic bilateral cerebral palsy. Disabil Rehabil. 2022 May;44(10):1916-1922. doi: 10.1080/09638288.2020.1813819. Epub 2020 Sep 9.
- Elshafey MA, Abdrabo MS, Elnaggar RK. Effects of a core stability exercise program on balance and coordination in children with cerebellar ataxic cerebral palsy. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2022 Jun 1;22(2):172-178.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR/AHS/24/Ali Raza
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .