TENS-vaikutus kävelyyn ja elämänlaatuun aivohalvauksessa.
Akupunktiopisteisiin sovelletun transkutaanisen sähköisen hermostimulaation vaikutus aivohalvauspotilaiden kävelyyn ja elämänlaatuun: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tutkimuksessa selvitettiin akupunktiopisteisiin sovelletun TENS:n lisävaikutusta fysioterapiaohjelmaan aivohalvauspotilaiden kävelyyn ja elämänlaatuun.
Kolmekymmentä aivohalvauspotilasta, jotka olivat ikääntyneet 40–65 vuotta, jaettiin satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään: tutkimusryhmään ja kontrolliryhmään. Tutkimusryhmä sai TENSin ja suunnitellun fysioterapiaohjelman ja kontrolliryhmä vain saman suunnitellun fysioterapiaohjelman. Tulosmittaukset koskivat spastisuutta, kävelyä ja elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
RCT-tutkimus, jossa tutkittiin akupunktiopisteisiin sovelletun TENS:n lisävaikutusta fysioterapiaohjelmaan aivohalvauspotilaiden kävelyyn ja elämänlaatuun. Tutkimus suoritettiin Kairon yliopiston fysioterapian tiedekunnan poliklinikalla ja Kairon yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan Kasr El-Ainy Hospitals -klinikalla, Egyptissä.
Neljänkymmenen henkilön kelpoisuus seulottiin, mutta vain 30 aivohalvauspotilasta molemmista sukupuolista, jotka olivat ikääntyneet 40–65-vuotiaina, ja jotka otettiin mukaan ja jaettiin satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään: tutkimus- ja kontrolliryhmään. Tutkimusryhmä sai TENSin ja suunnitellun fysioterapiaohjelman ja kontrolliryhmä vain saman suunnitellun fysioterapiaohjelman. Potilaita hoidettiin kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan.
Tulosmittauksiin kuuluivat muunneltu Ashworth Scale (MAS) -asteikko spastisuuden arvioimiseen, WHOQOL-BREF-asteikko elämänlaadun arviointiin ja Biodex Gait Trainer kävelykinematiikan mittaamiseen. Kaikkien muuttujien arviointi tapahtui ennen käsittelyä ja käsittelyn jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypti, 12654
- Faculty of physical therapy cairo university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kroonisen aivohalvaussairauden kliininen diagnoosi (6-8 kuukautta)
- Ikä 45-60 vuotta
- Lievä tai kohtalainen spastisuus
- Pystyy kävelemään 10 metriä itsenäisesti
- Riittävät kognitiiviset kyvyt
Poissulkemiskriteerit:
- Muut neurologiset sairaudet
- Vaikea spastisuus
- Kognitiiviset häiriöt
- Lääketieteellinen epävakaus
- Katkaise niveltulehdus tai kontraktuurit
- Sydän-keuhkohäiriöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Interventio käsi
TENS soveltuu akupunktiopisteisiin fysioterapiaohjelman lisäksi
|
TENS levitetään akupunktiopisteisiin Interventiovarteen
Fysioterapiamenetelmät
|
|
Active Comparator: ohjausvarsi
vain fysioterapiaohjelma
|
Fysioterapiamenetelmät
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu Ashworth-asteikko (MAS)
Aikaikkuna: • "Alkutilanteessa ja hoidon lopussa 4 viikon kuluttua"
|
Spastisuuden arviointiasteikko.
Pistemäärä (0-4) 0 tarkoittaa, että sävy ei kasva.
4 tarkoittaa jäykkyyttä Mitä pienempi pistemäärä, sitä pienempi spastisuus potilaalla on.
|
• "Alkutilanteessa ja hoidon lopussa 4 viikon kuluttua"
|
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaadun mittausinstrumentti "WHOQOL-BREF"
Aikaikkuna: • ""Alussa ja hoidon lopussa 4 viikon kuluttua""
|
Elämänlaadun arviointikysely.
Käytettiin validoitua arabiankielistä versiota.
26 kohtaa Pisteet asteikolla 1-5: 1 on alhaisin pistemäärä ja 5 on korkein pistemäärä.
Mitä korkeammat pisteet osallistujat saavat, sitä parempi QoL heillä on
|
• ""Alussa ja hoidon lopussa 4 viikon kuluttua""
|
|
Biodex Gait Trainer
Aikaikkuna: • ""Alussa ja hoidon lopussa 4 viikon kuluttua""
|
Erityinen juoksumatto kävelyn kinemaattisten parametrien mittaamiseen
|
• ""Alussa ja hoidon lopussa 4 viikon kuluttua""
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maram A Mahmoud, MSc, Cairo university hospitals
- Opintojen puheenjohtaja: Nahed A Salem, PhD, Cairo University
- Opintojen puheenjohtaja: Ebtesam M Fahmy, PhD, Cairo University
- Opintojohtaja: Amina M Awad, PhD, Cairo University
- Opintojohtaja: Asma A Salem, PhD, Faculty of Physical Therapy Suez University
- Opintojohtaja: Sarah Heneidy, PhD, Cairo University
- Opintojen puheenjohtaja: Rania M Tawfik, PhD, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.TREC / 012 / 003990
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .