Vliv TENS na chůzi a kvalitu života při mrtvici.
Vliv transkutánní elektrické nervové stimulace aplikované na akupunkturní body na chůzi a kvalitu života u pacientů s mrtvicí: Randomizovaná kontrolovaná studie.
Byla provedena studie s cílem prozkoumat další účinek TENS aplikovaného na akupunkturní body do programu fyzikální terapie na chůzi a kvalitu života u pacientů s mrtvicí.
Třicet pacientů s cévní mozkovou příhodou obou pohlaví ve věku od 40 do 65 let bylo náhodně rozděleno do dvou stejných skupin: studijní skupina a kontrolní skupina. Studijní skupina dostávala TENS plus navržený fyzioterapeutický program a kontrolní skupina dostávala pouze stejný navržený fyzioterapeutický program. Výsledky měření se týkaly spasticity, chůze a kvality života.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Studie RCT provedená za účelem prozkoumání dodatečného účinku TENS aplikovaného na akupunkturní body v programu fyzikální terapie na chůzi a kvalitu života u pacientů s mrtvicí. Studie byla provedena na ambulanci Fakulty fyzikální terapie Káhirské univerzity a Kasr El-Ainy Hospitals Lékařské fakulty Káhirské univerzity v Egyptě.
Čtyřicet subjektů bylo vyšetřeno na způsobilost, ale pouze třicet pacientů s cévní mozkovou příhodou obou pohlaví ve věku od 40 do 65 let, kteří byli zahrnuti a náhodně rozděleni do dvou stejných skupin: studijní a kontrolní skupiny. Studijní skupina dostávala TENS plus navržený fyzioterapeutický program a kontrolní skupina dostávala pouze stejný navržený fyzioterapeutický program. Pacienti byli léčeni třikrát týdně po dobu čtyř týdnů.
Výsledky zahrnovaly Modified Ashworth Scale (MAS) pro hodnocení spasticity, WHOQOL-BREF pro hodnocení QoL a Biodex Gait Trainer pro měření kinematiky chůze. Vyhodnocení všech proměnných probíhalo před ošetřením a po ošetření.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypt, 12654
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Klinická diagnóza chronické cévní mozkové příhody (6-8 měsíců)
- Věk 45-60 let
- Mírná až střední spasticita
- Dokáže samostatně ujít 10 metrů
- Dostatečné kognitivní schopnosti
Kritéria vyloučení:
- Jiná neurologická onemocnění
- Těžká spasticita
- Kognitivní poruchy
- Lékařská nestabilita
- Závažná artritida nebo kontraktury
- Kardio-pulmonální poruchy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Zásahové rameno
TENS aplikovaný na akupunkturní body navíc k programu fyzikální terapie
|
TENS se aplikuje na akupunkturní body Intervenční rameno
Metody fyzikální terapie
|
|
Aktivní komparátor: ovládací rameno
pouze program fyzikální terapie
|
Metody fyzikální terapie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Modifikovaná Ashworthova stupnice (MAS)
Časové okno: • „Na začátku a na konci léčby po 4 týdnech“
|
Škála hodnocení spasticity.
Skóre (0-4) 0 znamená žádné zvýšení tónu.
4 znamená rigiditu Čím nižší skóre, tím nižší spasticitu pacient má.
|
• „Na začátku a na konci léčby po 4 týdnech“
|
|
Nástroj kvality života Světové zdravotnické organizace "WHOQOL-BREF"
Časové okno: • ""Na začátku a na konci léčby po 4 týdnech""
|
Dotazník hodnocení kvality života.
Byla použita ověřená arabská verze.
26 položek Skóre na škále od 1 do 5 : 1 je nejnižší skóre, zatímco 5 je nejvyšší skóre.
Čím vyšší skóre účastníci získají, tím lepší QoL mají
|
• ""Na začátku a na konci léčby po 4 týdnech""
|
|
Biodex trenér chůze
Časové okno: • ""Na začátku a na konci léčby po 4 týdnech""
|
Speciální běžecký pás pro měření kinematických parametrů chůze
|
• ""Na začátku a na konci léčby po 4 týdnech""
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maram A Mahmoud, MSc, Cairo university hospitals
- Studijní židle: Nahed A Salem, PhD, Cairo University
- Studijní židle: Ebtesam M Fahmy, PhD, Cairo University
- Ředitel studie: Amina M Awad, PhD, Cairo University
- Ředitel studie: Asma A Salem, PhD, Faculty of Physical Therapy Suez University
- Ředitel studie: Sarah Heneidy, PhD, Cairo University
- Studijní židle: Rania M Tawfik, PhD, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.TREC / 012 / 003990
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .