このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

脳卒中における歩行と QoL に対する TENS の影響。

2024年11月3日 更新者:Amina Awad,PhD、Cairo University

経穴に適用される経皮的電気神経刺激が脳卒中患者の歩行と生活の質に及ぼす影響: ランダム化比較研究。

理学療法プログラムの経穴に適用された TENS が脳卒中患者の歩行と生活の質に与える追加効果を調査する研究が行われました。

40歳から65歳までの男女の脳卒中患者30名を、研究グループと対照グループの2つの等しいグループに無作為に割り当てました。 研究グループはTENSと設計された理学療法プログラムを受け、対照群は同じ設計された理学療法プログラムのみを受けました。 結果の尺度は、痙性、歩行、QoL に関係していました。

調査の概要

詳細な説明

理学療法プログラムの経穴に適用されたTENSが脳卒中患者の歩行と生活の質に与える追加効果を調査するために実施されたRCT研究。 この研究は、エジプトのカイロ大学理学療法学部の外来診療所とカイロ大学医学部のカスル・エル・アイニー病院で実施された。

40人の被験者が適格性についてスクリーニングされたが、対象となったのは男女とも40歳から65歳までの脳卒中患者30人だけで、研究グループと対照グループの2つの等しいグループに無作為に割り当てられた。 研究グループはTENSと設計された理学療法プログラムを受け、対照群は同じ設計された理学療法プログラムのみを受けました。 患者は週に3回、4週間にわたって治療を受けた。

結果の測定には、痙縮を評価するための修正アッシュワース スケール (MAS)、QoL を評価するための WHOQOL-BREF スケール、および歩行運動学を測定するための Biodex Gait Trainer が含まれていました。 すべての変数の評価は治療前と治療後に行われました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Giza
      • Cairo、Giza、エジプト、12654
        • Faculty of physical therapy cairo university

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 慢性脳卒中疾患の臨床診断(6~8か月)
  • 年齢 45~60歳
  • 軽度から中等度の痙縮
  • 10メートルを一人で歩くことができる
  • 十分な認知能力

除外基準:

  • その他の神経疾患
  • 重度の痙縮
  • 認知障害
  • 医療の不安定
  • 重度の関節炎または拘縮
  • 心肺障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:介入アーム
理学療法プログラムに加えてTENSを経穴に適用
TENS を経穴に適用 介入アーム
理学療法の方法
アクティブコンパレータ:コントロールアーム
理学療法プログラムのみ
理学療法の方法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
修正アッシュワース スケール (MAS)
時間枠:• 「ベースライン時と 4 週間後の治療終了時」
痙縮の評価スケール。 スコア (0-4) 0 はトーンが増加しないことを意味します。 4 は硬直を意味します。スコアが低いほど、患者の痙縮が低いことを示します。
• 「ベースライン時と 4 週間後の治療終了時」
世界保健機関のQOL計「WHOQOL-BREF」
時間枠:• 「ベースライン時と 4 週間の治療終了時」
生活の質評価アンケート。 検証済みのアラビア語バージョンが使用されました。 26 項目 1 ~ 5 のスケールのスコア: 1 が最低スコア、5 が最高スコアです。 参加者のスコアが高いほど、QoL が向上します。
• 「ベースライン時と 4 週間の治療終了時」
Biodex 歩行トレーナー
時間枠:• 「ベースライン時と 4 週間の治療終了時」
歩行運動パラメータを測定するための特別なトレッドミル
• 「ベースライン時と 4 週間の治療終了時」

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Maram A Mahmoud, MSc、Cairo university hospitals
  • スタディチェア:Nahed A Salem, PhD、Cairo University
  • スタディチェア:Ebtesam M Fahmy, PhD、Cairo University
  • スタディディレクター:Amina M Awad, PhD、Cairo University
  • スタディディレクター:Asma A Salem, PhD、Faculty of Physical Therapy Suez University
  • スタディディレクター:Sarah Heneidy, PhD、Cairo University
  • スタディチェア:Rania M Tawfik, PhD、Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月10日

一次修了 (実際)

2024年8月30日

研究の完了 (実際)

2024年10月28日

試験登録日

最初に提出

2024年10月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月3日

最初の投稿 (推定)

2024年11月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月3日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • P.TREC / 012 / 003990

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する