Effetto TENS sull'andatura e sulla qualità della vita nell'ictus.
Effetto della stimolazione nervosa elettrica transcutanea applicata ai punti di agopuntura sull'andatura e sulla qualità della vita nei pazienti con ictus: uno studio randomizzato e controllato.
È stato condotto uno studio per indagare l'effetto aggiuntivo della TENS applicata ai punti di agopuntura al programma di terapia fisica sull'andatura e sulla qualità della vita nei pazienti con ictus.
Trenta pazienti con ictus di entrambi i sessi di età compresa tra 40 e 65 anni sono stati assegnati in modo casuale in due gruppi uguali: gruppo di studio e gruppo di controllo. Il gruppo di studio ha ricevuto la TENS più il programma di fisioterapia previsto, mentre il gruppo di controllo ha ricevuto solo lo stesso programma di fisioterapia previsto. Le misure di risultato riguardavano la spasticità, l'andatura e la qualità della vita.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Uno studio RCT condotto per indagare l'effetto aggiuntivo della TENS applicata ai punti di agopuntura rispetto al programma di terapia fisica sull'andatura e sulla qualità della vita nei pazienti con ictus. Lo studio è stato condotto presso l'ambulatorio della Facoltà di Fisioterapia, Università del Cairo e Ospedali Kasr El-Ainy, Facoltà di Medicina, Università del Cairo, Egitto.
Quaranta soggetti sono stati sottoposti a screening per l'idoneità, ma solo trenta pazienti con ictus di entrambi i sessi di età compresa tra 40 e 65 anni sono stati inclusi e assegnati in modo casuale in due gruppi uguali: gruppo di studio e gruppo di controllo. Il gruppo di studio ha ricevuto la TENS più il programma di fisioterapia previsto, mentre il gruppo di controllo ha ricevuto solo lo stesso programma di fisioterapia previsto. I pazienti sono stati trattati tre volte alla settimana per quattro settimane.
Le misure di risultato includevano la scala Ashworth modificata (MAS) per valutare la spasticità, la scala WHOQOL-BREF per valutare la QoL e il Biodex Gait Trainer per misurare la cinematica dell'andatura. La valutazione di tutte le variabili è avvenuta prima e dopo il trattamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egitto, 12654
- Faculty of physical therapy cairo university
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi clinica di ictus cronico (6-8 mesi)
- Età 45-60 anni
- Spasticità da lieve a moderata
- Può camminare per 10 metri in modo indipendente
- Abilità cognitive sufficienti
Criteri di esclusione:
- Altre malattie neurologiche
- Grave spasticità
- Disturbi cognitivi
- Instabilità medica
- Grave artrite o contratture
- Patologie cardio-polmonari
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Braccio di intervento
TENS applicato ai punti di agopuntura in aggiunta al programma di fisioterapia
|
La TENS viene applicata sui punti di agopuntura Braccio di intervento
Metodi di terapia fisica
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Comparatore attivo: braccio di controllo
solo programma di terapia fisica
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Metodi di terapia fisica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala Ashworth modificata (MAS)
Lasso di tempo: • "Al basale e alla fine del trattamento a 4 settimane"
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Scala di valutazione della spasticità.
Punteggio (0-4) 0 significa nessun aumento del tono.
4 significa rigidità Più basso è il punteggio, minore è la spasticità del paziente.
|
• "Al basale e alla fine del trattamento a 4 settimane"
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Strumento sulla qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità "WHOQOL-BREF"
Lasso di tempo: • ""Al basale e alla fine del trattamento a 4 settimane""
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Questionario di valutazione della qualità della vita.
È stata utilizzata una versione araba convalidata.
26 item I punteggi sulla scala da 1 a 5: 1 è il punteggio più basso mentre 5 è il punteggio più alto.
Più alto è il punteggio ottenuto dai partecipanti, migliore è la loro QoL
|
• ""Al basale e alla fine del trattamento a 4 settimane""
|
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Allenatore dell'andatura Biodex
Lasso di tempo: • ""Al basale e alla fine del trattamento a 4 settimane""
|
Uno speciale tapis roulant per misurare i parametri cinematici dell'andatura
|
• ""Al basale e alla fine del trattamento a 4 settimane""
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Maram A Mahmoud, MSc, Cairo university hospitals
- Cattedra di studio: Nahed A Salem, PhD, Cairo University
- Cattedra di studio: Ebtesam M Fahmy, PhD, Cairo University
- Direttore dello studio: Amina M Awad, PhD, Cairo University
- Direttore dello studio: Asma A Salem, PhD, Faculty of Physical Therapy Suez University
- Direttore dello studio: Sarah Heneidy, PhD, Cairo University
- Cattedra di studio: Rania M Tawfik, PhD, Cairo University
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Completamento primario (Effettivo)
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Primo Inserito (Stimato)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.TREC / 012 / 003990
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