- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06673797
Effekter af Swiss Ball vs Frenkle-øvelser på statisk og dynamisk balance i ataxisk CP
Effekter af Swiss Ball vs Frenkle-øvelser på statisk og dynamisk balance hos ataksiske børn med cerebral parese
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Muhammad Asif Javed, MS
- Telefonnummer: 03224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: IMRAN AMJAD, PhD
- Telefonnummer: 9233224390125
- E-mail: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
- Rekruttering
- Riphah International University
-
Kontakt:
- Muhammad Asif Javed, MS
- Telefonnummer: 03224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- IMRAN AMJAD, PhD
- Telefonnummer: 9233224390125
- E-mail: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
-
Ledende efterforsker:
- Rana Ali Raza Shoukat, MS*
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med diagnosen ataksisk cerebral parese
- Alder mellem 5 og 8 år.
- GMFC niveau 2.
- Begge køn var inkluderet
Ekskluderingskriterier:
- Synsforstyrrelser og høretab
- Mental retardering
- Faste kontrakturer eller deformiteter i rygsøjlen eller ekstremiteterne
- Meningitis
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A: Den første interventionsgruppe ville deltage i schweiziske boldøvelser sammen med udstrækning
Gruppe A: Den første interventionsgruppe ville deltage i schweiziske boldøvelser sammen med udstrækning som basisbehandling. Øvelserne udføres 3 gange om ugen i fire uger. (12)
|
Effekter af schweiziske boldøvelser sammen med udstrækning som basisbehandling.
|
|
Eksperimentel: Gruppe B: Den anden interventionsgruppe ville deltage i Frenkel-øvelser sammen med udstrækning.
|
Frenkel-øvelser sammen med udstrækning som basisbehandling. Den anden interventionsgruppe ville deltage i Frenkel-øvelser sammen med udstrækning som baseline-behandling. Øvelserne udføres 3 gange om ugen i fire uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pædiatrisk balanceskala (PBS)
Tidsramme: 15 til 20 minutter
|
• Pædiatrisk balanceskala (PBS): Det er en modificeret version af Berg Balance Scale, der bruges til at vurdere funktionelle (statiske og dynamiske) balancefærdigheder før og efter øvelser hos børn i skolealderen.
Skalaen består af 14 punkter, der scores fra 0 point (laveste funktion) til 4 point (højeste funktion) med en maksimal score på 56 point.
PBS'en har en test-gentest reliabilitet på ICC=0,998 og en god interterrater-pålidelighed på ICC=0,997.
|
15 til 20 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rana Ali Raza Shoukat, MS*, Riphah International Univerisity
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Pouliot-Laforte A, Parent A, Hamdy R, Marois P, Lemay M, Ballaz L. Relationship between lower limb strength and walking capacities in children with spastic bilateral cerebral palsy. Disabil Rehabil. 2022 May;44(10):1916-1922. doi: 10.1080/09638288.2020.1813819. Epub 2020 Sep 9.
- Elshafey MA, Abdrabo MS, Elnaggar RK. Effects of a core stability exercise program on balance and coordination in children with cerebellar ataxic cerebral palsy. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2022 Jun 1;22(2):172-178.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR/AHS/24/Ali Raza
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .