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Efecto TENS sobre la marcha y la calidad de vida en accidentes cerebrovasculares.

3 de noviembre de 2024 actualizado por: Amina Awad,PhD, Cairo University

Efecto de la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea aplicada a los puntos de acupuntura sobre la marcha y la calidad de vida en pacientes con accidente cerebrovascular: un estudio controlado aleatorio.

Se realizó un estudio para investigar el efecto adicional de la TENS aplicada a los puntos de acupuntura al programa de fisioterapia sobre la marcha y la calidad de vida en pacientes con accidente cerebrovascular.

Treinta pacientes con accidente cerebrovascular de ambos sexos con edades comprendidas entre 40 y 65 años fueron asignados aleatoriamente a dos grupos iguales: grupo de estudio y grupo de control. El grupo de estudio recibió TENS más el programa de fisioterapia diseñado y el grupo de control recibió solo el mismo programa de fisioterapia diseñado. Las medidas de resultado se referían a la espasticidad, la marcha y la calidad de vida.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Un estudio ECA realizado para investigar el efecto adicional de la TENS aplicada a los puntos de acupuntura del programa de fisioterapia sobre la marcha y la calidad de vida en pacientes con accidente cerebrovascular. El estudio se llevó a cabo en la clínica ambulatoria de la Facultad de Fisioterapia de la Universidad de El Cairo y en los hospitales Kasr El-Ainy, Facultad de Medicina de la Universidad de El Cairo, Egipto.

Se evaluó la elegibilidad de cuarenta sujetos, pero solo treinta pacientes con accidente cerebrovascular de ambos sexos con edades comprendidas entre 40 y 65 años fueron incluidos y asignados aleatoriamente en dos grupos iguales: grupo de estudio y grupo de control. El grupo de estudio recibió TENS más el programa de fisioterapia diseñado y el grupo de control recibió solo el mismo programa de fisioterapia diseñado. Los pacientes fueron tratados tres veces por semana durante cuatro semanas.

Las medidas de resultado incluyeron la Escala de Ashworth Modificada (MAS) para evaluar la espasticidad, la escala WHOQOL-BREF para evaluar la calidad de vida y el Biodex Gait Trainer para medir la cinemática de la marcha. La evaluación de todas las variables se realizó antes y después del tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Giza
      • Cairo, Giza, Egipto, 12654
        • Faculty of physical therapy cairo university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de la enfermedad cerebrovascular crónica (6-8 meses)
  • Edad 45-60 años
  • Espasticidad leve a moderada
  • Puede caminar 10 metros de forma independiente.
  • Habilidades cognitivas suficientes.

Criterios de exclusión:

  • Otras enfermedades neurológicas
  • Espasticidad severa
  • Deterioros cognitivos
  • inestabilidad médica
  • Artritis severa o contracturas.
  • Trastornos cardiopulmonares

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Brazo de intervención
TENS aplicado a puntos de acupuntura además del programa de fisioterapia
Se aplica TENS en los puntos de acupuntura. Brazo de intervención.
Métodos de fisioterapia
Comparador activo: brazo de control
solo programa de fisioterapia
Métodos de fisioterapia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Ashworth modificada (MAS)
Periodo de tiempo: • "Al inicio y al final del tratamiento a las 4 semanas"
Escala de valoración de la espasticidad. Puntuación (0-4) 0 significa que no hay aumento en el tono. 4 significa rigidez Cuanto menor es la puntuación, menor espasticidad tiene el paciente.
• "Al inicio y al final del tratamiento a las 4 semanas"
Instrumento de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud "WHOQOL-BREF"
Periodo de tiempo: • ""Al inicio y al final del tratamiento a las 4 semanas""
Cuestionario de evaluación de la calidad de vida. Se utilizó una versión árabe validada. 26 ítems Las puntuaciones en la escala del 1 al 5: 1 es la puntuación más baja mientras que 5 es la puntuación más alta. Cuanto mayor sea la puntuación que obtengan los participantes, mejor calidad de vida tendrán
• ""Al inicio y al final del tratamiento a las 4 semanas""
Entrenador de marcha Biodex
Periodo de tiempo: • ""Al inicio y al final del tratamiento a las 4 semanas""
Una cinta de correr especial para medir los parámetros cinemáticos de la marcha.
• ""Al inicio y al final del tratamiento a las 4 semanas""

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Maram A Mahmoud, MSc, Cairo university hospitals
  • Silla de estudio: Nahed A Salem, PhD, Cairo University
  • Silla de estudio: Ebtesam M Fahmy, PhD, Cairo University
  • Director de estudio: Amina M Awad, PhD, Cairo University
  • Director de estudio: Asma A Salem, PhD, Faculty of Physical Therapy Suez University
  • Director de estudio: Sarah Heneidy, PhD, Cairo University
  • Silla de estudio: Rania M Tawfik, PhD, Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de febrero de 2024

Finalización primaria (Actual)

30 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Actual)

28 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

5 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

5 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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