Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van Swiss Ball versus Frenkle-oefeningen op het statische en dynamische evenwicht bij ataxische CP

3 november 2024 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van Swiss Ball versus Frenkle-oefeningen op het statische en dynamische evenwicht bij atactische kinderen met hersenverlamming

Verschillende onderzoeken hebben de aanzienlijke impact benadrukt van hersenverlamming, een heersende neurologische en musculoskeletale ontwikkelingsstoornis onder kinderhandicaps wereldwijd. Binnen het spectrum van hersenverlamming is ataxische CP het minst voorkomende type, goed voor 5 tot 10% van alle gevallen. Individuen met de diagnose atactische CP ondervinden problemen op het gebied van de fijne motoriek, precisie en coördinatie, en vertonen een onstabiele gang, waarvan sommige verband houden met een verminderde houdingscontrole en een inadequate rompstabiliteit. Deze problemen culmineren in functionele beperkingen, verhogen het risico op vallen en dragen verder bij aan de algehele invaliditeit die de patiënten ervaren. Bijgevolg bestaat er een behoefte om prioriteit te geven aan onderzoek en gerichte behandelingsprotocollen te ontwikkelen, specifiek voor ataxische CP. Het is van cruciaal belang om de nadruk te leggen op het verbeteren van de posturale controle en coördinatie, met bijzondere nadruk op het verbeteren van het statische en dynamische evenwicht tijdens revalidatie. Het implementeren van Zwitserse baloefeningen en Frenkel-oefeningen in het revalidatieprotocol voor kinderen met atactische hersenverlamming kan de behandelstrategieën aanzienlijk diversifiëren. Deze oefeningen spelen een cruciale rol bij het ondersteunen van deze kinderen bij het behouden of herwinnen van hun vermogen om zelfstandig te functioneren, het verminderen van het risico op vallen en het verbeteren van met name hun algehele welzijn.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bij een gerandomiseerde klinische studie van vier weken zijn 18 deelnemers betrokken, willekeurig verdeeld over twee interventiegroepen, met negen deelnemers in elke groep. Groep A (interventiegroep 1) zal deelnemen aan Zwitserse baloefeningen gecombineerd met stretchen, terwijl Groep B (interventiegroep 2) naast stretchen zal deelnemen aan Frenkel-oefeningen. De gebruikte steekproefmethode zal een niet-waarschijnlijkheidstechniek zijn. De Pediatric Balance Scale (PBS) zal dienen als het belangrijkste instrument voor het meten van uitkomsten. Randomisatie zal worden uitgevoerd met behulp van computergegenereerde software. De onderzoeksopzet zal enkelvoudig geblindeerd zijn, waardoor de beoordelaar niet op de hoogte blijft van de opdrachten van de groepen. De eerste gegevensverzameling (pretest) vindt plaats in week 0, gevolgd door de gegevensverzameling na de test in week 4. Voor intergroepsanalyse zal, als de gegevens een normale verdeling volgen, de parametrische onafhankelijke t-test worden gebruikt, waardoor de berekening van gemiddelde, standaarddeviatie en p-waarden mogelijk wordt. Als alternatief, als de gegevens geen normale verdeling vertonen, zal de niet-parametrische Mann-Whitney-test worden gebruikt, waarmee de mediaan, interkwartielbereiken en p-waarden kunnen worden berekend.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
        • Werving
        • Riphah International University
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rana Ali Raza Shoukat, MS*

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met de diagnose atactische hersenverlamming
  • Leeftijd tussen 5 en 8 jaar.
  • GMFC-niveau 2.
  • Beide geslachten waren inbegrepen

Uitsluitingscriteria:

  • Visuele beperkingen en gehoorverlies
  • Geestelijke retardatie
  • Vaste contracturen of misvormingen van de wervelkolom of ledematen
  • Meningitis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep A: De eerste interventiegroep zou naast stretchen ook deelnemen aan Zwitserse baloefeningen

Groep A: De eerste interventiegroep zou deelnemen aan Zwitserse baloefeningen samen met stretchen als basisbehandeling. De oefeningen zouden gedurende vier weken drie keer per week worden uitgevoerd. (12)

  1. Rekken van hamstrings, kuiten en quads gedurende 10 seconden, 5 keer vasthouden. (11)

    1. Kuit strekken
    2. Hamstring strekt zich uit
    3. Quad-strekkingen

  2. 2. Zwitserse baloefeningen

    1. Zittend op de Zwitserse bal met de romp recht, de armen langs de zijkanten en de ogen geopend, ga naar de ogen gesloten gedurende 10 seconden, rust dan uit
    2. Zittend op de Zwitserse bal met de romp recht en de arm langs de zijkanten.
    3. Staande met gymbal vooraan.
    4. Eén been rust op een gymbal, waarbij de therapeut achter de patiënt staat en het bekken van de patiënt vasthoudt om ondersteuning te bieden
Ander: Effecten van Swiss Ball-oefeningen

Effecten van Zwitserse baloefeningen samen met stretchen als basisbehandeling.

  1. Rekken van hamstrings, kuiten en quads gedurende 10 seconden, 5 keer vasthouden.
  2. Zwitserse baloefeningen. a. Zittend op de Zwitserse bal met de romp gestrekt, de armen langs de zijkanten en de ogen geopend, ging je vooruit naar de ogen gesloten gedurende 10 seconden, en rust dan uit. b.Zittend op de Zwitserse bal met de romp recht en de arm langs de zijkanten. De therapeut zou de patiënt helpen om de patiënt te betrekken bij het afwisselend verplaatsen van het lichaamsgewicht naar de ene kant en de andere kant, zijwaarts, naar voren en naar achteren en op en neer. Begin met 10 herhalingen. C. Staande met gymbal vooraan. De therapeut ging achter de patiënt staan ​​om ondersteuning te bieden en vroeg de patiënt om met beide handen en met uitgestrekte armen naar voren te leunen op de gymbal. Begin met 10 herhalingen d. Eén been rust op een gymbal, waarbij de therapeut achter de patiënt staat en het bekken van de patiënt vasthoudt om ondersteuning te bieden. Begin met 10 herhalingen
Experimenteel: Groep B: De tweede interventiegroep zou naast stretchen ook deelnemen aan Frenkel-oefeningen.

  1. Rekken van hamstrings, kuiten en quads gedurende 10 seconden, 5 keer vasthouden. (11)

    1. Kuit strekken
    2. Hamstring strekt zich uit
    3. Quads strekken zich uit

  2. Frenkel's oefeningen voor de onderste ledematen zijn de onderstaande oefeningen. De tijd van elke sessie werd ingesteld op 10 minuten in de eerste week en werd vervolgens elke week met 5 minuten verhoogd. De patiënten kregen na 10 minuten oefenen 5 minuten de tijd om te ontspannen.

    A. Rugligging: i. met opgeheven hoofd; Heupabductie en adductie ii. met opgeheven hoofd en één heup en knie gestrekt iii. met opgeheven hoofd; en het strekken van één been om de hiel op de aangewezen plek te plaatsen b. Terwijl u zit: i. strek één been opzij en breng de hiel naar een plek waar een markering op de vloer is gemaakt.

    ii. Stap zittend; Sta op vanuit een zittende positie en keer dan terug naar een zittende positie.

    C. Stap staand: i. gewichtsoverdracht van voet naar voet. ii. zijwaarts stappen met de voeten op de vloermarkeringen. iii. draai je om. iv. lopen en draaien om obstakels te vermijden.
Ander: EFFECTEN VAN FRENKEL-OEFENING OP STATISCH EN DYNAMISCH EVENWICHT BIJ ATAXISCHE KINDEREN MET CEREBRALE PALSY

Frenkel-oefeningen samen met stretchen als basisbehandeling. De tweede interventiegroep zou deelnemen aan Frenkel-oefeningen samen met stretchen als basisbehandeling. De oefeningen zouden gedurende vier weken drie keer per week worden uitgevoerd.

  1. Rekken van hamstrings, kuiten en quads gedurende 10 seconden, 5 keer vasthouden. (11)

    A. Kuit strekken. B. Hamstring strekt zich uit. C. Quads strekken zich uit

  2. Frenkel's oefeningen voor de onderste ledematen zijn de onderstaande oefeningen. De tijd van elke sessie werd ingesteld op 10 minuten in de eerste week en werd vervolgens elke week met 5 minuten verhoogd. De patiënten kregen na 10 minuten oefenen 5 minuten de tijd om te ontspannen. (12)

    1. Ruglig liggen
    2. Terwijl u zit
    3. Stap staand

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pediatrische weegschaal (PBS)
Tijdsspanne: 15 tot 20 minuten
• Pediatrische balansschaal (PBS): Het is een aangepaste versie van de Berg Balansschaal die wordt gebruikt om functionele (statische en dynamische) evenwichtsvaardigheden voor en na oefeningen bij schoolgaande kinderen te beoordelen. De schaal bestaat uit 14 items die gescoord worden van 0 punten (laagste functie) tot 4 punten (hoogste functie) met een maximale score van 56 punten. De PBS heeft een test-hertestbetrouwbaarheid van ICC=0,998 en een goede interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van ICC=0,997.
15 tot 20 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rana Ali Raza Shoukat, MS*, Riphah International Univerisity

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

24 november 2024

Studie voltooiing (Geschat)

10 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

5 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/RCR/AHS/24/Ali Raza

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren