- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06673797
Auswirkungen von Swiss Ball vs. Frenkle-Übungen auf das statische und dynamische Gleichgewicht bei ataktischem CP
Auswirkungen von Swiss Ball vs. Frenkle-Übungen auf das statische und dynamische Gleichgewicht bei ataktischen Kindern mit Zerebralparese
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Muhammad Asif Javed, MS
- Telefonnummer: 03224209422
- E-Mail: a.javed@riphah.edu.pk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: IMRAN AMJAD, PhD
- Telefonnummer: 9233224390125
- E-Mail: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Studienorte
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
- Rekrutierung
- Riphah International University
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Kontakt:
- Muhammad Asif Javed, MS
- Telefonnummer: 03224209422
- E-Mail: a.javed@riphah.edu.pk
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Kontakt:
- IMRAN AMJAD, PhD
- Telefonnummer: 9233224390125
- E-Mail: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
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Hauptermittler:
- Rana Ali Raza Shoukat, MS*
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit der Diagnose einer ataktischen Zerebralparese
- Alter zwischen 5 und 8 Jahren.
- GMFC-Stufe 2.
- Es wurden beide Geschlechter einbezogen
Ausschlusskriterien:
- Sehbehinderungen und Hörverlust
- Geistige Behinderung
- Feste Kontrakturen oder Deformationen der Wirbelsäule oder der Extremitäten
- Meningitis
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe A: Die erste Interventionsgruppe nahm neben Dehnübungen auch an Swiss-Ball-Übungen teil
Gruppe A: Die erste Interventionsgruppe würde an Swiss-Ball-Übungen und Dehnübungen als Basisbehandlung teilnehmen. Die Übungen würden vier Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt. (12)
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Auswirkungen von Swiss-Ball-Übungen zusammen mit Stretching als Basisbehandlung.
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Experimental: Gruppe B: Die zweite Interventionsgruppe würde neben Dehnübungen auch an Frenkel-Übungen teilnehmen.
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Frenkel-Übungen zusammen mit Dehnübungen als Grundbehandlung. Die zweite Interventionsgruppe würde an Frenkel-Übungen und Dehnübungen als Basisbehandlung teilnehmen. Die Übungen würden vier Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kinderwaage (PBS)
Zeitfenster: 15 bis 20 Minuten
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• Pädiatrische Gleichgewichtsskala (PBS): Hierbei handelt es sich um eine modifizierte Version der Berg-Balance-Skala, die zur Beurteilung der funktionellen (statischen und dynamischen) Gleichgewichtsfähigkeiten vor und nach Übungen bei Kindern im schulpflichtigen Alter verwendet wird.
Die Skala besteht aus 14 Items, die von 0 Punkten (niedrigste Funktion) bis 4 Punkten (höchste Funktion) bewertet werden, wobei die maximale Punktzahl 56 Punkte beträgt.
Das PBS hat eine Test-Retest-Zuverlässigkeit von ICC=0,998 und eine gute Interrater-Zuverlässigkeit von ICC=0,997.
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15 bis 20 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rana Ali Raza Shoukat, MS*, Riphah International Univerisity
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Pouliot-Laforte A, Parent A, Hamdy R, Marois P, Lemay M, Ballaz L. Relationship between lower limb strength and walking capacities in children with spastic bilateral cerebral palsy. Disabil Rehabil. 2022 May;44(10):1916-1922. doi: 10.1080/09638288.2020.1813819. Epub 2020 Sep 9.
- Elshafey MA, Abdrabo MS, Elnaggar RK. Effects of a core stability exercise program on balance and coordination in children with cerebellar ataxic cerebral palsy. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2022 Jun 1;22(2):172-178.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR/AHS/24/Ali Raza
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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