- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06673797
Účinky cvičení Swiss Ball vs Frenkle na statickou a dynamickou rovnováhu v ataxické CP
Účinky cvičení Swiss Ball vs Frenkle na statickou a dynamickou rovnováhu u ataxických dětí s dětskou mozkovou obrnou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Muhammad Asif Javed, MS
- Telefonní číslo: 03224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: IMRAN AMJAD, PhD
- Telefonní číslo: 9233224390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54700
- Nábor
- Riphah International University
-
Kontakt:
- Muhammad Asif Javed, MS
- Telefonní číslo: 03224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- IMRAN AMJAD, PhD
- Telefonní číslo: 9233224390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Rana Ali Raza Shoukat, MS*
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti s diagnózou ataxická dětská mozková obrna
- Věk od 5 do 8 let.
- GMFC úroveň 2.
- Byla zahrnuta obě pohlaví
Kritéria vyloučení:
- Zrakové vady a ztráta sluchu
- Mentální retardace
- Fixované kontraktury nebo deformity páteře nebo končetin
- Meningitida
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A: První intervenční skupina by se účastnila cvičení na švýcarském míči spolu s protahováním
Skupina A: První intervenční skupina by se účastnila cvičení na švýcarském míči spolu se strečinkem jako základní léčbou. Cvičení by se provádělo 3x týdně po dobu čtyř týdnů. (12)
|
Účinky švýcarských míčových cvičení spolu se strečinkem jako základní léčba.
|
|
Experimentální: Skupina B: Druhá intervenční skupina by se účastnila Frenkelových cvičení spolu se strečinkem.
|
Frenkel Cvičení spolu se strečinkem jako základní léčba. Druhá intervenční skupina by se účastnila Frenkelových cvičení spolu se strečinkem jako základní léčbou. Cvičení by se provádělo 3x týdně po dobu čtyř týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pediatrická balanční váha (PBS)
Časové okno: 15 až 20 minut
|
• Pediatric balance scale (PBS): Jedná se o upravenou verzi Berg Balance Scale, která se používá k hodnocení funkčních (statických a dynamických) balančních dovedností před a po cvičení u dětí školního věku.
Škála se skládá ze 14 položek, které jsou hodnoceny od 0 bodů (nejnižší funkce) do 4 bodů (nejvyšší funkce) s maximálním skóre 56 bodů.
PBS má spolehlivost testu a opakovaného testu ICC=0,998 a dobrou spolehlivost mezi hodnocením ICC=0,997.
|
15 až 20 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rana Ali Raza Shoukat, MS*, Riphah International Univerisity
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Pouliot-Laforte A, Parent A, Hamdy R, Marois P, Lemay M, Ballaz L. Relationship between lower limb strength and walking capacities in children with spastic bilateral cerebral palsy. Disabil Rehabil. 2022 May;44(10):1916-1922. doi: 10.1080/09638288.2020.1813819. Epub 2020 Sep 9.
- Elshafey MA, Abdrabo MS, Elnaggar RK. Effects of a core stability exercise program on balance and coordination in children with cerebellar ataxic cerebral palsy. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2022 Jun 1;22(2):172-178.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR/AHS/24/Ali Raza
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská mozková obrna
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityNáborCerebral Palsy Gmfcs-er i-iiTurecko (Türkiye)
-
Clene NanomedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Dočasně nedostupnéAmyotrofní laterální skleróza | ALS | PALSSpojené státy
-
Lund UniversityNáborDěti s dětskou mozkovou obrnou, které jsou ambulantní | Cerebral Palsy Gmfcs-er i-iiŠvédsko
-
Auckland City HospitalThe University of Queensland; Auckland Medical Research Foundation; The Australian... a další spolupracovníciAktivní, ne náborMrtvice | Krevní tlak | Embolus CerebralAustrálie, Nový Zéland
-
University of New MexicoUniversity of California, San FranciscoUkončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
-
Recursion Pharmaceuticals Inc.DokončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeCavernózní malformace, cerebrálníČína
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Mario Negri Institute... a další spolupracovníciNáborFamiliární cerebrální kavernózní malformace | CCMItálie
-
University of California, San FranciscoUniversity of Chicago; National Institute of Neurological Disorders and Stroke... a další spolupracovníciAktivní, ne náborMozkové kavernózní malformace | Cavernózní angiom, familiární | Mozkový kavernózní hemangiomSpojené státy
-
University of ChicagoMayo Clinic; National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University of California, San Francisco a další spolupracovníciAktivní, ne náborCerebrální kavernózní malformace | Cavernózní angiom | Hemoragická mikroangiopatieSpojené státy
Klinické studie na Účinky cvičení Swiss Ball
-
Fortaleza UniversityDokončenoHemiplegie | Cévní mozková příhoda
-
Riphah International UniversityDokončenoDětská mozková obrna Spastická diplegiePákistán