TENS-effekt på gang og livskvalitet ved slagtilfælde.
Effekt af transkutan elektrisk nervestimulation anvendt på akupunkturpunkter på gang og livskvalitet hos patienter med slagtilfælde: en randomiseret kontrolleret undersøgelse.
En undersøgelse blev udført for at undersøge den yderligere effekt af TENS anvendt på akupunkturpunkter til fysioterapiprogrammet på gang og livskvalitet hos patienter med slagtilfælde.
Tredive slagtilfældepatienter fra begge køn i alderen fra 40 til 65 år blev tilfældigt fordelt i to lige store grupper: undersøgelsesgruppe og kontrolgruppe. Studiegruppen modtog TENS plus det designede fysioterapiprogram, og kontrolgruppen modtog kun det samme designede fysioterapiprogram. Resultatmålene vedrørte spasticitet, gang og livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et RCT-studie udført for at undersøge den yderligere effekt af TENS anvendt på akupunkturpunkter til fysioterapiprogrammet på gang og livskvalitet hos patienter med slagtilfælde. Undersøgelsen blev udført på ambulatoriet ved Fakultet for Fysioterapi, Cairo University og Kasr El-Ainy Hospitaler, Det Medicinske Fakultet, Cairo University, Egypten.
Fyrre forsøgspersoner blev screenet for egnethed, men kun tredive slagtilfældepatienter fra begge køn i alderen fra 40 til 65 år, som blev inkluderet og tilfældigt fordelt i to lige store grupper: undersøgelse og kontrolgruppe. Studiegruppen modtog TENS plus det designede fysioterapiprogram, og kontrolgruppen modtog kun det samme designede fysioterapiprogram. Patienterne blev behandlet tre gange om ugen i fire uger.
Resultatmålene omfattede Modified Ashworth Scale (MAS) til vurdering af spasticitet, WHOQOL-BREF-skalaen til evaluering af QoL og Biodex Gait Trainer til måling af gangkinematik. Evaluering af alle variabler fandt sted forbehandling og efterbehandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypten, 12654
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af kronisk slagtilfælde (6-8 måneder)
- Alder 45-60 år
- Mild til moderat spasticitet
- Kan gå 10 meter selvstændigt
- Tilstrækkelige kognitive evner
Ekskluderingskriterier:
- Andre neurologiske sygdomme
- Svær spasticitet
- Kognitive svækkelser
- Medicinsk ustabilitet
- Svær gigt eller kontrakturer
- Kardiopulmonale lidelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Interventionsarm
TENS anvendes på akupunkturpunkter ud over fysioterapiprogrammet
|
TENS påføres på akupunkturpunkterne Interventionsarm
Fysioterapeutiske metoder
|
|
Aktiv komparator: kontrolarm
kun fysioterapi program
|
Fysioterapeutiske metoder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modificeret Ashworth-skala (MAS)
Tidsramme: • "Ved baseline og ved slutningen af behandlingen ved 4 uger"
|
Spasticitetsvurderingsskala.
Score (0-4) 0 betyder ingen stigning i tone.
4 betyder stivhed Jo lavere score, jo lavere spasticitet har patienten.
|
• "Ved baseline og ved slutningen af behandlingen ved 4 uger"
|
|
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsinstrument "WHOQOL-BREF"
Tidsramme: • ""Ved baseline og ved slutningen af behandlingen ved 4 uger""
|
Spørgeskema til vurdering af livskvalitet.
En valideret arabisk version blev brugt.
26 punkter Scoren på skalaen fra 1- 5 : 1 er den laveste score, mens 5 er den højeste score.
Jo højere score deltagerne får, jo bedre QoL har de
|
• ""Ved baseline og ved slutningen af behandlingen ved 4 uger""
|
|
Biodex gangtræner
Tidsramme: • ""Ved baseline og ved slutningen af behandlingen ved 4 uger""
|
Et specielt løbebånd til at måle gang kinematiske parametre
|
• ""Ved baseline og ved slutningen af behandlingen ved 4 uger""
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maram A Mahmoud, MSc, Cairo university hospitals
- Studiestol: Nahed A Salem, PhD, Cairo University
- Studiestol: Ebtesam M Fahmy, PhD, Cairo University
- Studieleder: Amina M Awad, PhD, Cairo University
- Studieleder: Asma A Salem, PhD, Faculty of Physical Therapy Suez University
- Studieleder: Sarah Heneidy, PhD, Cairo University
- Studiestol: Rania M Tawfik, PhD, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.TREC / 012 / 003990
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .