Wpływ TENS na chód i jakość życia po udarze.
Wpływ przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów zastosowanej do punktów akupunktury na chód i jakość życia pacjentów po udarze mózgu: randomizowane badanie kontrolowane.
Przeprowadzono badanie w celu zbadania dodatkowego wpływu TENS zastosowanego na punkty akupunkturowe w programie fizjoterapii na chód i jakość życia pacjentów po udarze.
Trzydziestu pacjentów z udarem obu płci w wieku od 40 do 65 lat zostało losowo przydzielonych do dwóch równych grup: grupy badanej i grupy kontrolnej. Grupa badana otrzymywała TENS plus opracowany program fizjoterapii, natomiast grupa kontrolna otrzymywała tylko ten sam opracowany program fizjoterapii. Miary wyników dotyczyły spastyczności, chodu i jakości życia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie RCT przeprowadzone w celu zbadania dodatkowego wpływu TENS zastosowanego na punkty akupunkturowe w programie fizjoterapii na chód i jakość życia pacjentów po udarze. Badanie przeprowadzono w poradni ambulatoryjnej Wydziału Fizjoterapii Uniwersytetu w Kairze oraz w szpitalach Kasr El-Ainy na Wydziale Lekarskim Uniwersytetu w Kairze w Egipcie.
Przesiewowi pod kątem kwalifikowalności poddano czterdziestu pacjentów, ale tylko trzydziestu pacjentów z udarem obu płci w wieku od 40 do 65 lat zostało włączonych i losowo przydzielonych do dwóch równych grup: grupy badanej i grupy kontrolnej. Grupa badana otrzymywała TENS plus opracowany program fizjoterapii, natomiast grupa kontrolna otrzymywała tylko ten sam opracowany program fizjoterapii. Pacjentów leczono trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie.
Do oceny wyników zaliczano zmodyfikowaną skalę Ashwortha (MAS) do oceny spastyczności, skalę WHOQOL-BREF do oceny jakości życia oraz narzędzie Biodex Gait Trainer do pomiaru kinematyki chodu. Ocena wszystkich zmiennych miała miejsce przed i po leczeniu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egipt, 12654
- Faculty of physical therapy cairo university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Diagnostyka kliniczna przewlekłej choroby udarowej (6-8 miesięcy)
- Wiek 45-60 lat
- Łagodna do umiarkowanej spastyczność
- Potrafi samodzielnie przejść 10 metrów
- Wystarczające zdolności poznawcze
Kryteria wykluczenia:
- Inne choroby neurologiczne
- Ciężka spastyczność
- Zaburzenia poznawcze
- Niestabilność medyczna
- Ciężkie zapalenie stawów lub przykurcze
- Zaburzenia krążeniowo-oddechowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ramię interwencyjne
TENS stosuje się do punktów akupunkturowych jako dodatek do programu fizykoterapii
|
TENS przykłada się na punkty akupunkturowe ramienia interwencyjnego
Metody fizjoterapii
|
|
Aktywny komparator: ramię sterujące
tylko program fizjoterapii
|
Metody fizjoterapii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowana skala Ashwortha (MAS)
Ramy czasowe: • „Na początku i na końcu leczenia po 4 tygodniach”
|
Skala oceny spastyczności.
Wynik (0-4) 0 oznacza brak wzrostu tonu.
4 oznacza sztywność Im niższy wynik, tym mniejszą spastyczność ma pacjent.
|
• „Na początku i na końcu leczenia po 4 tygodniach”
|
|
Instrument jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia „WHOQOL-BREF”
Ramy czasowe: • „„Na początku leczenia i na końcu leczenia po 4 tygodniach””
|
Kwestionariusz oceny jakości życia.
Zastosowano zatwierdzoną wersję arabską.
26 pozycji Ocena w skali od 1 do 5: 1 to ocena najniższa, a 5 to ocena najwyższa.
Im wyższy wynik uzyskają uczestnicy, tym lepszą mają QoL
|
• „„Na początku leczenia i na końcu leczenia po 4 tygodniach””
|
|
Trenażer chodu Biodex
Ramy czasowe: • „„Na początku leczenia i na końcu leczenia po 4 tygodniach””
|
Specjalna bieżnia do pomiaru parametrów kinematycznych chodu
|
• „„Na początku leczenia i na końcu leczenia po 4 tygodniach””
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Maram A Mahmoud, MSc, Cairo university hospitals
- Krzesło do nauki: Nahed A Salem, PhD, Cairo University
- Krzesło do nauki: Ebtesam M Fahmy, PhD, Cairo University
- Dyrektor Studium: Amina M Awad, PhD, Cairo University
- Dyrektor Studium: Asma A Salem, PhD, Faculty of Physical Therapy Suez University
- Dyrektor Studium: Sarah Heneidy, PhD, Cairo University
- Krzesło do nauki: Rania M Tawfik, PhD, Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.TREC / 012 / 003990
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .