TENS-effekt på gang og livskvalitet ved slag.
Effekt av transkutan elektrisk nervestimulering brukt på akupunkturpunkter på gang og livskvalitet hos slagpasienter: en randomisert kontrollert studie.
En studie ble utført for å undersøke tilleggseffekten av TENS brukt på akupunkturpunkter til fysioterapiprogrammet på gange og livskvalitet hos slagpasienter.
Tretti slagpasienter fra begge kjønn i alderen 40 til 65 år ble tilfeldig fordelt i to like grupper: studiegruppe og kontrollgruppe. Studiegruppen fikk TENS pluss det utformede fysioterapiprogrammet og kontrollgruppen fikk kun det samme designet fysioterapiprogrammet. Resultatmålene gjaldt spastisitet, gangart og livskvalitet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En RCT-studie utført for å undersøke tilleggseffekten av TENS brukt på akupunkturpunkter til fysioterapiprogrammet på gang og livskvalitet hos slagpasienter. Studien ble utført ved poliklinikken ved Fakultet for fysioterapi, Kairo-universitetet og Kasr El-Ainy-sykehusene, Det medisinske fakultet, Kairo-universitetet, Egypt.
Førti forsøkspersoner ble screenet for kvalifisering, men bare tretti slagpasienter fra begge kjønn i alderen 40 til 65 år som ble inkludert og tilfeldig fordelt i to like grupper: studie- og kontrollgruppe. Studiegruppen fikk TENS pluss det utformede fysioterapiprogrammet og kontrollgruppen fikk kun det samme designet fysioterapiprogrammet. Pasientene ble behandlet tre ganger ukentlig i fire uker.
Resultatmålene inkluderte Modified Ashworth Scale (MAS) for vurdering av spastisitet, WHOQOL-BREF-skalaen for evaluering av QoL og Biodex Gait Trainer for måling av gangkinematikken. Evaluering av alle variabler fant sted forbehandling og etterbehandling.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypt, 12654
- Faculty of physical therapy cairo university
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Klinisk diagnose av kronisk slagsykdom (6-8 måneder)
- Alder 45-60 år
- Mild til moderat spastisitet
- Kan gå 10 meter selvstendig
- Tilstrekkelige kognitive evner
Ekskluderingskriterier:
- Andre nevrologiske sykdommer
- Alvorlig spastisitet
- Kognitive svekkelser
- Medisinsk ustabilitet
- Får leddgikt eller kontrakturer
- Kardiopulmonale lidelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Intervensjonsarm
TENS ble brukt på akupunkturpunkter i tillegg til fysioterapiprogrammet
|
TENS påføres på akupunkturpunktene Intervensjonsarm
Fysioterapimetoder
|
|
Aktiv komparator: kontrollarm
bare fysioterapiprogram
|
Fysioterapimetoder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modifisert Ashworth-skala (MAS)
Tidsramme: • "Ved baseline og ved slutten av behandlingen ved 4 uker"
|
Spastisitetsvurderingsskala.
Score (0-4) 0 betyr ingen økning i tone.
4 betyr stivhet Jo lavere skår, jo lavere spastisitet har pasienten.
|
• "Ved baseline og ved slutten av behandlingen ved 4 uker"
|
|
Verdens helseorganisasjons livskvalitetsinstrument "WHOQOL-BREF"
Tidsramme: • ""Ved baseline og ved slutten av behandlingen ved 4 uker""
|
Spørreskjema for livskvalitetsvurdering.
En validert arabisk versjon ble brukt.
26 elementer Poengsummen på skalaen fra 1- 5 : 1 er den laveste poengsummen mens 5 er den høyeste poengsummen.
Jo høyere poengsum deltakerne får, jo bedre QoL har de
|
• ""Ved baseline og ved slutten av behandlingen ved 4 uker""
|
|
Biodex gangtrener
Tidsramme: • ""Ved baseline og ved slutten av behandlingen ved 4 uker""
|
En spesiell tredemølle for å måle kinematiske parametre for gangart
|
• ""Ved baseline og ved slutten av behandlingen ved 4 uker""
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maram A Mahmoud, MSc, Cairo university hospitals
- Studiestol: Nahed A Salem, PhD, Cairo University
- Studiestol: Ebtesam M Fahmy, PhD, Cairo University
- Studieleder: Amina M Awad, PhD, Cairo University
- Studieleder: Asma A Salem, PhD, Faculty of Physical Therapy Suez University
- Studieleder: Sarah Heneidy, PhD, Cairo University
- Studiestol: Rania M Tawfik, PhD, Cairo University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.TREC / 012 / 003990
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .