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Auswirkungen von Swiss Ball vs. Frenkle-Übungen auf das statische und dynamische Gleichgewicht bei ataktischem CP

3. November 2024 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen von Swiss Ball vs. Frenkle-Übungen auf das statische und dynamische Gleichgewicht bei ataktischen Kindern mit Zerebralparese

Mehrere Studien haben die erheblichen Auswirkungen der Zerebralparese hervorgehoben, einer weltweit vorherrschenden neurologischen und muskuloskelettalen Entwicklungsstörung bei Behinderungen im Kindesalter. Innerhalb des Spektrums der Zerebralparese ist die ataktische CP die am wenigsten verbreitete Form und macht 5 bis 10 % aller Fälle aus. Personen, bei denen eine ataktische CP diagnostiziert wurde, haben Schwierigkeiten in der Feinmotorik, Präzision und Koordination und zeigen einen unsicheren Gang, der teilweise mit einer beeinträchtigten Haltungskontrolle und einer unzureichenden Rumpfstabilität zusammenhängt. Diese Probleme gipfeln in Funktionseinschränkungen, erhöhen das Sturzrisiko und tragen weiter zur Gesamtbehinderung der Patienten bei. Folglich besteht die Notwendigkeit, der Forschung Priorität einzuräumen und gezielte Behandlungsprotokolle speziell für ataktische CP zu entwickeln. Es ist von entscheidender Bedeutung, die Verbesserung der Haltungskontrolle und Koordination hervorzuheben, mit besonderem Schwerpunkt auf der Verbesserung des statischen und dynamischen Gleichgewichts während der Rehabilitation. Die Implementierung von Swiss-Ball-Übungen und Frenkel-Übungen in das Rehabilitationsprotokoll für Kinder mit ataktischer Zerebralparese kann die Behandlungsstrategien erheblich diversifizieren. Diese Übungen spielen eine entscheidende Rolle dabei, diese Kinder dabei zu unterstützen, ihre Fähigkeit, unabhängig zu funktionieren, entweder aufrechtzuerhalten oder wiederzugewinnen, das Sturzrisiko zu verringern und ihr allgemeines Wohlbefinden deutlich zu verbessern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

An einer vierwöchigen randomisierten klinischen Studie werden 18 Teilnehmer teilnehmen, die nach dem Zufallsprinzip in zwei Interventionsgruppen mit jeweils neun Teilnehmern in jeder Gruppe aufgeteilt werden. Gruppe A (Interventionsgruppe 1) nimmt an Swiss-Ball-Übungen in Kombination mit Dehnübungen teil, während Gruppe B (Interventionsgruppe 2) an Frenkel-Übungen und Dehnübungen teilnimmt. Bei der verwendeten Stichprobenmethode handelt es sich um eine Nicht-Wahrscheinlichkeitstechnik. Die Pediatric Balance Scale (PBS) dient als primäres Instrument zur Ergebnismessung. Die Randomisierung wird mithilfe computergenerierter Software durchgeführt. Das Studiendesign wird einfach verblindet sein, um sicherzustellen, dass der Prüfer nichts von den Aufgaben der Gruppen weiß. Die erste Datenerfassung (Vortest) erfolgt in Woche 0, gefolgt von der Datenerfassung nach dem Test in Woche 4. Wenn die Daten bei der Intergruppenanalyse einer Normalverteilung folgen, wird der parametrische unabhängige t-Test verwendet, der die Berechnung von Mittelwert, Standardabweichung und p-Werten ermöglicht. Wenn die Daten keine Normalverteilung aufweisen, wird alternativ der nichtparametrische Mann-Whitney-Test verwendet, der die Berechnung von Medianwerten, Interquartilbereichen und p-Werten ermöglicht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
        • Rekrutierung
        • Riphah International University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Rana Ali Raza Shoukat, MS*

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit der Diagnose einer ataktischen Zerebralparese
  • Alter zwischen 5 und 8 Jahren.
  • GMFC-Stufe 2.
  • Es wurden beide Geschlechter einbezogen

Ausschlusskriterien:

  • Sehbehinderungen und Hörverlust
  • Geistige Behinderung
  • Feste Kontrakturen oder Deformationen der Wirbelsäule oder der Extremitäten
  • Meningitis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A: Die erste Interventionsgruppe nahm neben Dehnübungen auch an Swiss-Ball-Übungen teil

Gruppe A: Die erste Interventionsgruppe würde an Swiss-Ball-Übungen und Dehnübungen als Basisbehandlung teilnehmen. Die Übungen würden vier Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt. (12)

  1. Dehnung der hinteren Oberschenkelmuskulatur, der Wade und des Quadrizeps für 10 Sekunden, fünfmal halten. (11)

    1. Wadendehnung
    2. Die Oberschenkelmuskulatur wird gedehnt
    3. Quad-Dehnungen
  2. 2. Schweizer Ballübungen

    1. Das Sitzen auf dem Schweizer Ball mit geradem Oberkörper, den Armen an den Seiten und geöffneten Augen ging 10 Sekunden lang zu geschlossenen Augen über und ruhte sich dann aus
    2. Sitzen auf dem Schweizer Ball mit geradem Oberkörper und den Armen an den Seiten.
    3. Stehend mit Gymnastikball davor.
    4. Ein Bein lastet auf einem Gymnastikball, wobei der Therapeut hinter dem Patienten steht und das Becken des Patienten umgreift, um ihn zu stützen

Auswirkungen von Swiss-Ball-Übungen zusammen mit Stretching als Basisbehandlung.

  1. Dehnung der hinteren Oberschenkelmuskulatur, der Wade und des Quadrizeps für 10 Sekunden, fünfmal halten.
  2. Schweizer Ballübungen. a. Sitzen Sie mit geradem Oberkörper, den Armen an den Seiten und geöffneten Augen auf dem Schweizer Ball und gehen Sie 10 Sekunden lang zu geschlossenen Augen über, dann ruhen Sie sich aus. b.Auf dem Schweizer Ball sitzen, mit geradem Oberkörper und den Armen an den Seiten. Der Therapeut unterstützt den Patienten dabei, das Körpergewicht abwechselnd zur einen Seite und zur anderen Seite sowie nach vorne und hinten und nach oben und unten zu verlagern. Beginnen Sie mit 10 Wiederholungen. C. Stehend mit Gymnastikball davor. Der Therapeut würde hinter dem Patienten stehen, um ihn zu unterstützen, und ihn bitten, sich mit ausgestreckten Armen mit beiden Händen nach vorne auf dem Gymnastikball zu lehnen. Beginnen Sie mit 10 Wiederholungen d. Ein Bein lastet auf einem Gymnastikball, wobei der Therapeut hinter dem Patienten steht und das Becken des Patienten umgreift, um ihn zu stützen. Beginnen Sie mit 10 Wiederholungen
Experimental: Gruppe B: Die zweite Interventionsgruppe würde neben Dehnübungen auch an Frenkel-Übungen teilnehmen.
  1. Dehnung der hinteren Oberschenkelmuskulatur, der Wade und des Quadrizeps für 10 Sekunden, fünfmal halten. (11)

    1. Wadendehnung
    2. Die Oberschenkelmuskulatur wird gedehnt
    3. Quadrizeps-Dehnung
  2. Frenkels Übungen für die unteren Gliedmaßen sind die unten aufgeführten Übungen. Die Dauer jeder Sitzung wurde in der ersten Woche auf 10 Minuten festgelegt und dann jede Woche um 5 Minuten erhöht. Den Patienten wurde nach 10 Minuten Übung 5 Minuten Zeit zum Entspannen gegeben.

    A. Rückenlage: i. mit erhobenem Kopf; Hüftabduktion und -adduktion ii. mit angehobenem Kopf und gestreckter Hüfte und Knie iii. mit erhobenem Kopf; und ein Bein ausstrecken, um die Ferse an der vorgesehenen Stelle zu positionieren b. Im Sitzen: i. Strecken Sie ein Bein zur Seite und bringen Sie die Ferse an eine Stelle, an der eine Markierung auf dem Boden entstanden ist.

    ii. Schritt sitzend; Stehen Sie aus der Sitzposition auf und kehren Sie dann in die Sitzposition zurück.

    C. Schritt stehend: i. Gewichtsverlagerung von Fuß zu Fuß. ii. Seitliches Treten mit Füßen auf Bodenmarkierungen. iii. umdrehen. iv. Gehen und Drehen, um Hindernissen auszuweichen.

Frenkel-Übungen zusammen mit Dehnübungen als Grundbehandlung. Die zweite Interventionsgruppe würde an Frenkel-Übungen und Dehnübungen als Basisbehandlung teilnehmen. Die Übungen würden vier Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt.

  1. Dehnung der hinteren Oberschenkelmuskulatur, der Wade und des Quadrizeps für 10 Sekunden, fünfmal halten. (11)

    A. Wadendehnung. B. Die Oberschenkelmuskulatur wird gedehnt. C. Quadrizeps-Dehnung

  2. Frenkels Übungen für die unteren Gliedmaßen sind die unten aufgeführten Übungen. Die Dauer jeder Sitzung wurde in der ersten Woche auf 10 Minuten festgelegt und dann jede Woche um 5 Minuten erhöht. Den Patienten wurde nach 10 Minuten Übung 5 Minuten Zeit zum Entspannen gegeben. (12)

    1. Rückenlage
    2. Im Sitzen
    3. Schritt stehend

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kinderwaage (PBS)
Zeitfenster: 15 bis 20 Minuten
• Pädiatrische Gleichgewichtsskala (PBS): Hierbei handelt es sich um eine modifizierte Version der Berg-Balance-Skala, die zur Beurteilung der funktionellen (statischen und dynamischen) Gleichgewichtsfähigkeiten vor und nach Übungen bei Kindern im schulpflichtigen Alter verwendet wird. Die Skala besteht aus 14 Items, die von 0 Punkten (niedrigste Funktion) bis 4 Punkten (höchste Funktion) bewertet werden, wobei die maximale Punktzahl 56 Punkte beträgt. Das PBS hat eine Test-Retest-Zuverlässigkeit von ICC=0,998 und eine gute Interrater-Zuverlässigkeit von ICC=0,997.
15 bis 20 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Rana Ali Raza Shoukat, MS*, Riphah International Univerisity

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

24. November 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

10. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

5. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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