- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06673940
Efecto TENS sobre la marcha y la calidad de vida en accidentes cerebrovasculares.
Efecto de la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea aplicada a los puntos de acupuntura sobre la marcha y la calidad de vida en pacientes con accidente cerebrovascular: un estudio controlado aleatorio.
Se realizó un estudio para investigar el efecto adicional de la TENS aplicada a los puntos de acupuntura al programa de fisioterapia sobre la marcha y la calidad de vida en pacientes con accidente cerebrovascular.
Treinta pacientes con accidente cerebrovascular de ambos sexos con edades comprendidas entre 40 y 65 años fueron asignados aleatoriamente a dos grupos iguales: grupo de estudio y grupo de control. El grupo de estudio recibió TENS más el programa de fisioterapia diseñado y el grupo de control recibió solo el mismo programa de fisioterapia diseñado. Las medidas de resultado se referían a la espasticidad, la marcha y la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un estudio ECA realizado para investigar el efecto adicional de la TENS aplicada a los puntos de acupuntura del programa de fisioterapia sobre la marcha y la calidad de vida en pacientes con accidente cerebrovascular. El estudio se llevó a cabo en la clínica ambulatoria de la Facultad de Fisioterapia de la Universidad de El Cairo y en los hospitales Kasr El-Ainy, Facultad de Medicina de la Universidad de El Cairo, Egipto.
Se evaluó la elegibilidad de cuarenta sujetos, pero solo treinta pacientes con accidente cerebrovascular de ambos sexos con edades comprendidas entre 40 y 65 años fueron incluidos y asignados aleatoriamente en dos grupos iguales: grupo de estudio y grupo de control. El grupo de estudio recibió TENS más el programa de fisioterapia diseñado y el grupo de control recibió solo el mismo programa de fisioterapia diseñado. Los pacientes fueron tratados tres veces por semana durante cuatro semanas.
Las medidas de resultado incluyeron la Escala de Ashworth Modificada (MAS) para evaluar la espasticidad, la escala WHOQOL-BREF para evaluar la calidad de vida y el Biodex Gait Trainer para medir la cinemática de la marcha. La evaluación de todas las variables se realizó antes y después del tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egipto, 12654
- Faculty of physical therapy cairo university
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de la enfermedad cerebrovascular crónica (6-8 meses)
- Edad 45-60 años
- Espasticidad leve a moderada
- Puede caminar 10 metros de forma independiente.
- Habilidades cognitivas suficientes.
Criterios de exclusión:
- Otras enfermedades neurológicas
- Espasticidad severa
- Deterioros cognitivos
- inestabilidad médica
- Artritis severa o contracturas.
- Trastornos cardiopulmonares
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Brazo de intervención
TENS aplicado a puntos de acupuntura además del programa de fisioterapia
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Se aplica TENS en los puntos de acupuntura. Brazo de intervención.
Métodos de fisioterapia
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Comparador activo: brazo de control
solo programa de fisioterapia
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Métodos de fisioterapia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Ashworth modificada (MAS)
Periodo de tiempo: • "Al inicio y al final del tratamiento a las 4 semanas"
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Escala de valoración de la espasticidad.
Puntuación (0-4) 0 significa que no hay aumento en el tono.
4 significa rigidez Cuanto menor es la puntuación, menor espasticidad tiene el paciente.
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• "Al inicio y al final del tratamiento a las 4 semanas"
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Instrumento de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud "WHOQOL-BREF"
Periodo de tiempo: • ""Al inicio y al final del tratamiento a las 4 semanas""
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Cuestionario de evaluación de la calidad de vida.
Se utilizó una versión árabe validada.
26 ítems Las puntuaciones en la escala del 1 al 5: 1 es la puntuación más baja mientras que 5 es la puntuación más alta.
Cuanto mayor sea la puntuación que obtengan los participantes, mejor calidad de vida tendrán
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• ""Al inicio y al final del tratamiento a las 4 semanas""
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Entrenador de marcha Biodex
Periodo de tiempo: • ""Al inicio y al final del tratamiento a las 4 semanas""
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Una cinta de correr especial para medir los parámetros cinemáticos de la marcha.
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• ""Al inicio y al final del tratamiento a las 4 semanas""
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maram A Mahmoud, MSc, Cairo university hospitals
- Silla de estudio: Nahed A Salem, PhD, Cairo University
- Silla de estudio: Ebtesam M Fahmy, PhD, Cairo University
- Director de estudio: Amina M Awad, PhD, Cairo University
- Director de estudio: Asma A Salem, PhD, Faculty of Physical Therapy Suez University
- Director de estudio: Sarah Heneidy, PhD, Cairo University
- Silla de estudio: Rania M Tawfik, PhD, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.TREC / 012 / 003990
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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