- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06673797
Efectos de los ejercicios Swiss Ball vs Frenkle sobre el equilibrio estático y dinámico en la PC atáxica
Efectos de los ejercicios de pelota suiza frente a Frenkle sobre el equilibrio estático y dinámico en niños atáxicos con parálisis cerebral
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Muhammad Asif Javed, MS
- Número de teléfono: 03224209422
- Correo electrónico: a.javed@riphah.edu.pk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: IMRAN AMJAD, PhD
- Número de teléfono: 9233224390125
- Correo electrónico: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 54700
- Reclutamiento
- Riphah International University
-
Contacto:
- Muhammad Asif Javed, MS
- Número de teléfono: 03224209422
- Correo electrónico: a.javed@riphah.edu.pk
-
Contacto:
- IMRAN AMJAD, PhD
- Número de teléfono: 9233224390125
- Correo electrónico: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
-
Investigador principal:
- Rana Ali Raza Shoukat, MS*
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico de parálisis cerebral atáxica.
- Edad entre 5 a 8 años.
- GMFC nivel 2.
- Ambos géneros fueron incluidos.
Criterios de exclusión:
- Deficiencias visuales y pérdida de audición
- Retraso mental
- Contracturas fijas o deformidades de la columna o de las extremidades.
- Meningitis
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo A: El primer grupo de intervención participaría en ejercicios con pelota suiza junto con estiramientos.
Grupo A: el primer grupo de intervención participaría en ejercicios con pelota suiza junto con estiramientos como tratamiento inicial. Los ejercicios se realizarían 3 veces por semana durante cuatro semanas. (12)
|
Efectos de los ejercicios con pelota suiza junto con los estiramientos como tratamiento inicial.
|
|
Experimental: Grupo B: el segundo grupo de intervención participaría en ejercicios de Frenkel junto con estiramientos.
|
Ejercicios de Frenkel junto con estiramientos como tratamiento básico. El segundo grupo de intervención participaría en ejercicios de Frenkel junto con estiramientos como tratamiento inicial. Los ejercicios se realizarían 3 veces por semana durante cuatro semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Balanza pediátrica (PBS)
Periodo de tiempo: 15 a 20 minutos
|
• Escala de equilibrio pediátrico (PBS): Es una versión modificada de la Escala de equilibrio de Berg que se utiliza para evaluar las habilidades de equilibrio funcional (estático y dinámico) antes y después de los ejercicios en niños en edad escolar.
La escala consta de 14 ítems que se puntúan desde 0 puntos (función más baja) hasta 4 puntos (función más alta) con una puntuación máxima de 56 puntos.
La PBS tiene una confiabilidad test-retest de ICC=0,998 y una buena confiabilidad entre evaluadores de ICC=0,997.
|
15 a 20 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rana Ali Raza Shoukat, MS*, Riphah International Univerisity
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Pouliot-Laforte A, Parent A, Hamdy R, Marois P, Lemay M, Ballaz L. Relationship between lower limb strength and walking capacities in children with spastic bilateral cerebral palsy. Disabil Rehabil. 2022 May;44(10):1916-1922. doi: 10.1080/09638288.2020.1813819. Epub 2020 Sep 9.
- Elshafey MA, Abdrabo MS, Elnaggar RK. Effects of a core stability exercise program on balance and coordination in children with cerebellar ataxic cerebral palsy. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2022 Jun 1;22(2):172-178.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR/AHS/24/Ali Raza
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .